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HOUSTON - A Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV), uma empresa de biotecnologia de pequeno porte com capitalização de mercado de US$ 27,66 milhões, anunciou na quinta-feira que sua subsidiária integral, CNSide Diagnostics, disponibilizará comercialmente sua plataforma de ensaio de líquido cefalorraquidiano no Texas em agosto de 2025. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa atualmente possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, embora esteja rapidamente consumindo os fundos disponíveis.
O lançamento inicial terá como alvo os Centros de Câncer Designados pelo Instituto Nacional do Câncer, incluindo University of Texas-Southwestern, MD Anderson Cancer Center, Mays Cancer Center, Baylor Scott & White Health e Texas Oncology.
A plataforma de testes CNSide foi projetada para identificar células tumorais que metastizaram para o sistema nervoso central em pacientes com carcinomas e melanomas. Segundo a empresa, o ensaio demonstra 92% de sensibilidade e 95% de especificidade na detecção dessas células, em comparação com a menor sensibilidade da citologia tradicional do líquido cefalorraquidiano.
"O ensaio CNSide é uma ferramenta diagnóstica inestimável, relevante para fornecer orientação importante no monitoramento da progressão da doença do paciente e para ajudar a definir o tratamento do paciente", disse Michael Youssef, M.D., Professor Assistente no UT Southwestern Medical Center.
A empresa afirmou que mais de 11.000 testes CNSide foram realizados em mais de 200 instituições de câncer dos EUA desde 2020, influenciando decisões de tratamento em mais de 90% dos casos.
As metástases leptomeníngeas (LM), uma complicação que afeta aproximadamente 5% dos pacientes com câncer metastático, ocorrem quando o câncer se espalha para estruturas revestidas de fluido do sistema nervoso central. A sobrevida média para pacientes com LM é tipicamente de 2-6 meses.
A Plus Therapeutics planeja expandir os serviços de teste e ampliar a disponibilidade regional nos próximos 12 meses, de acordo com o comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Plus Therapeutics recebeu um adiantamento de US$ 1,6 milhão do Instituto de Prevenção e Pesquisa do Câncer do Texas como parte de uma concessão maior de US$ 17,6 milhões. A empresa prevê um financiamento adicional de US$ 6 milhões no próximo ano. A Plus Therapeutics também começou a tratar pacientes no ensaio de otimização de dose ReSPECT-LM para seu tratamento REYOBIQ direcionado a metástases leptomeníngeas. Além disso, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou o ensaio da Plus Therapeutics para REYOBIQ no tratamento de glioma de alto grau pediátrico e ependimoma, com apoio financeiro do Departamento de Defesa dos EUA.
No campo do diagnóstico, a Plus Therapeutics planeja lançar sua plataforma de diagnóstico de líquido cefalorraquidiano CNSide em 2025, começando pelo Texas e expandindo posteriormente. Esta plataforma visa diagnosticar e monitorar metástases de câncer no sistema nervoso central. Enquanto isso, a H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para a Plus Therapeutics para US$ 3,00, abaixo dos US$ 5,50 anteriores, mantendo uma classificação de Compra. A atualização da empresa segue o anúncio da Plus Therapeutics sobre seus planos de comercialização para o diagnóstico CNSide.
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