A OS Therapies Incorporated (NYSE-A: OSTX), uma empresa biofarmacêutica especializada em imunoterapia contra o câncer e conjugados de medicamentos de anticorpos (ADCs), anunciou a criação de um Conselho Consultivo de Defesa do Paciente (PAAB) para seu programa de osteossarcoma.
O PAAB fornecerá informações da comunidade de osteossarcoma para informar as discussões com a Food & Drug Administration (FDA) dos EUA, particularmente sobre uma potencial Autorização de Licença Biológica (BLA) para o candidato a produto imunoterapêutico da empresa, OST-HER2.
O conselho consultivo é composto por indivíduos com experiência direta em osteossarcoma, incluindo Miriam Cohen, Mac Tichenor, Tony Trent, Olivia Egge e Serena Subada. Esses membros não receberão compensação financeira e planejam se reunir trimestralmente para revisar o progresso do programa clínico da empresa.
O OST-HER2, principal candidato a produto da OS Therapies, é um tratamento de imunoterapia projetado para combater células cancerígenas que expressam a proteína HER2 usando uma forma de bioengenharia da bactéria Listeria monocytogenes.
O tratamento visa prevenir metástases, retardar a recorrência e aumentar a sobrevida global. A empresa concluiu a inscrição para um ensaio clínico de Fase IIb com 41 pacientes em 21 locais nos Estados Unidos, com dados provisórios positivos relatados em junho de 2024 e dados finais esperados no quarto trimestre de 2024.
A OS Therapies obteve várias designações da FDA para OST-HER2, incluindo Designação de Doença Pediátrica Rara, Fast Track e Designações de Medicamentos Órfãos, bem como Designação de Medicamento Órfão da Agência Europeia de Medicamentos (EMA). A empresa agora está buscando a Designação de Terapia Inovadora com base nos dados dos ensaios clínicos de Fase IIb.
O osteossarcoma é um câncer particularmente agressivo que afeta principalmente crianças e adultos jovens. Apesar dos desafios no tratamento devido à localização, mudança de genótipos e altas taxas de recorrência, o tratamento padrão permaneceu limitado à cirurgia e quimioterapia.
A OS Therapies é uma empresa de oncologia em estágio clínico focada no desenvolvimento de tratamentos para osteossarcoma e outros tumores sólidos. Além do OST-HER2, a empresa está desenvolvendo uma plataforma ajustável de conjugado anticorpo-droga (tADC), que apresenta candidatos personalizáveis a carga útil de ligante de anticorpos.
InvestingPro Insights
À medida que a OS Therapies Incorporated (NYSE-A: OSTX) continua a avançar no desenvolvimento de seus tratamentos para osteossarcoma, seu desempenho no mercado continua sendo um ponto de interesse importante para os investidores. No último pregão, o preço das ações da OS Therapies fechou em 2,51 USD, dando aos participantes do mercado uma referência recente para a avaliação da empresa.
Os dados do InvestingPro destacam o volume médio diário de negociação de OS Therapies nos últimos três meses, que é de 0,42 milhão de ações. Essa métrica fornece informações sobre a liquidez das ações e o nível de interesse do investidor no progresso e potencial da empresa.
As dicas do InvestingPro sugerem que os investidores prestem muita atenção aos próximos marcos da empresa, como os dados finais do ensaio clínico de Fase IIb do OST-HER2, esperado para o final deste ano. Resultados positivos podem impactar significativamente tanto a avaliação da empresa quanto o preço de suas ações.
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