CORAL GABLES, Flórida - A Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RLMD), uma empresa de biotecnologia focada em doenças do sistema nervoso central (SNC), informou hoje que é improvável que seu estudo de Fase 3 do REL-1017 para transtorno depressivo maior (TDM), conhecido como Reliance II, atinja seu endpoint primário de eficácia. A notícia afeta a capitalização de mercado da empresa de 83,6 milhões de dólares, embora a análise do InvestingPro sugira que a ação esteja atualmente sendo negociada abaixo de seu Valor Justo. O Comitê Independente de Monitoramento de Dados (DMC) realizou uma análise interina pré-planejada e considerou o estudo fútil, embora nenhuma nova preocupação de segurança tenha sido identificada.
O REL-1017, um tratamento adjuvante para TDM a ser usado em conjunto com outros antidepressivos aprovados, havia mostrado promessa como um novo bloqueador do canal receptor de NMDA. Apesar do revés, o CEO da Relmada, Sergio Traversa, expressou gratidão aos pacientes e sites de investigação envolvidos no programa e afirmou que a empresa revisaria o conjunto completo de dados para determinar o futuro do REL-1017.
Além desse desenvolvimento, a Relmada prosseguirá com seu estudo de Fase 1 do REL-P11, um agente investigacional visando doenças metabólicas. Esta decisão é respaldada pela forte posição financeira da empresa, com aproximadamente 54,1 milhões de dólares em caixa e equivalentes de caixa em 30 de setembro de 2024. Os dados do InvestingPro confirmam a sólida liquidez da empresa, com um índice de liquidez corrente de 6,89 e reservas de caixa superiores às obrigações de dívida. Os assinantes podem acessar 5 ProTips adicionais importantes sobre a saúde financeira da RLMD.
O REL-P11 faz parte de um novo programa de psilocibina e derivados adquirido pela Relmada em julho de 2021, com potenciais aplicações no tratamento de doenças metabólicas, apoiado por dados apresentados na American Society for the Study of Liver Disease (AASLD 2023).
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Relmada Therapeutics. As declarações prospectivas da empresa, conforme a Lei de Reforma de Litígios de Títulos Privados de 1995, indicam as expectativas e projeções da administração, que estão sujeitas a vários riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente dos previstos. Para uma análise abrangente da saúde financeira, métricas de avaliação e perspectivas futuras da RLMD, os investidores podem acessar o detalhado Relatório de Pesquisa Pro disponível no InvestingPro, que cobre mais de 1.400 ações dos EUA com insights de especialistas e inteligência acionável.
Em outras notícias recentes, a Relmada Therapeutics divulgou seus resultados financeiros do terceiro trimestre, relatando uma diminuição no caixa e investimentos para 54,1 milhões de dólares e uma perda líquida de 21,7 milhões de dólares. O foco da empresa permanece no desenvolvimento do REL-1017 para o tratamento do transtorno depressivo maior (TDM), com uma análise interina para o estudo de Fase 3 Reliance 2 esperada até o final de 2024. As despesas de pesquisa e desenvolvimento aumentaram para 11,1 milhões de dólares, financiando estudos em andamento, incluindo um estudo de segurança de Fase 1 para um candidato à base de psilocibina e planos para um estudo de Fase 2a no próximo ano. Além disso, a empresa planeja recrutar entre 300 e 340 pacientes para o estudo de Fase 3 Reliance 2. Apesar das perdas financeiras, a Relmada Therapeutics continua seus esforços de pesquisa e desenvolvimento, particularmente com o REL-1017, que tem potencial como um tratamento adjuvante significativo para TDM. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes relacionados à empresa.
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