MONTREAL - A Theratechnologies Inc. (TSX: TH) (NASDAQ: THTX), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de 60,46 milhões de dólares, retomou a produção do EGRIFTA SV® após o fechamento temporário da instalação de seu fabricante contratado. A paralisação foi uma resposta às constatações de uma inspeção da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. A empresa anunciou que um lote do medicamento passou no controle de qualidade e aguarda aprovação da FDA para lançamento no mercado, previsto para ser apresentado como um Suplemento de Aprovação Prévia em meados de dezembro de 2024. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma pontuação "BOA" de saúde financeira geral, apesar dos desafios operacionais.
A fabricação de dois lotes adicionais de EGRIFTA SV® está em andamento. A Theratechnologies tomou medidas para gerenciar o estoque existente para atender às necessidades dos pacientes até meados de janeiro de 2025. Esse gerenciamento estratégico de estoque faz parte de seus esforços para evitar uma escassez para os pacientes em 2025. A forte margem de lucro bruto da empresa de 77% e a receita anual de 84,32 milhões de dólares demonstram sua eficiência operacional no setor farmacêutico.
O EGRIFTA SV® é atualmente distribuído exclusivamente nos Estados Unidos. A empresa está trabalhando em estreita colaboração com a FDA e outras partes interessadas para garantir o fornecimento contínuo e informará o mercado sobre quaisquer atualizações significativas.
A Theratechnologies é especializada no desenvolvimento de terapias para necessidades médicas não atendidas. A empresa alertou os investidores para não confiarem demais em declarações prospectivas, que são baseadas em suposições atuais e sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam diferentes. Esses riscos incluem possíveis atrasos na apresentação do Suplemento de Aprovação Prévia, processos de aprovação da FDA e a possibilidade de diminuição da demanda devido ao risco de escassez.
Os últimos desenvolvimentos da empresa são baseados em um comunicado à imprensa e refletem suas expectativas atuais a partir de hoje. A Theratechnologies não se comprometeu a atualizar as informações no futuro, exceto conforme exigido por lei.
Em outras notícias recentes, a Theratechnologies Inc. relatou desenvolvimentos significativos em seus ganhos do terceiro trimestre de 2024, juntamente com progressos em sua pesquisa de medicamentos para HIV. A empresa biofarmacêutica reportou um lucro líquido de 3 milhões de dólares e um aumento de receita de 8% ano a ano para 22,6 milhões de dólares. O EBITDA da empresa também viu um aumento substancial de 2,2 milhões de dólares no terceiro trimestre de 2023 para 7,2 milhões de dólares. A Theratechnologies ajustou sua orientação de receita para o ano inteiro para 83-85 milhões de dólares e elevou sua orientação de EBITDA para 17-19 milhões de dólares.
A empresa também revelou seu estudo em andamento, PROMISE-US, focado no uso de ibalizumab em indivíduos com HIV altamente experientes em tratamento. O estudo visa fornecer insights sobre os resultados clínicos de longo prazo e fatores que influenciam o controle virológico neste grupo de pacientes. Até novembro de 2023, 114 participantes estavam inscritos no estudo.
Além desses desenvolvimentos, a Theratechnologies planeja submeter um suplemento de autorização prévia para o EGRIFTA SV e reenviar a formulação F8 de Tesamorelin. A empresa também está focada em identificar novas oportunidades de produtos e parcerias e espera recuperar as vendas perdidas do quarto trimestre de 2024 no início de 2025. Apesar de um início mais lento nas vendas do primeiro trimestre de 2025 devido ao esgotamento de estoque, a Theratechnologies espera uma recuperação nas vendas à medida que os níveis de estoque se normalizam e mantém a confiança na sustentabilidade de seu EBITDA.
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