WALTHAM, Massachusetts - A Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX), uma empresa biofarmacêutica de estágio clínico, relatou resultados encorajadores de testes de revumenib, seu candidato a medicamento para leucemia aguda. No Congresso 2024 da Associação Europeia de Hematologia, em Madri, foram apresentados os resultados de dois ensaios, BEAT AML e AUGMENT-102, mostrando o potencial do medicamento em combinação com outras terapias para o tratamento da leucemia mieloide aguda (LMA).
No ensaio BEAT AML, o revumenib foi testado juntamente com venetoclax/azacitidina em doentes com mais de 60 anos com nucleofosmina mutante recentemente diagnosticada (mNPM1) ou LMA rearranjada por KMT2A (KMT2Ar). Uma impressionante taxa de remissão completa composta de 96% foi observada, com 92% dos pacientes atingindo status negativo para doença residual mínima (DRM). O estudo também relatou uma taxa de sobrevida estimada de 12 meses de 100% para a primeira coorte.
O estudo AUGMENT-102 concentrou-se em uma população predominantemente pediátrica com mNPM1 recidivante/refratária (R/R), NUP98-rearranjada (NUP98r) ou LMA KMT2Ar. Combinou revumenib com fludarabina/citarabina, resultando em uma taxa de remissão completa composta de 52%. Além disso, 71% dos pacientes que atingiram CRc e tiveram dados avaliados alcançaram status MRD negativo, com vários procedendo ao transplante de células-tronco hematopoéticas.
Os perfis de segurança de ambos os ensaios sugerem que o revumenib pode ser administrado eficazmente sem aumentar a frequência ou a gravidade dos acontecimentos adversos, mesmo em doentes fortemente pré-tratados. Os resultados apoiam o desenvolvimento contínuo de revumenib como uma opção de tratamento potencial em vários contextos de leucemia aguda.
A Syndax está se preparando para a esperada aprovação de curto prazo do revumenib no cenário recidivante ou refratário e planeja iniciar um teste crucial com a combinação BEAT AML até o final de 2024. A empresa também está avançando o revumenib como monoterapia, com sua dose atualmente sob revisão da FDA.
Em outras notícias recentes, a Pyxis Oncology e a Syndax Pharmaceuticals anunciaram adições significativas aos seus respectivos conselhos. A Pyxis Oncology nomeou Michael A. Metzger, um veterano da indústria biofarmacêutica e atual CEO da Syndax Pharmaceuticals. A nomeação de Metzger ocorre no momento em que a Pyxis continua a avançar em seus conjugados de anticorpos-drogas e programas de imuno-oncologia. Enquanto isso, a Syndax Pharmaceuticals deu as boas-vindas a Aleksandra Rizo, M.D., Ph.D., ao seu conselho. Espera-se que a vasta experiência do Dr. Rizo em medicamentos hematológicos contribua significativamente para a transição estratégica da Syndax para uma organização de estágio comercial.
Em termos de desempenho financeiro, a Syndax Pharmaceuticals delineou um desempenho robusto no 1º trimestre de 2024 durante sua recente teleconferência de resultados. A empresa relatou uma forte posição de caixa de US$ 522 milhões, prevista para durar até 2026, e está se preparando para o lançamento antecipado de seus medicamentos revumenib e axatilimab no 3º trimestre de 2024.
Os analistas têm acompanhado de perto o progresso da Syndax. A empresa tem sido consistentemente classificada como "Overweight" por analistas, incluindo Barclays Capital e JPMorgan. Apesar das previsões negativas de lucro por ação, os analistas mantêm uma perspectiva positiva sobre o setor da Syndax devido ao seu promissor pipeline de medicamentos e gestão financeira estratégica.
No campo da biotecnologia, a Syndax Pharmaceuticals emergiu como um ator notável, especialmente com seu trabalho pioneiro sobre o revumenib, um inibidor de Menina, que tem mostrado potencial significativo no tratamento de vários tipos de câncer.
InvestingPro Insights
À medida que a Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX) continua a fazer progressos no desenvolvimento de seu candidato a medicamento para leucemia aguda, o revumenib, a saúde financeira e a percepção do mercado da empresa permanecem críticas para os investidores. Com foco no desempenho mais recente da empresa e nas perspectivas futuras, aqui estão alguns insights importantes com base em dados em tempo real do InvestingPro e do InvestingPro Tips:
Dados da InvestingPro destacam uma capitalização de mercado de US$ 1,76 bilhão para a Syndax, refletindo a avaliação do mercado sobre o potencial da empresa. Apesar dos desafios enfrentados na lucratividade, com uma relação P/L negativa de -6,38 e uma relação P/L ajustada nos últimos doze meses no 1º trimestre de 2024 em -7,31, os movimentos estratégicos da empresa no avanço do revumenib podem ser um divisor de águas. Além disso, o índice preço-livro da empresa está em 3,58, sugerindo que os investidores estão dispostos a pagar um prêmio pelo que acreditam ser um pipeline robusto com potencial de crescimento futuro significativo.
Do ponto de vista do InvestingPro Tips, a Syndax mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para a estabilidade financeira e investimentos futuros em pesquisa e desenvolvimento. Além disso, 8 analistas revisaram seus lucros para cima para o próximo período, indicando um sentimento positivo em relação às perspectivas financeiras da empresa. Isso é particularmente relevante à medida que a Syndax se prepara para testes fundamentais e busca a aprovação da FDA para o revumenib. No entanto, vale notar que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, e o lucro líquido deve cair. Essas informações podem ser cruciais para os investidores, considerando o valor de longo prazo e os riscos associados à trajetória de crescimento da empresa.
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