Taxas dos DIs acompanham Treasuries e sobem após dados de auxílio-desemprego
CARLSBAD, CA - A Palisade Bio, Inc. (NASDAQ:PALI), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 5,5 milhões, anunciou novos dados clínicos para o PALI-2108, seu inibidor de PDE4 B/D de primeira classe, direcionado para o íleocólon, sendo desenvolvido para doenças autoimunes, inflamatórias e fibróticas. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço saudável com mais caixa do que dívida, embora suas ações tenham apresentado volatilidade significativa este ano.
Nos testes de Fase 1b para colite ulcerativa (CU), todos os cinco pacientes responderam ao tratamento, com dois alcançando remissão clínica após sete dias. O estudo mostrou uma redução média de 62,8% no escore Mayo modificado e melhorias nas medidas histológicas, incluindo reduções no Índice Nancy (58%), Índice Robarts (56%) e Escore Geboes (36%). Apesar desses resultados promissores, a análise do InvestingPro mostra que os analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para baixo, não esperando que a empresa alcance lucratividade este ano.
O estudo de segurança de Fase 1a envolvendo 84 participantes não demonstrou eventos adversos graves, anormalidades laboratoriais ou preocupações com ECG. O medicamento foi bem tolerado em doses únicas de até 450 mg e doses múltiplas de até 50 mg duas vezes ao dia.
Análises de biomarcadores revelaram normalização de 186 genes ligados à fibrose e estenoses da doença de Crohn, apoiando a potencial aplicação na doença de Crohn fibrostenótica (DCFS).
"As respostas clínicas rápidas e as melhorias nos biomarcadores que observamos apoiam o engajamento direcionado do PALI-2108 na biologia do PDE4", disse o Dr. Mitchell Jones, Diretor Médico, segundo o comunicado de imprensa da empresa.
O PALI-2108 é projetado para administração restrita ao intestino para maximizar os efeitos terapêuticos enquanto minimiza a exposição sistêmica e efeitos colaterais relacionados comuns com inibidores de PDE4, como náusea e dor de cabeça.
A dosagem em pacientes no estudo de Fase 1b para DCFS deve começar no segundo semestre de 2025, com submissões de IND para Fase 2 previstas para o primeiro semestre de 2026.
A empresa planeja priorizar a CU como sua principal indicação enquanto explora o potencial do medicamento na DCFS.
Em outras notícias recentes, a Palisade Bio, Inc. relatou dados clínicos positivos para seu medicamento PALI-2108, que está sendo desenvolvido para colite ulcerativa e doença de Crohn fibrostenótica. Em um estudo aberto de Fase 1b, todos os cinco pacientes com colite ulcerativa moderada a grave mostraram resposta clínica, com uma redução média de 62,8% no escore Mayo modificado. Além disso, a Palisade Bio recebeu autorização da Health Canada para conduzir um estudo de Fase 1b do PALI-2108 para doença de Crohn fibrostenótica. A empresa também anunciou que a Administração Nacional de Propriedade Intelectual da China emitiu um Aviso de Concessão para uma patente cobrindo o PALI-2108, que protegerá a composição do medicamento na China até 2045.
Além disso, a Palisade Bio adotou um novo Plano de Unidades Fantasma, autorizando a concessão de até 10 milhões de unidades fantasmas liquidadas em dinheiro para funcionários, diretores e consultores. Além desses desenvolvimentos, a empresa nomeou Emil Chuang para seu Conselho de Administração, que traz ampla experiência farmacêutica e clínica. Essas atualizações refletem os esforços contínuos da Palisade Bio no desenvolvimento de medicamentos e iniciativas de gestão estratégica.
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