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Investing.com — A Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RLMD), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de US$ 9,11 milhões, firmou um acordo de licenciamento exclusivo com a Trigone Pharma, Ltd. para o NDV-01, uma nova terapia para Câncer de Bexiga Não Músculo Invasivo (NMIBC). De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa sofreram pressão significativa, caindo mais de 93% no último ano. O tratamento está atualmente em estudo de Fase 2, com resultados iniciais previstos para serem compartilhados na reunião da Associação Americana de Urologia, de 26 a 29 de abril de 2025.
O NDV-01 é uma formulação intravesical de liberação prolongada que combina gemcitabina e docetaxel, podendo oferecer vantagens clínicas para pacientes e profissionais de saúde, incluindo um bom perfil de segurança e dosagem conveniente. Este tratamento pode potencialmente se tornar uma terapia de primeira linha para NMIBC, uma condição com significativa necessidade não atendida de tratamentos mais eficazes, particularmente para pacientes que não respondem à terapia BCG1.
O acordo da Relmada com a Trigone envolve um pagamento inicial de US$ 3,5 milhões e a emissão de 3.017.420 ações ordinárias, equivalentes a 10% das ações em circulação da empresa. Adicionalmente, até US$ 200 milhões em marcos de desenvolvimento, regulatórios e de vendas estão condicionados à comercialização bem-sucedida, além de royalties de 3% sobre as vendas líquidas. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 6,89 e, importante, possui mais caixa do que dívidas em seu balanço. Após a conclusão do estudo de Fase 2, a Relmada assumirá as responsabilidades de desenvolvimento, fabricação e comercialização do NDV-01.
O estudo de Fase 2 do NDV-01 foi projetado para incluir até 70 indivíduos com NMIBC de alto grau. Os dados preliminares dos primeiros 20 participantes serão apresentados na próxima reunião da AUA em Las Vegas. O mecanismo de liberação prolongada do NDV-01 visa maximizar a concentração do medicamento e prolongar a exposição, minimizando a toxicidade sistêmica. A formulação pode melhorar a eficácia do tratamento e a adesão do paciente, oferecendo uma alternativa mais gerenciável às atuais terapias hospitalares.
A perspectiva estratégica da Relmada inclui a avaliação de oportunidades adicionais de produtos para aproveitar suas capacidades de desenvolvimento. A empresa planeja fornecer uma atualização aos investidores sobre os próximos passos de desenvolvimento do NDV-01 ainda em 2025. Enquanto analistas estabeleceram preços-alvo variando de US$ 0,60 a US$ 1,00 por ação, a análise de Valor Justo do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada. Para insights mais profundos sobre avaliações de biotecnologia e análise abrangente, investidores podem acessar Relatórios de Pesquisa Pro detalhados cobrindo mais de 1.400 ações americanas através do InvestingPro.
O NMIBC apresenta uma oportunidade de mercado crescente, com alta taxa de recorrência e opções limitadas de tratamento. O potencial do NDV-01 se estende além da terapia de primeira linha, com possibilidades de uso em pacientes que não responderam a outros tratamentos e expansão para outros subtipos de NMIBC.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Relmada Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Relmada Therapeutics anunciou a aquisição do Sepranolone, um neuroesteroide pronto para Fase 2b, da Asarina Pharma AB por aproximadamente 3 milhões de euros. Este composto está sendo desenvolvido como um potencial tratamento para a síndrome de Tourette, com dados promissores da Fase 2a sugerindo que pode oferecer uma alternativa mais segura aos tratamentos atuais. A posição financeira da Relmada, com aproximadamente US$ 54 milhões em caixa, deve financiar completamente os próximos ensaios de Fase 2b para o Sepranolone. Enquanto isso, analistas da Mizuho mantiveram uma classificação Neutra para a Relmada, observando o potencial da aquisição para aumentar o valor para os acionistas, mas não antecipando fusões ou vendas imediatas.
Adicionalmente, a Relmada Therapeutics enfrenta uma potencial exclusão da Nasdaq devido ao não cumprimento do requisito de preço mínimo de oferta. A empresa recebeu até 21 de julho de 2025 para recuperar a conformidade, mantendo um preço mínimo de oferta de US$ 1. Em outro desenvolvimento, a Relmada nomeou Paul Kelly como Diretor de Operações, efetivo a partir de 1º de janeiro de 2025, e revisou acordos de emprego para alinhar com medidas de redução de custos, incluindo o congelamento de aumentos salariais e bônus para executivos de alto escalão. Essas ações fazem parte dos esforços estratégicos da Relmada para gerenciar despesas e manter a estabilidade financeira.
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