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Primeiro paciente recebe dose no estudo de fase 2 da Delcath para câncer colorretal

Publicado 19.08.2025, 09:42
DCTH
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NOVA YORK - A Delcath Systems , Inc. (NASDAQ:DCTH) anunciou na terça-feira que o primeiro paciente recebeu dose no City of Hope National Medical Center em seu estudo clínico global de Fase 2, que avalia o HEPZATO em combinação com tratamentos padrão para câncer colorretal metastático com predominância hepática. A empresa, atualmente avaliada em US$ 372,2 milhões, demonstrou forte saúde financeira de acordo com a análise da InvestingPro, com analistas prevendo um crescimento significativo de receita de 153% para o ano fiscal de 2025.

O estudo randomizado e controlado avaliará o HEPZATO combinado com trifluridina-tipiracil e bevacizumabe contra os medicamentos padrão isolados em aproximadamente 90 pacientes recebendo tratamento de terceira linha. O estudo será conduzido em mais de 20 centros nos Estados Unidos e Europa.

Os resultados para o desfecho primário de sobrevida livre de progressão hepática são esperados até meados de 2028, com dados de sobrevida global previstos para o final de 2028, segundo comunicado da empresa.

A Delcath estima que o mercado total endereçável para pacientes com câncer colorretal metastático com predominância hepática recebendo tratamento de terceira linha varia entre 6.000 e 10.000 pacientes anualmente nos Estados Unidos.

"Administrar a dose ao primeiro paciente neste estudo de Fase 2 é um passo empolgante para explorar o potencial do HEPZATO em fornecer uma nova opção de tratamento para pacientes com câncer colorretal metastático", disse Vojislav Vukovic, Diretor Médico da Delcath Systems.

O HEPZATO KIT, um produto combinado de medicamento e dispositivo regulamentado como medicamento pelo FDA, está atualmente aprovado nos Estados Unidos como tratamento direcionado ao fígado para pacientes adultos com melanoma uveal metastático com características específicas da doença. O sistema é projetado para administrar quimioterapia em alta dose ao fígado, controlando a exposição sistêmica e os efeitos colaterais associados.

Em outras notícias recentes, a Delcath Systems Inc. reportou um notável resultado acima das expectativas para o segundo trimestre de 2025. A empresa alcançou lucro por ação de US$ 0,07, superando a previsão de US$ 0,03. A receita também superou as expectativas, chegando a US$ 24,2 milhões em comparação com os US$ 22,78 milhões previstos. Esses resultados destacam o forte desempenho da empresa no trimestre recente. Analistas e investidores demonstraram confiança na Delcath Systems após este anúncio. Embora não tenham sido mencionadas atualizações ou rebaixamentos específicos de analistas, o relatório de ganhos certamente atraiu atenção. Esses desenvolvimentos destacam a capacidade da Delcath de superar as expectativas do mercado.

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