SOUTH SAN FRANCISCO, Califórnia - A Quince Therapeutics, Inc. (NASDAQ: QNCX) divulgou dados de seu ensaio clínico de Fase 3 ATTeST, indicando um perfil de segurança favorável e um efeito positivo em um subconjunto de pacientes com Ataxia-Telangiectasia (A-T), particularmente em crianças de seis a nove anos. O estudo, publicado no The Lancet Neurology, envolveu 175 participantes em 22 instituições acadêmicas nos cinco continentes.
O estudo teve como objetivo avaliar a segurança e a eficácia do EryDex, um tratamento que encapsula o fosfato de sódio com dexametasona em eritrócitos autólogos, para pacientes com A-T. Os resultados não mostraram preocupações sérias de segurança tipicamente associadas ao uso crônico de corticosteróides, como hiperglicemia ou hipertensão. Embora o desfecho primário de eficácia, baseado na Escala de Avaliação de Ataxia Cooperativa Internacional modificada (mICARS), não tenha mostrado significância estatística na população geral, foi observada uma redução significativa nos sintomas neurológicos na população por protocolo e no subgrupo pré-especificado de pacientes mais jovens.
O estudo NEAT, um estudo fundamental de Fase 3 que atualmente inscreve pacientes, continua a investigar os efeitos neurológicos do EryDex. Conduzido sob um acordo de Avaliação de Protocolo Especial com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, o Quince visa inscrever aproximadamente 86 pacientes de seis a nove anos e cerca de 20 pacientes com dez anos ou mais. Os resultados de primeira linha são esperados no quarto trimestre de 2025, com possíveis submissões regulatórias em 2026, assumindo resultados positivos.
A AT é um distúrbio neurodegenerativo raro e hereditário, sem tratamentos aprovados até o momento. É caracterizada por declínio neurológico progressivo, resultando em pacientes frequentemente em cadeiras de rodas na adolescência. A expectativa de vida média das pessoas afetadas é de aproximadamente 25 a 30 anos.
A Quince Therapeutics, uma empresa de biotecnologia em estágio avançado focada em doenças raras, está alavancando sua tecnologia proprietária de encapsulamento de medicamentos intracelulares autólogos para o sistema EryDex, com o objetivo de mitigar os efeitos adversos associados ao tratamento crônico com corticosteróides.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Quince Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Quince Therapeutics, Inc. enfrenta uma possível exclusão do The Nasdaq Global Select Market devido ao não cumprimento do requisito de preço mínimo de oferta. A empresa biofarmacêutica recebeu até 17 de dezembro de 2024 para recuperar a conformidade e, se não for bem-sucedida, pode considerar a transferência de sua listagem para o The Nasdaq Capital Market, que oferece um período adicional de 180 dias para conformidade. A capacidade da empresa de atender aos critérios de listagem contínua da Nasdaq ou garantir uma extensão é incerta.
Além disso, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação Fast Track ao EryDex System da Quince Therapeutics, um tratamento para Ataxia-Telangiectasia (A-T), uma doença pediátrica rara. Esse desenvolvimento, baseado em dados de um estudo anterior de Fase 3, representa um marco regulatório significativo para a empresa. A Quince está atualmente inscrevendo participantes para um ensaio clínico global de Fase 3 NEAT para avaliar ainda mais os efeitos neurológicos do EryDex em pacientes com A-T.
Esses desenvolvimentos fazem parte de eventos recentes envolvendo a Quince Therapeutics, com a possível exclusão da Nasdaq e a designação Fast Track da FDA para a EryDex sendo os principais destaques. A empresa continua a explorar opções para resolver sua não conformidade com a Nasdaq e está avançando ativamente em seu ensaio clínico para a EryDex.
InvestingPro Insights
À medida que a Quince Therapeutics (NASDAQ: QNCX) continua a explorar opções de tratamento para ataxia-telangiectasia com seu sistema EryDex, a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa fornecem um contexto mais amplo para os investidores. Nos últimos doze meses que antecederam o 1º trimestre de 2024, a Quince Therapeutics detinha uma capitalização de mercado de US$ 23,76 milhões, refletindo a escala da empresa no setor de biotecnologia. Apesar dos desafios enfrentados em seus ensaios clínicos, o balanço patrimonial da empresa mostra uma posição de força de liquidez, com reservas de caixa excedendo a dívida, o que é um sinal encorajador para as partes interessadas e potenciais investidores, considerando a viabilidade de longo prazo da empresa.
Do lado do desempenho, a ação sofreu uma desaceleração significativa, com um retorno total de preço de -56,72% no ano passado e atualmente sendo negociada perto de sua baixa de 52 semanas. Isso pode sugerir um ponto de entrada para os investidores, pois as ações podem estar subvalorizadas; a estimativa do Valor Justo do InvestingPro é de US$ 1,01, notavelmente superior ao preço de fechamento anterior de US$ 0,55. Além disso, o Índice de Força Relativa (RSI) indica que a ação está em território de sobrevenda, o que pode atrair traders em busca de uma possível recuperação.
Os investidores devem estar cientes dos desafios da empresa, como queima rápida de caixa e margens de lucro bruto fracas, que são fatores importantes a serem considerados ao avaliar as perspectivas futuras da empresa. A Quince Therapeutics não paga dividendos, o que é comum entre as empresas de biotecnologia focadas no crescimento que reinvestem os lucros em pesquisa e desenvolvimento.
Para aqueles que procuram análises mais detalhadas e insights adicionais, o InvestingPro oferece uma lista abrangente de 15 dicas do InvestingPro para a Quince Therapeutics, fornecendo um mergulho mais profundo na saúde financeira da empresa, desempenho das ações e possíveis oportunidades de investimento.
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