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Investing.com — A OS Therapies (NYSE-A: OSTX), uma empresa biofarmacêutica especializada em imunoterapia e Conjugados de Anticorpos e Drogas (ADC), anunciou a aquisição de ativos de imunoterapia contra o câncer baseados em listeria da Ayala Pharmaceuticals, posicionando-se como líder global neste campo de tratamento inovador. A empresa, atualmente avaliada em US$ 28,4 milhões, tem visto suas ações negociadas próximas à mínima de 52 semanas de US$ 1,26, sugerindo potencial oportunidade de acordo com a análise do InvestingPro. O principal ativo da empresa, OST-HER2, destinado a prevenir a recorrência em osteossarcoma metastático pulmonar pós-cirurgia, é previsto para ser uma nova categoria comercial em oncologia após a aprovação esperada até o final de 2025.
A transação inclui candidatos de imunoterapia contra o câncer em estágio avançado, intermediário e inicial, expandindo o pipeline clínico da OS Therapies com três novos candidatos e adicionando oito candidatos pré-clínicos visando mais de 30 tipos de câncer. Os ativos recém-adquiridos incluem OST-AXAL para cânceres associados ao HPV, OST-503 para Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas e Glioblastoma, e OST-PSA para Câncer de Próstata.
O Diretor Médico e Científico, Dr. Robert Petit, expressou otimismo sobre a capacidade da plataforma de gerar respostas imunes potentes contra uma variedade de cânceres, potencialmente melhorando os resultados do tratamento para os pacientes. A plataforma baseada em listeria entrega alvos de câncer diretamente ao sistema imunológico, promovendo respostas de células T para combater cânceres e metástases.
O OST-HER2 da OS Therapies já demonstrou dados positivos em ensaios clínicos de Fase 2b e está se preparando para uma submissão de Aprovação Acelerada de Licença de Produtos Biológicos (BLA) à FDA no terceiro trimestre de 2025. Se aprovada, a empresa poderá receber um Voucher de Revisão Prioritária, atualmente avaliado em US$ 150 milhões.
A aquisição também aprimora o portfólio de propriedade intelectual da OS Therapies, com nova PI baseada em fabricação estendendo a proteção até 2040. Este movimento estratégico ocorre em um momento em que o mercado global de imunoterapia contra o câncer está projetado para crescer significativamente, de US$ 126 bilhões em 2023 para um estimado de US$ 296 bilhões até 2033, segundo a Nova One Advisor. Enquanto os dados do InvestingPro mostram que a empresa está atualmente queimando caixa, analistas mantêm um forte consenso de compra com preços-alvo variando de US$ 6 a US$ 20 por ação. Assinantes do InvestingPro podem acessar mais de 10 insights exclusivos adicionais sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da OSTX.
A OS Therapies continua avançando no campo da oncologia com sua plataforma ADC ajustável de próxima geração e tecnologias proprietárias que permitem a entrega de múltiplas cargas por ligante, através de sua subsidiária integral OS Drug Candidates. Com uma previsão de LPA de US$ 4,73 para o ano fiscal de 2025 e uma pontuação de saúde financeira "Justa" do InvestingPro, a empresa mostra promessa apesar dos desafios atuais do mercado.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da OS Therapies.
Em outras notícias recentes, a OS Therapies Inc tem avançado ativamente seu programa OST-HER2, um tratamento promissor para osteossarcoma. A empresa completou um ensaio clínico de Fase 2b para OST-HER2, que atingiu seu endpoint primário e demonstrou uma melhora significativa nas taxas de Sobrevida Livre de Eventos. A OS Therapies está agora se preparando para submeter um Pedido de Licença Biológica (BLA) à FDA no segundo trimestre de 2025, com esperanças de receber aprovação dentro de seis meses. A empresa garantiu financiamento substancial, incluindo uma rodada de financiamento de US$ 7,1 milhões, para apoiar esses esforços e sustentar operações até 2026.
Além de seu progresso clínico, a OS Therapies estabeleceu uma nova subsidiária, OS Drug Conjugates, para aprimorar suas plataformas de entrega de medicamentos e explorar joint ventures. Discussões regulatórias estão em andamento, com a empresa visando aprovação acelerada do OST-HER2, que poderia se qualificar para um Voucher de Revisão Prioritária. Analistas de várias empresas observaram o impacto potencial dos avanços da OS Therapies no tratamento do câncer. A empresa também adquiriu estrategicamente ativos da Ayala, expandindo seu portfólio clínico e reduzindo marcos de caixa antecipados. À medida que a OS Therapies continua a se envolver com agências reguladoras, seus desenvolvimentos são observados de perto pela comunidade de saúde e investidores.
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