Ação da Weg cai após lucro do 2º tri crescer abaixo do esperado pelo mercado
PRINCETON, N.J. - A PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB), uma empresa de imunoterapia em estágio avançado, anunciou planos para iniciar o ensaio clínico de Fase 3 VERSATILE-003 para sua imunoterapia experimental, Versamune® HPV, visando o carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC) positivo para HPV16. O teste está programado para começar no 4º trimestre de 2024, após uma reunião produtiva com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
O estudo planejado avaliará a eficácia do Versamune® HPV em combinação com pembrolizumabe, um inibidor de checkpoint imunológico padrão. Além disso, o estudo foi projetado para incluir um terceiro braço envolvendo uma terapia de combinação tripla que também incorpora PDS01ADC, um conjugado anticorpo-medicamento.
O FDA endossou a estratégia de desenvolvimento para as terapias combinadas dupla e tripla. A agência solicitou uma análise de segurança adicional para o componente PDS01ADC, que será conduzida separadamente para evitar atrasos no estudo randomizado. A combinação de HPV e pembrolizumabe da Versamune® recebeu a designação Fast Track, ressaltando a potencial urgência e importância dessa opção de tratamento.
O Dr. Frank Bedu-Addo, presidente e CEO da PDS Biotech, agradeceu o apoio da FDA e destacou os resultados promissores do estudo VERSATILE-002, que informaram os endpoints estatísticos atualizados para o estudo VERSATILE-003.
O Dr. Kirk Shepard, diretor médico, observou o apoio dos principais líderes de opinião e o forte interesse dos locais-alvo em participar do próximo estudo, que visa melhorar os resultados do tratamento para pacientes com HNSCC positivo para HPV16.
O comunicado de imprensa da empresa também forneceu informações sobre a teleconferência realizada hoje para discutir os detalhes do teste. A PDS Biotechnology é especializada no desenvolvimento de terapias que aproveitam o sistema imunológico para atingir e matar cânceres e criar vacinas para doenças infecciosas.
Este anúncio é baseado na declaração de imprensa da PDS Biotechnology Corporation.
Em outras notícias recentes, a PDS Biotechnology relatou taxas de sobrevivência estáveis em seu ensaio clínico de Fase 2 VERSATILE-002 em andamento para o tratamento do câncer de células escamosas de cabeça e pescoço positivo para HPV16. A empresa também anunciou uma mudança estratégica em direção a uma estratégia de desenvolvimento enfatizando um regime triplo combinando seu ADC IL-12 ativado por tumor com PDS0101 ou Versamune HPV e Keytruda.
Em relação a isso, B.Riley ajustou a meta de participação da PDS Biotechnology de US$ 11 para US$ 9, mantendo uma classificação de compra.
Além disso, a PDS Biotechnology nomeou Stephan Toutain como seu novo Diretor de Operações, trazendo sua vasta experiência na indústria farmacêutica. Esses desenvolvimentos fazem parte de eventos recentes que ressaltam o compromisso da PDS Biotechnology com sua estratégia clínica e gestão financeira.
A empresa também relatou um prejuízo líquido de US$ 42,9 milhões no final de 2023, mas confirmou um saldo de caixa suficiente para financiar as operações até o 4º trimestre de 2025. A PDS Biotechnology está se preparando para iniciar um ensaio clínico fundamental em 2024 para câncer avançado de células escamosas de cabeça e pescoço com seu programa principal. Estes são os últimos desenvolvimentos na jornada da empresa.
InvestingPro Insights
A PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB) mostrou resiliência em sua posição financeira, mantendo mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser uma vantagem estratégica ao entrar no ensaio clínico VERSATILE-003 de Fase 3. A liquidez é reforçada ainda mais pelo fato de que os ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo, fornecendo à empresa um amortecedor para gerenciar as próximas despesas operacionais relacionadas ao teste.
Esses indicadores de saúde financeira são particularmente relevantes, pois a empresa não prevê lucratividade este ano e não foi lucrativa nos últimos doze meses. Isso se reflete nos dados do InvestingPro, mostrando um crescimento negativo do EBITDA e um retorno significativo sobre os ativos de -63,85% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024.
Embora as ações tenham experimentado volatilidade, como evidenciado pelo retorno de 17,49% no mês passado e um declínio contrastante de 37,43% no ano passado, dois analistas revisaram seus ganhos para cima para o próximo período, sinalizando potencial otimismo no desempenho futuro da empresa. Esse otimismo pode ser em parte devido ao apoio da FDA à estratégia de desenvolvimento da empresa e à designação Fast Track concedida à terapia combinada Versamune® HPV e pembrolizumabe.
Para os investidores que consideram a PDS Biotechnology como uma adição potencial ao seu portfólio, vale ressaltar que o preço das ações está atualmente em 51,97% de sua alta de 52 semanas, com um fechamento anterior em 3,56 USD. O produto InvestingPro apresenta dicas adicionais que podem ser úteis para quem deseja tomar uma decisão informada; atualmente, existem 9 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para PDS Biotechnology, que podem ser acessadas em https://www.investing.com/pro/PDSB.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.