Esta ação disparou quase 10% no Ibovespa hoje e acumula 12% de alta em agosto
MIAMI - A Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ:KTTA), uma empresa de biotecnologia de micro capitalização com valor de mercado de US$ 5,44 milhões, completou o recrutamento e a dosagem inicial de três indivíduos no primeiro grupo de seu ensaio clínico de Fase 1/1b que avalia o PAS-004 em pacientes adultos com neurofibromatose tipo 1 (NF1), anunciou a empresa na quinta-feira. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 3,84, apesar de suas ações terem caído 76,78% no acumulado do ano.
O ensaio está testando o PAS-004, um inibidor de MEK macrocíclico de próxima geração, em pacientes adultos com NF1 que apresentam neurofibromas plexiformes sintomáticos e inoperáveis, incompletamente ressecados ou recorrentes. Os dados da InvestingPro mostram que a empresa possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, proporcionando importante flexibilidade financeira para seus programas de desenvolvimento clínico.
O estudo está projetado em duas partes, com a Parte A recrutando até 24 participantes em quatro níveis de dose planejados (4mg, 8mg, 12mg e 18mg) para identificar a dose recomendada para a Parte B. O primeiro grupo concluído recebeu a dose de comprimido de 4mg.
O PAS-004 está sendo desenvolvido como um tratamento de dose única diária, o que difere das terapias atualmente aprovadas pela FDA que exigem dosagem duas vezes ao dia para pacientes com NF1 que apresentam neurofibromas plexiformes.
"A conclusão do recrutamento e dosagem inicial do Grupo 1 marca um marco importante em nossa missão de desenvolver o PAS-004", disse o Dr. Tiago Reis Marques, Diretor Executivo da Pasithea.
A empresa planeja apresentar dados iniciais de prova de conceito do ensaio de NF1 no primeiro trimestre de 2026. O estudo está sendo conduzido em cinco centros de ensaios clínicos na Austrália, Coreia do Sul e Estados Unidos.
A Pasithea também está atualmente testando o PAS-004 em um ensaio clínico de Fase 1 separado em pacientes com câncer avançado.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Pasithea Therapeutics. Os investidores devem observar que o próximo relatório de resultados da empresa está programado para 14 de agosto de 2025, o que poderá fornecer informações adicionais sobre o progresso do ensaio. A análise da InvestingPro sugere que as ações estão atualmente subvalorizadas, com métricas financeiras adicionais e insights disponíveis para assinantes.
Em outras notícias recentes, a Pasithea Therapeutics Corp. relatou resultados intermediários promissores de um ensaio de Fase 1 de seu medicamento PAS-004, que está sendo testado por sua eficácia no tratamento de tumores sólidos refratários. O estudo, apresentado na Reunião Anual de 2025 da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), mostrou atividade clínica preliminar em pacientes com tumores sólidos avançados, sem toxicidades limitantes de dose observadas. Além disso, a Pasithea anunciou novas descobertas pré-clínicas sugerindo que o PAS-004 poderia ser mais eficaz do que o inibidor de MEK selumetinib atualmente aprovado pela FDA na inibição de certas respostas inflamatórias associadas à doença inflamatória intestinal. O estudo indicou que o PAS-004 regulou efetivamente genes regulados por ETS2 e reduziu funções de macrófagos cruciais para a inflamação crônica. Além disso, a Pasithea agendou sua reunião anual de acionistas de 2025 para 3 de setembro de 2025, com materiais de procuração esperados para estarem disponíveis até 24 de julho. Esses desenvolvimentos destacam o progresso contínuo da empresa em seus esforços de desenvolvimento de medicamentos.
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