MENLO PARK, Calif. - A Oruka Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ORKA), uma empresa de biotecnologia focada em doenças crônicas da pele, apresentou novos dados pré-clínicos sobre seu anticorpo monoclonal ORKA-001 no Congresso da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia. Os dados sugerem que o ORKA-001 tem uma meia-vida significativamente mais longa em primatas não humanos (PNH) do que o tratamento existente para psoríase, risankizumab.
O ORKA-001, direcionado ao IL-23p19, demonstrou uma meia-vida de 30,3 dias após administração subcutânea e 33,8 dias após administração intravenosa. Essa meia-vida prolongada poderia potencialmente permitir intervalos de dosagem de uma vez a cada seis meses ou até mesmo uma vez por ano em humanos, com base em projeções da farmacocinética pré-clínica.
O CEO da empresa, Lawrence Klein, expressou confiança na trajetória de desenvolvimento do ORKA-001, afirmando que a meia-vida prolongada do anticorpo e a afinidade de ligação semelhante ao risankizumab mostram um "tremendo potencial" para melhorar o regime de tratamento para pacientes com psoríase em placas (PsO).
A Oruka Therapeutics visa melhorar a qualidade de vida dos pacientes com PsO reduzindo a frequência das doses de tratamento. Os inibidores atuais de IL-23p19, considerados terapia de primeira linha para PsO moderada a grave, requerem dosagem de quatro a seis vezes por ano e não limpam completamente a pele em uma porção significativa de pacientes. O ORKA-001, por outro lado, é projetado para administração menos frequente e visa alcançar taxas mais altas de eliminação da doença.
O anúncio é baseado em descobertas de estudos em primatas não humanos e outros ensaios pré-clínicos, que também indicaram que o ORKA-001 tem uma potência funcional comparável para o antagonismo de IL-23 em comparação com o risankizumab.
A Oruka Therapeutics está desenvolvendo um portfólio proprietário de anticorpos direcionados aos mecanismos centrais subjacentes às doenças dermatológicas e inflamatórias. A missão da empresa é oferecer altas taxas de eliminação completa da doença com frequência mínima de dosagem.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Oruka Therapeutics. As declarações prospectivas dentro do comunicado de imprensa estão sujeitas a vários riscos, incertezas e suposições. Os resultados futuros reais para a Oruka e o ORKA-001 podem diferir materialmente daqueles projetados nessas declarações.
Em outras notícias recentes, a Oruka Therapeutics teve desenvolvimentos significativos em suas operações. A empresa de biotecnologia garantiu 200 milhões de dólares em financiamento de investimento privado em ações públicas (PIPE), com participação da Braidwell LP e Venrock Healthcare Capital Partners. Espera-se que esse financiamento sustente as operações da empresa até 2027. Além disso, a recente fusão da ARCA biopharma com a Oruka Therapeutics resultou na Oruka se tornando uma subsidiária integral da ARCA.
A Oruka Therapeutics também definiu datas de ensaios clínicos para seus principais candidatos a medicamentos, ORKA-001 e ORKA-002, projetados para tratar doenças crônicas da pele. A primeira dosagem em humanos para o ORKA-001 está programada para o primeiro trimestre de 2025, com dados iniciais de eficácia em pacientes com psoríase esperados para o segundo semestre de 2026. Espera-se que o ORKA-002 entre em ensaios de primeira administração em humanos no terceiro trimestre de 2025.
Além disso, a Oruka Therapeutics recebeu uma classificação de Compra da TD Cowen, com base na tecnologia avançada de engenharia de anticorpos monoclonais (mAb) da empresa e no potencial de seus dois principais candidatos a medicamentos, ORKA-001 e ORKA-002. A Jefferies também iniciou a cobertura da Oruka Therapeutics com uma classificação de Compra e estabeleceu um preço-alvo de 40,00 dólares, com base no potencial sucesso dos dois anticorpos "de longa duração" modificados com YTE da Oruka. Esses são os desenvolvimentos recentes nos aspectos de desenvolvimento de medicamentos e corporativos da Oruka Therapeutics.
Insights do InvestingPro
À medida que a Oruka Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ORKA) atrai atenção com seus dados pré-clínicos promissores sobre o ORKA-001, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados em tempo real do InvestingPro, a Oruka Therapeutics tem uma capitalização de mercado de 691,16 milhões de dólares. Apesar do potencial do ORKA-001, os analistas fornecidos pelo InvestingPro são cautelosos, observando que não se espera que a empresa obtenha lucro este ano, o que se alinha com um índice P/L atualmente em -3,94.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Oruka Therapeutics tem lutado com margens de lucro bruto fracas, e as ações experimentaram uma queda significativa no último mês, com um retorno total de preço de um mês de -17,19%. Essa queda é consistente em vários períodos, de uma semana a um ano, sublinhando os desafios que a empresa enfrenta no mercado.
Além disso, a Oruka opera com um nível moderado de dívida, o que pode influenciar suas estratégias financeiras e potencial de investimento no futuro. A empresa também não oferece dividendos, o que pode ser uma consideração para investidores focados em renda. Para aqueles interessados em explorar mais, o InvestingPro oferece dicas adicionais sobre a Oruka Therapeutics, disponíveis em: https://br.investing.com/pro/ORKA
Com a próxima data de divulgação de resultados programada para 06 de novembro de 2024, as partes interessadas estarão ansiosas para ver como os planos estratégicos da empresa se desenrolam. Enquanto isso, a estimativa de Valor Justo do InvestingPro está atualmente definida em 19,13 dólares, que está abaixo do valor justo alvo do analista de 40,5 dólares, mas acima do preço de fechamento anterior de 23,85 dólares, sugerindo uma perspectiva matizada sobre a avaliação da empresa.
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