BBAS3: Saiba como usar análise SWOT para investir, ou não, em Banco do Brasil
WINSTON-SALEM - A ProKidney Corp. (NASDAQ:PROK), atualmente negociada a US$ 0,61 com capitalização de mercado de US$ 81 milhões, anunciou na terça-feira que seu ensaio de Fase 2 REGEN-007 avaliando rilparencel em pacientes com doença renal crônica (DRC) e diabetes mostrou melhora estatisticamente significativa na função renal. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 11x, embora enfrente desafios significativos de queima de caixa.
No Grupo 1 do ensaio, pacientes que receberam duas injeções de rilparencel (uma em cada rim) experimentaram uma melhora de 78% no declínio anual da taxa de filtração glomerular estimada (TFGe). A inclinação da TFGe melhorou de -5,8 mL/min/1,73m² no período pré-injeção para -1,3 mL/min/1,73m² após o tratamento, representando uma diferença de 4,6 mL/min/1,73m² por ano, que foi estatisticamente significativa (p
Os pacientes do Grupo 2, que receberam uma única injeção seguida de uma segunda apenas se a função renal piorasse, mostraram uma melhora de 50% no declínio anual da TFGe, embora este resultado não tenha sido estatisticamente significativo (p=0,085).
Nenhum evento adverso grave relacionado ao rilparencel foi observado no estudo, segundo a empresa. O perfil de segurança foi relatado como consistente com estudos anteriores e comparável a uma biópsia renal.
A empresa planeja submeter os resultados completos do ensaio à Semana do Rim 2025 da Sociedade Americana de Nefrologia como um ensaio clínico de última hora.
A ProKidney também anunciou uma próxima reunião do Tipo B com o FDA neste verão para confirmar sua abordagem de usar a inclinação da TFGe como um endpoint substituto em seu estudo de Fase 3 PROACT 1 em andamento para potencial aprovação acelerada.
Rilparencel é uma terapia celular autóloga que recebeu a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa do FDA. O tratamento está sendo desenvolvido para pacientes com DRC estágio 3b/4 e diabetes, uma população que inclui 1-2 milhões de pessoas nos EUA. Embora a empresa mantenha mais caixa do que dívida em seu balanço, a análise do InvestingPro revela 12 insights adicionais sobre a posição financeira e perspectivas de mercado da ProKidney, disponíveis para assinantes.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da ProKidney Corp.
Em outras notícias recentes, a ProKidney Corp. completou sua redomiciliação das Ilhas Cayman para Delaware, efetiva a partir de 1º de julho. Esta transição foi aprovada pelos acionistas e resultou na conversão automática das ações ordinárias Classe A e Classe B em ações ordinárias correspondentes da entidade de Delaware. As ações ordinárias da ProKidney continuarão sendo negociadas na Nasdaq sob o mesmo símbolo de ticker, "PROK". Além disso, o BofA Securities recentemente rebaixou a ProKidney de Neutro para Underperform, citando uma perspectiva de vendas reduzida para seu candidato a produto, REACT. A projeção revisada de vendas de pico da empresa para o REACT é agora de US$ 900 milhões, abaixo dos US$ 1,8 bilhão anteriores, após discussões com especialistas em nefrologia sobre o cenário competitivo. O BofA expressou preocupações sobre a capacidade da ProKidney de avançar no cronograma de dados da Fase 3 e mencionou uma sobrecarga de financiamento como um risco potencial. O preço-alvo revisado para a ProKidney agora está definido em US$ 1,00 por ação, com base em uma análise de fluxo de caixa descontado. Esses desenvolvimentos destacam mudanças significativas para a ProKidney e apresentam uma perspectiva mista para os investidores.
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