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AUSTIN - A Rein Therapeutics (NASDAQ:RNTX), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 26,8 milhões, cujas ações caíram 60% no último ano, anunciou na quarta-feira a publicação de novos dados sobre seu principal candidato a medicamento, o LTI-03, na revista científica iScience, mostrando atividade antifibrótica promissora em tecido pulmonar de pacientes com fibrose pulmonar idiopática (FPI).
O estudo testou o LTI-03 diretamente em tecido pulmonar doado por pacientes com FPI que passaram por transplantes de pulmão. Os resultados mostraram que o medicamento reduziu múltiplas vias de cicatrização, diminuindo a produção de colágeno e sinais inflamatórios no tecido doente.
Diferentemente do nintedanibe, um tratamento padrão aprovado pela FDA, o LTI-03 alcançou esses efeitos sem causar danos celulares ou morte nas amostras dos pacientes, segundo o comunicado de imprensa da empresa.
"Usando um modelo translacional altamente relevante, esta publicação revisada por pares fornece validação adicional dos amplos efeitos antifibróticos do LTI-03 em tecido pulmonar com FPI", disse Brian Windsor, CEO da Rein Therapeutics.
A FPI afeta aproximadamente 100.000 pessoas nos EUA e mais de 70.000 no Reino Unido, com sobrevida média de 3-5 anos após o diagnóstico, mesmo com as terapias atuais.
A empresa biofarmacêutica recentemente recebeu aprovação regulatória da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido para iniciar o ensaio clínico de Fase 2 RENEW do LTI-03. O estudo avaliará segurança, tolerabilidade e mudanças na função pulmonar em até 120 pacientes, com dados iniciais esperados para 2026.
O LTI-03 recebeu a Designação de Medicamento Órfão nos EUA e está sendo desenvolvido para atender ao que a empresa descreve como necessidades médicas significativas não atendidas no tratamento da FPI. Com analistas estabelecendo um preço-alvo de US$ 7 e dados do InvestingPro revelando 5 insights adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa, investidores que buscam análises mais profundas podem acessar métricas abrangentes e ferramentas especializadas através da plataforma Pro.
Em outras notícias recentes, a Rein Therapeutics recebeu aprovação da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido para iniciar seu ensaio clínico de Fase 2 RENEW para o LTI-03, visando a fibrose pulmonar idiopática. Este estudo envolverá até 120 pacientes e focará na avaliação da segurança e tolerabilidade do medicamento, bem como seus efeitos na função pulmonar e progressão da fibrose. Enquanto isso, a Brookline Capital Markets rebaixou a Rein Therapeutics de Compra para Manutenção, citando preocupações com atrasos nos ensaios clínicos e desafios de financiamento. O rebaixamento ocorre após uma atualização do segundo trimestre que a Brookline considerou decepcionante, com a empresa ainda aguardando uma reunião com a FDA sobre uma suspensão clínica do estudo RENEW.
Em um desenvolvimento separado, a Rein Therapeutics garantiu até US$ 21 milhões em financiamento estratégico através de acordos com a Yorkville Advisors Global. Este financiamento inclui um acordo de adiantamento pré-pago de US$ 6 milhões, com um valor inicial de US$ 1 milhão já financiado, e um acordo de compra de ações em espera de US$ 15 milhões disponível por 36 meses. Esses fundos destinam-se a apoiar os programas de desenvolvimento clínico da empresa. Esses desenvolvimentos recentes destacam tanto o progresso quanto os desafios enfrentados pela Rein Therapeutics no avanço de seus esforços de desenvolvimento de medicamentos.
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