Na segunda-feira, a Piper Sandler iniciou a cobertura das ações da Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR) com uma classificação Overweight e um preço-alvo de 35,00 USD. A decisão da firma baseia-se no potencial do principal candidato a produto da Capricor, o deramiocel (CAP-1002), que está sendo desenvolvido para tratar a cardiomiopatia em meninos com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD).
O ensaio clínico de Fase II HOPE-2, que incluiu 20 participantes, demonstrou que o deramiocel reduziu significativamente o declínio da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE), uma medida da função cardíaca, em 107% em comparação com o placebo aos 12 meses, com um valor p de 0,002.
Resultados positivos adicionais foram apresentados na World Muscle Society, onde os dados da extensão de rótulo aberto (OLE) do HOPE-2 indicaram que o deramiocel levou a uma melhora mediana de 8,1 pontos na FEVE e um benefício de 11,0ml/m2 no Volume Sistólico Final mediano em comparação com controles externos aos dois anos. Este benefício foi mantido por até três anos.
A Capricor iniciou o processo de submissão contínua do pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA). Há uma expectativa de que o deramiocel possa receber aprovação da FDA para cardiomiopatia associada à DMD no segundo semestre de 2025.
A Capricor tem uma parceria global com a Nippon Shinyaku para o deramiocel, com a empresa retendo 30-50% das potenciais receitas bilionárias. Além disso, a Capricor pode receber até 1,5 bilhão USD em pagamentos de marcos.
Em uma recente movimentação financeira, a Capricor emitiu 5,1 milhões de ações a um preço de 17 USD por ação, arrecadando um montante bruto de 86 milhões USD. Este aumento de capital elevou a posição de caixa pro forma da empresa para aproximadamente 198 milhões USD, não incluindo a queima de caixa para o terceiro trimestre de 2024.
Em outras notícias recentes, a Capricor Therapeutics anunciou uma oferta pública subscrita de 4.412.000 ações a 17,00 USD cada, esperando arrecadar cerca de 75 milhões USD em receitas brutas.
A empresa também avançou em suas operações, preparando-se para submeter um pedido de Licença de Produtos Biológicos (BLA) para o deramiocel, um tratamento para pacientes com distrofia muscular de Duchenne (DMD).
Além disso, a Capricor está planejando uma fusão de coortes do ensaio clínico de Fase 3 HOPE-3 em andamento para um estudo pós-aprovação. A vacina multivalente baseada em exossomas StealthX™ da empresa para prevenção do SARS-CoV-2 foi selecionada para o Project NextGen, uma iniciativa do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.
Apesar de um prejuízo líquido reportado de aproximadamente 11 milhões USD para o segundo trimestre de 2024, a Capricor mantém uma forte posição de caixa. Analistas de firmas como Oppenheimer, H.C. Wainwright e Maxim Group mantiveram suas classificações positivas para a Capricor, refletindo o otimismo em torno dos recentes desenvolvimentos da empresa.
Insights do InvestingPro
A recente iniciação de cobertura da Capricor Therapeutics pela Piper Sandler alinha-se com várias métricas-chave do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa está em 856,36 milhões USD, refletindo o otimismo dos investidores sobre seu potencial. Isso é ainda mais sustentado pelo forte desempenho das ações, com um retorno total de preço de 583,33% no último ano e um retorno de 273,47% apenas no último mês.
No entanto, os investidores devem notar que a Capricor ainda não é lucrativa, com um índice P/L negativo de -30,65 para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Isso é consistente com o estágio de desenvolvimento da empresa e os significativos investimentos em P&D no deramiocel. Uma dica do InvestingPro destaca que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, o que é típico para empresas de biotecnologia na fase pré-aprovação.
Apesar da falta de lucratividade atual, o crescimento da receita da Capricor é impressionante, em 187,15% nos últimos doze meses, indicando uma crescente tração comercial. Este crescimento, juntamente com a potencial aprovação do deramiocel pela FDA em 2025, sustenta a perspectiva otimista apresentada no artigo.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 13 dicas adicionais para a Capricor Therapeutics, proporcionando uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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