ZUG, Suíça - A Pharvaris, uma empresa biofarmacêutica, anunciou o início iminente de um ensaio clínico pivotal de Fase 3, denominado CHAPTER-3, para seu candidato a medicamento deucrictibant, um comprimido de liberação prolongada destinado ao tratamento profilático do angioedema hereditário (HAE). O ensaio está programado para começar até o final de 2024, focando na eficácia e segurança da dosagem diária para manter a exposição plasmática terapêutica e fornecer proteção sustentada contra ataques de HAE.
A empresa também revelou seus planos de explorar o uso de deucrictibant para o tratamento do angioedema adquirido devido à deficiência de inibidor de C1 (AAE-C1INH), após resultados promissores de um ensaio iniciado por investigadores publicado em julho de 2024. O estudo, conduzido no Amsterdam University Medical Center, mostrou benefícios potenciais do deucrictibant na prevenção e tratamento do AAE-C1INH, sem relatos de eventos adversos graves.
Resultados de extensão de longo prazo de estudos em andamento foram apresentados no Bradykinin Symposium de 2024, destacando a tolerabilidade e eficácia do deucrictibant tanto em contextos profiláticos quanto de tratamento sob demanda. A Pharvaris visa posicionar o deucrictibant como uma terapia preferencial para o manejo do HAE, aproveitando a conveniência da administração oral e a eficácia comparável aos injetáveis.
O CEO da empresa, Berndt Modig, enfatizou o potencial do deucrictibant para se tornar uma terapia líder no manejo do HAE e o compromisso da equipe com a execução eficiente de estudos clínicos. Mais informações sobre o perfil clínico do deucrictibant serão compartilhadas na próxima CIIC Fall 2024 Conference em Dallas, TX.
A Pharvaris está realizando uma teleconferência hoje às 8:00 ET para discutir esses desenvolvimentos em detalhes, com acesso aos slides da apresentação no site de relações com investidores da empresa. O webcast ficará arquivado por 90 dias após o evento para aqueles que não puderem assistir ao vivo.
O deucrictibant é um novo antagonista do receptor B2 de bradicinina, uma molécula pequena administrada por via oral, projetado para prevenir ataques de HAE e tratar sintomas quando ocorrem. A Pharvaris está desenvolvendo duas formulações: um comprimido de liberação prolongada para tratamento profilático e uma cápsula de liberação imediata para tratamento sob demanda.
Este artigo de notícias é baseado em um comunicado à imprensa, e as informações fornecidas destinam-se apenas a fins informativos gerais.
Em outras notícias recentes, a Oppenheimer elevou sua meta de preço para as ações da Pharvaris B.V. após avanços promissores no tratamento do Angioedema Hereditário (HAE). A firma ajustou sua perspectiva após discussões com a administração da Pharvaris sobre a trajetória futura do candidato a medicamento deucrictibant da empresa. Espera-se que o medicamento, que deve entrar em ensaios de Fase 3 até o final do ano, tenha mostrado resultados encorajadores tanto no uso sob demanda quanto profilático.
Outros desenvolvimentos incluem a nomeação de David Nassif, J.D., como novo Diretor Financeiro da Pharvaris. Trazendo mais de três décadas de experiência em gestão financeira, espera-se que Nassif refine as estratégias e operações financeiras da empresa.
Esses desenvolvimentos recentes refletem o compromisso da Pharvaris em fortalecer sua estratégia financeira e avançar seu candidato a medicamento deucrictibant. No entanto, é importante notar que essas declarações prospectivas estão sujeitas a riscos e incertezas, incluindo interações regulatórias e o progresso dos programas de desenvolvimento clínico.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Pharvaris se prepara para seu ensaio clínico CHAPTER-3 para o deucrictibant, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa permanecem críticos para os investidores. De acordo com dados do InvestingPro, a Pharvaris possui uma capitalização de mercado de aproximadamente $934,87 milhões, refletindo a avaliação do mercado sobre a empresa. Apesar da falta de lucratividade nos últimos doze meses, com uma renda operacional de cerca de -$124,35 milhões, a Pharvaris mantém uma forte posição de liquidez. Isso é evidenciado pela capacidade da empresa de manter mais caixa do que dívida em seu balanço, um sinal tranquilizador para as partes interessadas, considerando a natureza intensiva em capital dos ensaios clínicos.
Os investidores também podem achar intrigantes os movimentos recentes do preço das ações. Nos últimos seis meses, a ação teve uma queda de 28,53%, mas se recuperou ligeiramente com um aumento de 4,91% nos últimos três meses. Essas flutuações podem ser indicativas do sentimento do mercado e da natureza especulativa do investimento em empresas biofarmacêuticas na fase de ensaios clínicos. Além disso, o preço das ações da Pharvaris frequentemente se move na direção oposta ao mercado, o que pode sugerir um grau de resiliência ou independência das tendências mais amplas do mercado.
De uma perspectiva analítica, duas dicas do InvestingPro destacam o potencial da Pharvaris no curto prazo. Primeiramente, dois analistas revisaram seus ganhos para cima para o próximo período, o que pode sinalizar confiança no desempenho financeiro futuro da Pharvaris. Em segundo lugar, embora a empresa não pague dividendos, indicando um reinvestimento dos lucros em seu crescimento e desenvolvimento, os ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo, proporcionando estabilidade financeira.
Para aqueles que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece insights adicionais. Atualmente, há mais dicas disponíveis na plataforma, fornecendo uma análise mais profunda das métricas financeiras e do potencial de mercado da Pharvaris. Os leitores interessados podem explorar mais detalhes visitando a página dedicada da empresa no InvestingPro.
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