Revelação relata resultados positivos da fase 1 para Gêmeos

SAN DIEGO - A Revelation Biosciences Inc (NASDAQ: REVB), uma empresa de ciências da vida em estágio clínico, anunciou hoje que seu ensaio clínico de fase 1 atingiu seu objetivo principal, confirmando a segurança e tolerabilidade de doses crescentes de Gemini, sua terapia proprietária de pré-condicionamento imunológico.

O ensaio identificou uma dose máxima tolerada em voluntários saudáveis e observou mudanças significativas de biomarcadores dependentes da dose indicativas do efeito imunoestimulatório do Gemini.

O estudo, realizado na Austrália, envolveu 40 indivíduos saudáveis com idades entre 18 e 55 anos e testou várias doses de Gemini administradas por via intravenosa. Os resultados mostraram aumentos significativos em biomarcadores relacionados à farmacologia esperada da droga, como interleucina-1RA, gelatinase neutrofílica, lipocalina, proteína c-reativa e IL-6, sem induzir aumentos significativos nos níveis séricos de TNF-α e IL-1β, que estão associados à atividade pró-inflamatória.

Essas alterações de biomarcadores se alinham com modelos pré-clínicos anteriores e sugerem potencial eficácia clínica para Gemini na prevenção de lesão renal aguda (IRA) após cirurgia cardíaca e redução de infecção após cirurgia.

O perfil de segurança do medicamento foi aceitável, com eventos adversos como cefaleias transitórias e dores no corpo correlacionando-se com doses mais elevadas, mas não resultando em mudanças significativas nos marcadores clínicos de segurança ou parâmetros hematológicos.

James Rolke, CEO da Revelation, expressou confiança nos dados do biomarcador, que apoiam a utilidade potencial do Gemini como uma terapia de dose única para várias indicações. A empresa planeja prosseguir com um estudo de fase 1b em pacientes com doença renal crônica até o final de 2024.

Gemini é uma formulação de dissacarídeo hexaacilo fosforilado (PHAD),® projetado para pré-condicionar o sistema imunológico inato para lidar melhor com o estresse, como isquemia ou infecção bacteriana. O Revelation está explorando o uso do Gemini em vários programas, incluindo como prevenção de infecção pós-cirúrgica, prevenção de IRA e tratamento para doença renal crônica.

A análise de dados de biomarcadores do ensaio de fase 1 usou testes t bicaudais com um alfa de 0,05 para comparar os indivíduos tratados com placebo, revelando mudanças estatisticamente significativas.

Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Revelation Biosciences, Inc. Os investidores são alertados de que as declarações prospectivas são previsões baseadas nas expectativas atuais e envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente.

InvestingPro Insights

À medida que a Revelation Biosciences Inc (NASDAQ: REVB) avança em sua terapia proprietária de pré-condicionamento imunológico, Gemini, as métricas financeiras e o sentimento do mercado em torno da empresa fornecem um contexto mais amplo para os investidores. Com uma modesta capitalização de mercado de US$ 3,45 milhões, a posição financeira da empresa reflete os desafios típicos de empresas de biotecnologia clínica em estágio inicial.

Duas dicas do InvestingPro destacam os principais aspectos financeiros para a Revelation Biosciences. Em primeiro lugar, a empresa está administrando uma dinâmica de balanço delicada, mantendo mais caixa do que dívida, o que é um sinal positivo para a liquidez. Ainda assim, também está queimando rapidamente o caixa, um cenário comum para empresas de estágio clínico que ainda não têm um produto gerador de receita no mercado.

Os investidores devem notar que os analistas estão cautelosos sobre a lucratividade da empresa, não esperando que o Revelation seja lucrativo este ano. Além disso, a avaliação implica um fraco rendimento do fluxo de caixa livre, o que pode ser uma preocupação para as perspectivas de investimento de longo prazo.

Em relação ao desempenho, as ações da Revelation tiveram um forte retorno no último mês, com um retorno total de 15,3%. Isso pode indicar um otimismo crescente dos investidores após as recentes notícias de testes clínicos. No entanto, é importante considerar o contexto de desempenho mais amplo, já que a ação sofreu um impacto significativo nos últimos seis meses, com uma queda de 86,83% no retorno total do preço.

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