SAN DIEGO - A QuidelOrtho Corporation (NASDAQ:QDEL), uma empresa de diagnósticos, recebeu autorização da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para seu ensaio de sífilis VITROS. O ensaio, projetado para detectar anticorpos contra a bactéria causadora da sífilis, Treponema pallidum, fará parte dos sistemas automatizados VITROS 3600, 5600 e XT 7600 da empresa.
Esta aprovação ocorre em um momento em que os EUA enfrentam um aumento significativo nos casos de sífilis, com mais de 176.000 novos casos relatados anualmente, marcando um aumento de 36% desde 2021. O ensaio de sífilis VITROS visa auxiliar no diagnóstico da infecção em conjunto com outros testes laboratoriais e achados clínicos, embora não seja destinado ao uso em triagem de doadores de sangue e tecidos.
Bryan Hanson, Vice-Presidente Sênior e Presidente de Operações Comerciais da América do Norte na QuidelOrtho, destacou a eficiência e custo-benefício do ensaio, afirmando que ele está alinhado com o algoritmo de teste reverso do Centers for Disease Control and Prevention (CDC) para triagem de sífilis e permite a detecção precoce da doença.
Lily Li, Diretora Sênior de Assuntos Médicos Científicos e Clínicos na QuidelOrtho, enfatizou a importância do diagnóstico oportuno e preciso no tratamento e controle eficazes da doença, especialmente à luz da recomendação do CDC para o uso de testes sorológicos não treponêmicos e treponêmicos para diagnosticar a sífilis.
A expansão do portfólio de testes de doenças infecciosas da QuidelOrtho nos EUA faz parte dos esforços contínuos da empresa para apoiar os profissionais de saúde com ferramentas de diagnóstico avançadas. Espera-se que esta autorização da FDA melhore a posição da empresa no mercado de soluções de testes para doenças infecciosas.
As informações para este artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da QuidelOrtho Corporation.
Em outras notícias recentes, a Quidel Corp reportou uma receita substancial de $637 milhões no segundo trimestre, superando a estimativa de consenso de $614 milhões. O EBITDA ajustado e a margem da empresa também superaram as expectativas, chegando a $89,9 milhões e 14%, respectivamente, em comparação com os $76 milhões e 12,4% previstos. Apesar desses resultados positivos, a administração da Quidel decidiu não restabelecer a orientação para o ano inteiro de 2024, o que pode ser abordado na próxima chamada do terceiro trimestre.
A Quidel está atualmente implementando medidas de redução de custos que se espera que economizem aproximadamente $100 milhões, com cerca de $50 milhões impactando a segunda metade de 2024 e os $50 milhões restantes na primeira metade de 2025. Prevê-se que essas economias sejam divididas principalmente entre despesas de vendas, gerais e administrativas (SG&A) e lucro bruto.
Recentemente, o Citi ajustou sua perspectiva financeira sobre a Quidel, reduzindo seu preço-alvo de $48 para $44, mantendo uma classificação Neutra para a ação. Esta revisão leva em conta o desempenho do Q2 da Quidel e as incertezas na perspectiva de curto prazo. No entanto, a empresa permanece otimista sobre sua saúde financeira de longo prazo, visando uma margem EBITDA ajustada na faixa média a alta de 20% nos próximos 2-3 anos.
A Quidel está se preparando para o lançamento do instrumento Savanna e a expansão dos painéis de diagnóstico, que devem contribuir para o crescimento da receita. A saúde financeira de longo prazo da empresa é um foco, com expectativas de que a margem EBITDA ajustada retorne à faixa alta de 20% nos próximos dois a três anos. Esta perspectiva é baseada em um crescimento percentual de meio dígito na receita total, que a administração acredita ser alcançável uma vez que itens adicionais de menu para o sistema de diagnóstico Savanna recebam aprovação e cheguem ao mercado, com previsão para 2025.
Insights do InvestingPro
À medida que a QuidelOrtho Corporation (NASDAQ:QDEL) obtém a aprovação da FDA para seu novo ensaio de sífilis, a saúde financeira e a posição de mercado da empresa tornam-se cada vez mais relevantes para investidores e partes interessadas. De acordo com os dados do InvestingPro, a QuidelOrtho tem uma capitalização de mercado de aproximadamente $2,94 bilhões. Apesar da recente aprovação da FDA, que pode sinalizar crescimento futuro, a empresa tem enfrentado desafios, refletidos em um índice P/L negativo de -1,57 e um índice P/L ajustado para os últimos doze meses até o Q2 de 2024 em -10,22. Isso sugere que os investidores estão cautelosos em relação à lucratividade da empresa.
Além disso, a receita da empresa viu um declínio de 10,34% nos últimos doze meses até o Q2 de 2024. Isso pode ser um ponto de preocupação para investidores que analisam o desempenho da empresa e seu potencial de recuperação. No entanto, a estimativa de Valor Justo do InvestingPro é de $59,47, que é superior ao preço de fechamento anterior de $43,79, indicando uma potencial subvalorização das ações da QuidelOrtho.
As Dicas do InvestingPro destacam que a QuidelOrtho opera com uma carga significativa de dívidas e não tem sido lucrativa nos últimos doze meses. No entanto, os analistas preveem que a empresa será lucrativa este ano, o que pode ser um sinal positivo para a saúde financeira futura. Vale notar que a QuidelOrtho não paga dividendos, o que pode influenciar as decisões de investimento para aqueles que buscam renda regular de seus investimentos. Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis em https://www.investing.com/pro/QDEL.
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