QIAGEN recebe certificação CE-IVDR para todo o portfólio de testes QIAstat-Dx

Publicado 10.09.2025, 17:15
QIAGEN recebe certificação CE-IVDR para todo o portfólio de testes QIAstat-Dx

VENLO, Países Baixos - A QIAGEN (Nova York:QGEN), uma empresa de diagnósticos de saúde com capitalização de mercado de quase US$ 10 bilhões e impressionantes margens de lucro bruto de 80%, obteve a certificação CE-IVDR para seu portfólio completo de sistemas e painéis de testes sindrômicos QIAstat-Dx, incluindo um Painel expandido de Meningite/Encefalite (ME) para infecções do sistema nervoso central, anunciou a empresa na quarta-feira. De acordo com dados do InvestingPro, a QIAGEN mantém forte saúde financeira com uma pontuação geral "ÓTIMA" de 3,1 de 5.

O recém-certificado Painel ME apresenta 16 alvos clinicamente relevantes, tornando-o a cobertura mais ampla disponível para infecções do SNC. O painel agora inclui citomegalovírus e Streptococcus pyogenes, sendo este último exclusivo do QIAstat-Dx. A previsão é que o painel aprimorado seja lançado em setembro de 2025, potencialmente contribuindo para o crescimento projetado de receita da empresa de 5% para o ano fiscal de 2025.

O QIAstat-Dx pode fornecer resultados abrangentes em aproximadamente uma hora, permitindo que os médicos tomem decisões de tratamento mais rápidas. O sistema está disponível em mais de 100 países, incluindo os Estados Unidos e toda a Europa, com mais de 4.600 sistemas instalados globalmente até o final de 2024.

A plataforma de diagnóstico vem em dois formatos: o Analisador QIAstat-Dx, que integra até quatro Módulos Analíticos, e o QIAstat-Dx Rise de maior capacidade, que pode processar até 160 testes diariamente usando oito Módulos Analíticos. Ambas as plataformas receberam a marcação CE sob o framework IVDR no final do ano passado.

"Alcançar a certificação IVDR para nosso portfólio completo QIAstat-Dx marca um grande marco para a QIAGEN e para os laboratórios e médicos que atendemos", disse Nadia Aelbrecht, Vice-Presidente, Chefe de Doenças Infecciosas da QIAGEN, segundo o comunicado à imprensa.

A certificação demonstra a conformidade da QIAGEN com o novo quadro regulatório da União Europeia para dispositivos de diagnóstico in vitro, que substituiu a diretiva anterior para melhorar a segurança do paciente e a transparência. Com uma posição financeira estável e níveis moderados de dívida, a QIAGEN continua a fortalecer sua presença no mercado. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da QIAGEN, incluindo 8 ProTips adicionais e análise abrangente, visite InvestingPro, onde você encontrará relatórios de pesquisa detalhados e análise especializada.

Em outras notícias recentes, a Qiagen NV divulgou seus resultados do 2º tri de 2025, atingindo as expectativas de lucro por ação (LPA) em US$ 0,60. A empresa superou as previsões de receita com US$ 534 milhões, representando uma surpresa positiva de 1,93%. Este desenvolvimento ocorre em meio a um sentimento cauteloso do mercado, que pode ser influenciado pelo desempenho estável do LPA e desafios contínuos em mercados-chave. Apesar da receita acima do esperado, as ações da empresa sofreram uma queda após o anúncio dos resultados. Analistas e investidores estão monitorando de perto esses desenvolvimentos para avaliar o desempenho da empresa nos próximos trimestres. Os resultados financeiros fornecem insights essenciais sobre a saúde financeira e posição de mercado da Qiagen. Esses desenvolvimentos recentes destacam a importância dos dados de receita e lucros para as partes interessadas.

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