A OS Therapies, Inc. (NYSE-A: OSTX), uma empresa de imunoterapia em estágio clínico, afirmou ter recebido resultados encorajadores de seu estudo de Fase 1b do OST-HER2, destinado a tratar tumores sólidos HER2-positivos, incluindo câncer de mama.
As descobertas do estudo, que também abrangem dados pré-clínicos positivos de câncer de mama, anunciados na quarta-feira, observaram que o estudo de Fase 1b envolveu 12 pacientes com histórico de câncer HER2-positivo, predominantemente câncer de mama.
A empresa alegou que os resultados indicaram que a imunoterapia OST-HER2 foi segura e bem tolerada, inclusive em doses selecionadas para o ensaio clínico de Fase 2b em andamento em osteossarcoma recorrente e ressecado. Este estudo em andamento, conhecido como AOST-2121, mostrou resultados positivos provisórios, e as discussões com o FDA sobre uma designação de terapia inovadora estão em andamento, acrescentou.
Nos estudos pré-clínicos, o OST-HER2 demonstrou uma redução de 78% no tamanho do tumor em um modelo de camundongo transgênico de tratamento de câncer de mama. Além disso, mostrou uma taxa de sucesso de 33% na prevenção do câncer de mama em camundongos tratados versus nenhum no grupo controle.
Quando combinado com anticorpos direcionados ao HER2, houve uma redução de 20% no tamanho do tumor e uma redução de 65% na concentração celular de células metastáticas no modelo de metástase cerebral.
O OST-HER2 aproveita os efeitos imunoestimulantes da bactéria Listeria para provocar uma resposta imune robusta direcionada à proteína HER2. A FDA concedeu ao tratamento Designação de Doença Pediátrica Rara, Designação de Medicamento Órfão e Designação Fast Track para osteossarcoma, um tipo de câncer ósseo. Embora o foco atual seja o osteossarcoma, a empresa planeja estender o desenvolvimento para o câncer de mama e outros cânceres que expressam HER2.
A OS Therapies também está progredindo com sua plataforma de conjugação de medicamentos de anticorpos de última geração, que inclui uma tecnologia exclusiva de ligante de silicone que permite a entrega de várias cargas úteis por ligante.
A tecnologia de plataforma vetorial OST-HER2 Lm foi administrada a mais de 450 pacientes com câncer em vários ensaios clínicos. A empresa antecipa os resultados de seu ensaio clínico de Fase 2b totalmente inscrito no quarto trimestre de 2024. Além disso, o OST-HER2 mostrou eficácia em vários modelos pré-clínicos de câncer de mama.
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