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NOVA YORK - A Protagenic Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTIX) anunciou na quinta-feira que completou a primeira injeção de dose para todos os participantes do estudo na parte de doses múltiplas de seu ensaio clínico de Fase 1 do PT00114, sua terapia peptídica neuroativa.
A empresa biofarmacêutica espera concluir todas as dosagens até o final de agosto, com dados preliminares de segurança previstos para o final de setembro. Esses resultados apoiarão o avanço para os estudos de eficácia de Fase 2, planejados para o primeiro trimestre de 2026. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição de caixa em relação à dívida, embora atualmente receba uma pontuação fraca de Saúde Financeira de 1,13 em 10.
O PT00114 é baseado no Peptídeo Associado ao C-terminal da Teneurina (TCAP), um hormônio cerebral natural encontrado na amígdala e no hipocampo que regula o estresse e o equilíbrio emocional. O peptídeo sintético de 41 aminoácidos está sendo desenvolvido para tratar várias condições neuropsiquiátricas, incluindo ansiedade, depressão, dependência e Transtorno de Estresse Pós-Traumático. Os esforços de desenvolvimento da empresa ocorrem em meio a condições desafiadoras de mercado, com dados do InvestingPro mostrando que as ações caíram quase 80% no último ano. Assinantes do InvestingPro têm acesso a 8 insights adicionais sobre a saúde financeira e desempenho de mercado da PTIX.
"Iniciar o ensaio de doses múltiplas do PT00114 marca um passo fundamental em nosso programa clínico", disse Robert Stein, Diretor Médico da Protagenic Therapeutics, de acordo com o comunicado à imprensa da empresa.
O atual estudo de doses múltiplas segue um ensaio de dose única ascendente que demonstrou o perfil de segurança e tolerabilidade do PT00114. A empresa afirma que, diferentemente das terapias existentes que se concentram no gerenciamento de sintomas, o PT00114 é projetado para modular as respostas inadaptadas do cérebro ao estresse.
A Protagenic Therapeutics está focada no desenvolvimento de peptídeos neuroativos em terapêuticas para distúrbios relacionados ao estresse. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Protagenic Therapeutics, Inc. anunciou um plano significativo de reestruturação, transitando para um modelo operacional virtual e reduzindo sua força de trabalho. A empresa está concentrando recursos em seu programa clínico principal, enquanto suspende temporariamente os gastos em programas pré-clínicos e explora alternativas estratégicas para esses ativos. Em desenvolvimentos financeiros, a Protagenic arrecadou US$ 3,1 milhões por meio de trocas e exercícios de warrants, que apoiarão seu capital de giro e esforços de desenvolvimento de medicamentos. Além disso, o Escritório de Patentes do Japão concedeu à Protagenic uma patente para um composto estilbenoide modificado destinado ao tratamento de epilepsia, com vigência até 31 de março de 2041. Esta patente fornece exclusividade para compostos e formulações específicas. Em atualizações de governança, Timothy R. Wright foi nomeado diretor independente no conselho, aumentando o número de diretores independentes para três. Esses desenvolvimentos refletem as iniciativas estratégicas contínuas e o gerenciamento de recursos da Protagenic.
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