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Introdução e contexto de mercado
A Harmony Biosciences Holdings (NASDAQ:HRMY) apresentou seus resultados financeiros do 2º tri de 2025 em 05.08.2025, destacando o crescimento contínuo da receita e expansão significativa dos lucros. Apesar do forte desempenho trimestral, as ações da empresa caíram 5,74% no pré-mercado, negociando a US$ 33,50, sugerindo que os investidores podem ter tido expectativas mais altas ou estavam respondendo a outros fatores do mercado.
A empresa biofarmacêutica, focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para pacientes com doenças neurológicas raras, relatou seu décimo sexto trimestre consecutivo de crescimento para o WAKIX (pitolisant), seu tratamento principal para narcolepsia que agora se aproxima do status de blockbuster.
Destaques do desempenho trimestral
A Harmony reportou receita líquida de produtos de US$ 200,5 milhões no 2º tri de 2025, representando um aumento de 16% em comparação aos US$ 172,8 milhões no mesmo período do ano passado. O lucro líquido ajustado não-GAAP da empresa aumentou 120% em relação ao ano anterior, chegando a US$ 53,8 milhões, enquanto o lucro líquido GAAP atingiu US$ 39,8 milhões, um aumento notável de 243% em relação ao 2º tri de 2024.
Como mostrado na seguinte comparação de receita trimestral:
O número médio de pacientes da empresa cresceu aproximadamente 400 pacientes, atingindo 7.600 no trimestre. A administração atribuiu esse crescimento ao perfil diferenciado do produto WAKIX, forte conscientização de pacientes e médicos, expansão contínua da base de prescritores e robusta cobertura de pagadores excedendo 80% das vidas cobertas.
Sucesso comercial do WAKIX
O WAKIX continua sendo o principal impulsionador de crescimento para a Harmony, com a empresa destacando que o produto está se aproximando do status de blockbuster, representando uma oportunidade de US$ 1 bilhão apenas em narcolepsia. A empresa reafirmou sua orientação de receita para o ano completo de 2025 entre US$ 820 e US$ 860 milhões.
O perfil único da empresa combina sucesso comercial com desenvolvimento de pipeline, como ilustrado nesta visão geral:
A Harmony enfatizou suas capacidades de autofinanciamento em toda a empresa, com mais de quatro anos de lucratividade consistente e um balanço forte mostrando US$ 672,3 milhões em caixa e investimentos, um aumento de 55% em relação ao ano anterior.
Desenvolvimento do pipeline e catalisadores
A apresentação da empresa destacou seu pipeline em estágio avançado em expansão em três franquias do sistema nervoso central: distúrbios do sono/vigília, distúrbios neurocomportamentais e epilepsia rara. Até o final do ano, a Harmony espera ter oito ativos em desenvolvimento em 13 programas, incluindo seis programas de Fase 3.
A seguinte visão geral do pipeline demonstra a amplitude dos esforços de desenvolvimento da empresa:
Os principais catalisadores futuros incluem a divulgação dos dados do ZYN002 do estudo RECONNECT de Fase 3 na Síndrome do X Frágil esperada para o 3º tri de 2025, e o início dos ensaios registracionais de Fase 3 do Pitolisant HD em narcolepsia e hipersonia idiopática no 4º tri de 2025.
O cronograma para estes e outros desenvolvimentos significativos é ilustrado abaixo:
A empresa destacou o ZYN002 como um potencial primeiro tratamento para a Síndrome do X Frágil, uma condição que afeta aproximadamente 80.000 pacientes nos EUA com altas necessidades médicas não atendidas. O estudo RECONNECT foi projetado para aumentar a probabilidade de sucesso com base em insights de ensaios anteriores.
Análise financeira
O desempenho financeiro da Harmony mostrou força em múltiplos indicadores. As despesas operacionais da empresa diminuíram 4% para US$ 114,2 milhões no trimestre, com despesas de P&D caindo 21% para US$ 50,2 milhões em comparação com o mesmo período do ano passado.
O seguinte resumo financeiro fornece uma visão abrangente do desempenho da empresa:
O lucro líquido ajustado não-GAAP da empresa de US$ 53,8 milhões para o 2º tri de 2025 reflete ajustes para despesas de juros não-caixa, depreciação, amortização, compensação baseada em ações e efeitos fiscais relacionados. Isso representa uma melhoria substancial em relação aos US$ 24,5 milhões reportados no 2º tri de 2024.
Os destaques financeiros demonstram a trajetória de crescimento contínuo da Harmony:
Declarações prospectivas
Olhando para o futuro, a Harmony enfatizou vários impulsionadores de crescimento em seu portfólio. Na franquia de Sono/Vigília, a empresa planeja iniciar ensaios registracionais de Fase 3 para o Pitolisant HD no 4º tri de 2025 e começar estudos de primeira administração em humanos para o BP1.15205 no segundo semestre de 2025.
Para sua franquia Neurocomportamental, a empresa espera dados finais do estudo RECONNECT de Fase 3 do ZYN002 no 3º tri de 2025, com planos para iniciar outro ensaio de Fase 3 na síndrome de deleção 22q no 4º tri de 2025. Na franquia de Epilepsia, os ensaios de Fase 3 em andamento para o EPX-100 (estudos ARGUS e LIGHTHOUSE) devem produzir dados finais em 2026.
A administração da Harmony expressou confiança na capacidade da empresa de cumprir sua dupla missão de fornecer tratamentos significativos para pacientes com necessidades médicas não atendidas, enquanto entrega forte valor aos acionistas. O pipeline rico em catalisadores da empresa, a lucratividade e a forte posição de caixa a posicionam como uma oportunidade de investimento significativa no setor de biotecnologia, apesar da queda das ações no pré-mercado após a apresentação dos resultados.
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Apresentação completa: