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CORAL GABLES, Flórida - A Relmada Therapeutics , Inc. (NASDAQ:RLMD), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com um balanço patrimonial sólido mostrando mais caixa do que dívida e uma capitalização de mercado atual de US$ 21 milhões, anunciou na terça-feira a nomeação do Dr. Yair Lotan como Presidente de seu Conselho Consultivo Clínico enquanto a empresa se prepara para os ensaios de Fase 3 de seu candidato a tratamento para câncer de bexiga NDV-01.
O Dr. Lotan, um oncologista urológico com mais de duas décadas de experiência em cuidados e pesquisa clínica de câncer de bexiga, ajudará a orientar a estratégia de desenvolvimento do NDV-01, uma formulação intravesical de liberação sustentada de gemcitabina e docetaxel projetada para o tratamento do câncer de bexiga não músculo-invasivo (NMIBC).
A nomeação ocorre enquanto a Relmada planeja iniciar os ensaios de Fase 3 para o NDV-01 no primeiro semestre de 2026, após dados positivos da Fase 2 apresentados na Reunião Anual da Associação Americana de Urologia de 2025 em abril. De acordo com dados da InvestingPro, as ações da empresa mostraram forte impulso com um ganho de 58% nos últimos seis meses, apesar de experimentar volatilidade significativa.
"Na minha opinião, os impressionantes dados iniciais da Fase 2 apresentados na AUA 2025 apoiam solidamente o potencial único do NDV-01 para se tornar uma terapia de preservação da bexiga líder de classe para o tratamento de NMIBC", disse o Dr. Lotan no comunicado à imprensa.
O NDV-01 é projetado para permitir a retenção do medicamento por 10 dias na bexiga com liberação gradual, criando uma matriz que aumenta a exposição local enquanto minimiza a toxicidade sistêmica. A empresa afirma que o tratamento pode ser administrado no consultório em menos de 10 minutos, sem necessidade de anestesia ou equipamentos especializados.
O NMIBC representa aproximadamente 75% de todos os casos de câncer de bexiga e tem uma alta taxa de recorrência de 50-75% em sete anos. Com mais de 600.000 casos prevalentes nos EUA, a Relmada vê um potencial de mercado significativo para o NDV-01 como terapia de primeira linha ou de resgate. Enquanto a análise da InvestingPro indica que a empresa está atualmente subvalorizada, os analistas observam que a lucratividade continua sendo um desafio-chave, com uma Pontuação de Saúde Financeira de 1,92 (RAZOÁVEL). Para insights mais profundos sobre as perspectivas financeiras da Relmada e análise detalhada, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente no InvestingPro.
O Dr. Lotan é reconhecido por sua pesquisa sobre marcadores urinários e moleculares e publicou mais de 650 artigos revisados por pares. Ele participou do estabelecimento de diretrizes práticas para o gerenciamento do câncer de bexiga e conduziu pesquisas de economia da saúde. A empresa mantém uma posição de liquidez saudável com um índice de liquidez corrente de 5,29, indicando forte capacidade de cumprir obrigações de curto prazo.
Em outras notícias recentes, a Relmada Therapeutics Inc. reportou seus resultados do primeiro trimestre de 2025, revelando um prejuízo maior do que o esperado. O lucro por ação da empresa foi reportado em -US$ 0,58, abaixo da previsão dos analistas de -US$ 0,37. O saldo de caixa da Relmada diminuiu significativamente de US$ 44,9 milhões no trimestre anterior para US$ 27,1 milhões. Apesar dos desafios financeiros, a empresa destacou desenvolvimentos promissores em seu pipeline, particularmente em tratamentos para câncer de bexiga e síndrome de Prader-Willi. O tratamento para câncer de bexiga, NDV-01, mostrou uma taxa de resposta de 85% em ensaios recentes, que a empresa planeja avançar por meio de interações com o FDA e capacidades de fabricação expandidas. O foco permanece na obtenção da liberação do IND nos EUA para o NDV-01 no segundo semestre de 2025. O feedback dos analistas da Mizuho Securities e Jefferies durante a teleconferência de resultados destacou o cenário competitivo e o potencial de diferenciação do NDV-01 no mercado. A abordagem estratégica da Relmada inclui a expansão de sua capacidade de fabricação para atender às demandas futuras.
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