RAMAT GAN, Israel - A Can-Fite BioPharma Ltd. (NYSE American: CANF) (TASE: CANF), uma empresa de biotecnologia israelense, anunciou hoje que sua parceira veterinária Vetbiolix relatou resultados positivos de um estudo clínico sobre osteoartrite canina, levando a um acordo de licenciamento de 325 milhões de dólares. A Vetbiolix concluiu o estudo do Piclidenoson, um medicamento inicialmente desenvolvido para uso humano, e exerceu sua opção de licença completa para comercializar o medicamento para uso veterinário.
O estudo avaliou a eficácia do Piclidenoson em cães com osteoartrite durante um período de 90 dias, usando duas dosagens diferentes. O endpoint primário foi baseado no questionário Liverpool OsteoArthritis in Dogs (LOAD), que avalia a gravidade dos sintomas e a mobilidade do cão. Os endpoints secundários incluíram avaliações dos tutores sobre a dor e avaliações veterinárias de claudicação e dor. Os resultados demonstraram uma melhora significativa no estado clínico e uma redução na dor com a dosagem mais alta do medicamento.
O acordo de licenciamento com a Vetbiolix inclui um pagamento inicial, pagamentos por marcos alcançados e royalties sobre vendas após aprovação regulatória, que podem totalizar 325 milhões de dólares nos próximos dez anos para a Can-Fite. Projeta-se que o mercado de osteoartrite canina alcance 3 bilhões de dólares até 2028, e os tratamentos atuais são limitados ao manejo dos sintomas com anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) que têm efeitos colaterais significativos, e um medicamento injetável que visa a progressão da doença.
O Piclidenoson, um agonista do receptor A3 de adenosina, demonstrou um perfil favorável de segurança e eficácia em ensaios clínicos humanos para psoríase. A Dra. Sari Fishman, VP de Desenvolvimento de Negócios da Can-Fite, expressou satisfação com a colaboração produtiva com a Vetbiolix e o potencial do Piclidenoson de chegar rapidamente ao mercado, fornecendo uma nova opção de tratamento para a osteoartrite canina.
A Can-Fite BioPharma Ltd. está focada no desenvolvimento de medicamentos de moléculas pequenas proprietários para câncer, doenças hepáticas e inflamatórias. Seu principal candidato a medicamento, o Piclidenoson, completou um ensaio de Fase III para psoríase, e a empresa também está avaliando outros candidatos a medicamentos para várias condições, incluindo câncer de fígado e disfunção erétil.
A Vetbiolix, uma empresa especializada em tratamentos veterinários, é responsável por todos os custos associados ao desenvolvimento clínico veterinário do Piclidenoson. Este anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Can-Fite BioPharma Ltd.
Em outras notícias recentes, a Can-Fite BioPharma reportou seus resultados financeiros e atualizações clínicas para o primeiro semestre de 2024. As receitas da empresa foram de 0,32 milhões de dólares, uma diminuição em relação aos 0,39 milhões de dólares no mesmo período do ano passado. O prejuízo líquido melhorou para 3,95 milhões de dólares, graças à redução das despesas operacionais.
Em termos de progresso clínico, o candidato a medicamento da Can-Fite, Namodenoson, está atualmente em um estudo de Fase 3 para câncer de fígado e recebeu status de Medicamento Órfão e designação Fast Track da FDA dos EUA. Outro medicamento, o Piclidenoson, mostrou resultados intermediários positivos de um estudo de osteoartrite canina, o que poderia levar a um acordo de licenciamento.
Adicionalmente, a Wearable Devices Ltd. anunciou sua próxima Assembleia Geral Anual e Especial de Acionistas, programada para o final de setembro.
Em desenvolvimentos recentes, a Can-Fite BioPharma foi elevada para uma classificação de Compra pela EF Hutton devido ao potencial de seus medicamentos em desenvolvimento, Namodenoson e Piclidenoson. A empresa também recebeu um Aviso de Concessão do Escritório Europeu de Patentes para sua patente de tratamento de disfunção erétil relacionada ao candidato a medicamento CF602.
Insights do InvestingPro
O recente acordo de licenciamento da Can-Fite BioPharma para o Piclidenoson no mercado veterinário alinha-se com algumas métricas financeiras e insights interessantes do InvestingPro. As ações da empresa mostraram um retorno significativo na última semana, com dados do InvestingPro indicando um retorno total de preço de 9,76% na última semana e um impressionante retorno de 25,58% no último mês. Este desempenho recente pode refletir o otimismo dos investidores sobre o potencial acordo de licenciamento de 325 milhões de dólares.
No entanto, é importante notar que a Can-Fite está atualmente operando com prejuízo, com uma receita operacional ajustada de -7,79 milhões de dólares nos últimos doze meses. Isso se reflete em uma Dica do InvestingPro afirmando que a empresa "não é lucrativa nos últimos doze meses". O acordo de licenciamento poderia potencialmente ajudar a melhorar a posição financeira da empresa, especialmente considerando outra Dica do InvestingPro que indica que a Can-Fite está "queimando caixa rapidamente".
Em uma nota positiva, a Can-Fite "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", de acordo com uma Dica do InvestingPro. Essa flexibilidade financeira pode ser crucial à medida que a empresa continua a desenvolver seu pipeline de medicamentos e busca oportunidades de comercialização como o recente acordo de licenciamento veterinário.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais para a Can-Fite BioPharma, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.