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Investing.com — A Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RLMD), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 13,31 milhões, divulgou dados iniciais positivos de um estudo de Fase 2 de seu medicamento investigacional NDV-01, demonstrando atividade clínica significativa no tratamento do câncer de bexiga não-músculo invasivo (NMIBC). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, embora analistas prevejam perdas contínuas este ano. Os resultados, apresentados na Reunião Anual da Associação Americana de Urologia de 2025, revelaram que 90% dos pacientes alcançaram status livre de doença de alto grau em algum momento após o tratamento.
O estudo avaliou a eficácia do NDV-01, uma formulação de liberação sustentada dos agentes quimioterápicos gencitabina e docetaxel, projetada para simplificar o tratamento ambulatorial. As ações da empresa mostraram um impulso notável, com o InvestingPro relatando um retorno de quase 100% na última semana, embora permaneçam significativamente abaixo de sua máxima de 52 semanas de US$ 4,47. Na avaliação de três meses, a taxa de resposta global (ORR) foi de 85%, com 83,3% dos pacientes com doença papilar mostrando sobrevida livre de recorrência de alto grau (HGRFS), e 100% dos pacientes com carcinoma in situ (CIS) alcançando resposta completa (CR). Aos seis meses, todos os pacientes avaliáveis (n=7) atingiram status livre de doença.
Dr. Yair Lotan, Chefe de Oncologia Urológica do Centro Médico UT Southwestern, observou o potencial do NDV-01 para mudar significativamente o manejo do NMIBC devido à sua administração simplificada e maior exposição ao medicamento. Sergio Traversa, CEO da Relmada, expressou confiança no potencial do NDV-01 para se tornar uma terapia líder para NMIBC, destacando suas fortes respostas e tolerabilidade.
O perfil de segurança do NDV-01 foi favorável, sem eventos adversos relacionados ao tratamento acima do Grau 1 relatados. Os efeitos colaterais mais comuns foram leves e transitórios, incluindo urgência urinária, dor no flanco e disúria. Não ocorreram descontinuações devido a eventos adversos.
O estudo aberto de Fase 2 está em andamento, com 26 pacientes inscritos até o momento. Os principais desfechos de eficácia são segurança e taxa de resposta completa aos 12 meses, com desfechos secundários incluindo duração da resposta e sobrevida livre de eventos.
O NMIBC representa uma porção significativa dos casos de câncer de bexiga, com alta taxa de recorrência. O potencial do NDV-01 para melhorar os resultados e expandir as opções de tratamento é destacado pelo mercado multibilionário de NMIBC nos EUA, com expectativa de aumento nos números globais. Com um índice de liquidez corrente de 4,45, a análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém forte flexibilidade financeira para prosseguir com seus programas de desenvolvimento, apesar dos desafios atuais do mercado. Descubra mais de 10 insights exclusivos adicionais e análise financeira detalhada disponíveis através do relatório de pesquisa abrangente do InvestingPro.
A Relmada Therapeutics concentra-se no avanço de terapias para populações específicas de pacientes. Junto com o NDV-01, a empresa está se preparando para desenvolver ainda mais o sepranolone para distúrbios relacionados à compulsão. As informações relatadas são baseadas em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Relmada Therapeutics Inc. relatou uma perda líquida por ação menor para o quarto trimestre de 2024, com números mostrando uma redução para US$ 0,62 em comparação com US$ 0,84 por ação do ano anterior. A empresa também divulgou uma diminuição nas reservas de caixa, que agora estão em US$ 44,9 milhões, abaixo dos US$ 96,3 milhões em 2023. A Relmada tem sido ativa na expansão de seu pipeline de produtos, anunciando a aquisição de dois novos candidatos a produtos visando câncer de bexiga e distúrbios relacionados à compulsão. Além disso, a empresa descontinuou os estudos de Fase 3 para RAL1017 em transtorno depressivo maior. Analistas observaram essas movimentações estratégicas e o foco da empresa em manter a eficiência operacional. A empresa planeja avançar com estudos de Fase 2b para Sepranolone na síndrome de Tourette e síndrome de Prader-Willi. Espera-se que interações futuras com a FDA e apresentações em reuniões médicas forneçam mais informações sobre esses desenvolvimentos.
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