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PRINCETON, N.J. - A Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY), uma proeminente empresa farmacêutica com capitalização de mercado de quase 120 bilhões de dólares e impressionantes margens de lucro bruto de 76%, recebeu uma opinião positiva do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos para o uso de Opdivo (nivolumab) em combinação com Yervoy (ipilimumab) como tratamento de primeira linha para pacientes adultos com carcinoma hepatocelular (CHC) irressecável ou avançado. De acordo com a análise do InvestingPro, a BMY mantém uma forte pontuação de saúde financeira, posicionando-a bem para uma contínua expansão de mercado. Esta recomendação é baseada nos resultados do ensaio clínico de Fase 3 CheckMate -9DW apresentados em junho de 2024, que demonstraram uma melhoria estatisticamente significativa e clinicamente relevante na sobrevida global para pacientes tratados com a terapia combinada em comparação com aqueles que receberam lenvatinib ou sorafenib.
O ensaio mostrou uma sobrevida global (SG) mediana de 23,7 meses para pacientes tratados com Opdivo mais Yervoy, versus 20,6 meses para aqueles tratados com o padrão atual de cuidados. O perfil de segurança da terapia combinada foi consistente com descobertas anteriores e nenhum novo sinal de segurança foi identificado. Este desenvolvimento ocorre enquanto as ações da BMY mostram forte momentum, com um retorno de preço de 27% nos últimos seis meses, negociando próximo à sua máxima de 52 semanas de 61,10 dólares. A opinião do CHMP será agora revisada pela Comissão Europeia (CE), que tem autoridade para aprovar medicamentos dentro da UE.
O carcinoma hepatocelular, o tipo mais comum de câncer de fígado, frequentemente se apresenta em estágio avançado, onde o prognóstico com os tratamentos existentes é geralmente ruim. Dana Walker, M.D., M.S.C.E., vice-presidente da Bristol Myers Squibb, expressou otimismo sobre a opinião do CHMP, observando-a como um passo significativo para fornecer aos pacientes opções adicionais de tratamento.
O FDA dos EUA também aceitou uma Solicitação de Licença Biológica suplementar (sBLA) para esta combinação como um potencial tratamento de primeira linha para pacientes adultos com CHC irressecável em agosto de 2024, com uma decisão esperada para 21 de abril de 2025. A combinação recebeu aprovação acelerada do FDA em 2020 com base nos resultados do ensaio de Fase 2 e desde então tem sido um tratamento de segunda linha para CHC avançado.
O ensaio CheckMate -9DW comparou Opdivo mais Yervoy à escolha do investigador de monoterapia com lenvatinib ou sorafenib em pacientes que não haviam recebido terapia sistêmica prévia. Com aproximadamente 668 pacientes randomizados, o desfecho primário foi a sobrevida global, com desfechos secundários chave incluindo taxa de resposta objetiva e tempo até a deterioração dos sintomas.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Bristol Myers Squibb. Com receita anual superior a 47 bilhões de dólares, a BMY continua a demonstrar sua liderança de mercado em inovação farmacêutica. Investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da BMY podem acessar análises abrangentes através do InvestingPro, que oferece acesso exclusivo a métricas financeiras detalhadas e relatórios de pesquisa de especialistas cobrindo mais de 1.400 ações dos EUA.
Em outras notícias recentes, a Bristol Myers Squibb tem feito avanços significativos. A empresa concluiu com sucesso os ensaios de Fase 3 de seu medicamento Sotyktu para o tratamento de artrite psoriática ativa, marcando um avanço significativo em condições reumáticas. Também obteve aprovação da Comissão Europeia para o uso de Opdivo e Yervoy como tratamento de primeira linha para certos tipos de câncer colorretal.
Além disso, a Bristol Myers Squibb entrou em uma colaboração com a ArsenalBio para o desenvolvimento e potencial comercialização da série AB-4000. Esta parceria visa melhorar o tratamento de tumores sólidos através de engenharia celular avançada. A Truist Securities manteve uma classificação de Compra para a empresa, prevendo receitas de 47,4 bilhões de dólares para 2024, 45,7 bilhões de dólares para 2025 e 42,8 bilhões de dólares para 2026.
A TD Cowen, no entanto, levantou preocupações sobre o futuro da indústria farmacêutica global devido ao impacto das tarifas dos EUA e tensões geopolíticas, mas observou que as empresas farmacêuticas de grande capitalização, incluindo a Bristol-Myers Squibb, estão bem posicionadas para mitigar esses riscos. Enquanto isso, a Piper Sandler divulgou um relatório detalhando suas principais escolhas de biotecnologia para 2025 dentro do segmento do Sistema Nervoso Central. Estes são apenas alguns dos desenvolvimentos recentes em torno da Bristol Myers Squibb.
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