MDNE3: Moura Dubeux bate consenso de receita e lucro no 2T25; rali continua?
O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação do resmetirom da Madrigal Pharmaceuticals (NASDAQ:MDGL) para o tratamento de adultos com disfunção metabólica associada à esteatohepatite (MASH) não cirrótica com fibrose hepática moderada a avançada. A empresa, com capitalização de mercado de US$ 6,28 bilhões, mantém uma forte posição financeira, com dados do InvestingPro mostrando mais caixa do que dívida e um índice de liquidez corrente saudável de 5,91.
Espera-se que a Comissão Europeia tome uma decisão final sobre o medicamento, comercializado como Rezdiffra, em agosto de 2025. Se aprovado, o resmetirom se tornaria o primeiro medicamento para pacientes com MASH na União Europeia. De acordo com a análise do InvestingPro, os analistas projetam um crescimento substancial de receita de 276% para o ano fiscal de 2025, refletindo altas expectativas para o potencial de mercado do medicamento.
A recomendação do CHMP segue a aprovação acelerada do Rezdiffra pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em março de 2024 para o tratamento de adultos com MASH não cirrótica com fibrose hepática moderada a avançada.
A opinião positiva do comitê foi baseada no desempenho do resmetirom no ensaio MAESTRO-NASH de Fase 3, que atingiu os endpoints primários de redução de fibrose e resolução de MASH.
"MASH é a indicação de crescimento mais rápido para transplante de fígado na Europa", disse Bill Sibold, Diretor Executivo da Madrigal, em comunicado à imprensa.
MASH, anteriormente conhecida como esteatohepatite não alcoólica (NASH), é uma doença hepática grave que pode progredir para cirrose, insuficiência hepática e câncer de fígado. Pacientes com fibrose hepática moderada a avançada têm um risco 10-17 vezes maior de mortalidade relacionada ao fígado em comparação com pacientes sem fibrose.
Resmetirom é um agonista THR-β oral, de uso diário, direcionado ao fígado, projetado para atingir as causas subjacentes do MASH. A empresa está atualmente conduzindo o ensaio MAESTRO-NASH OUTCOMES para avaliar o efeito do medicamento na progressão da doença em pacientes com cirrose MASH compensada. Com um beta de -1,08, a ação frequentemente se move contra as tendências do mercado, tornando-a uma opção interessante para diversificação de portfólio. Para insights mais profundos sobre o potencial de investimento da Madrigal, incluindo 8 ProTips adicionais e análise financeira abrangente, visite InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Madrigal Pharmaceuticals reportou um forte desempenho para o primeiro trimestre de 2025, superando as expectativas de lucros. A empresa alcançou um lucro por ação (LPA) de -3,32, superando os -3,86 previstos, e reportou receita de US$ 137,3 milhões, excedendo os US$ 112,54 milhões previstos. Isso representa um aumento de 33% na receita trimestre a trimestre, impulsionado pelo sucesso de seu medicamento, ResDiffera. Analistas do Citi mantiveram a classificação de Compra para a Madrigal, com um preço-alvo de US$ 456, após a revisão detalhada da empresa sobre dados de rótulo aberto de dois anos em pacientes F4C. Enquanto isso, o BofA Securities reiterou sua classificação de Underperform com um preço-alvo de US$ 248, citando incertezas na avaliação do benefício geral do Rezdiffra. Os analistas da Citizens JMP continuam a manter uma classificação de Market Outperform para a Madrigal, mantendo um preço-alvo de US$ 470. A empresa também está se preparando para um próximo evento focado no Rezdiffra, que deverá fornecer mais insights sobre o tratamento da Esteatohepatite Associada a Disfunção Metabólica (MASH). Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Madrigal para solidificar sua posição no mercado de tratamento de NASH.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.