Ibovespa avança e flerta com 142 mil pontos
HOUSTON - A Salarius Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:SLRX) anunciou a retomada do recrutamento de pacientes em um ensaio clínico de Fase 1/2 que avalia seclidemstat combinado com azacitidina para síndrome mielodisplásica (SMD) e leucemia mielomonocítica crônica (LMMC). Este ensaio, conduzido no University of Texas MD Anderson Cancer Center (MDACC), foi anteriormente colocado em suspensão clínica parcial pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA devido a um evento adverso grave. As preocupações da FDA foram desde então abordadas, e a suspensão foi levantada. A notícia surge enquanto as ações da empresa mostram volatilidade significativa, com dados do InvestingPro indicando um retorno de 21,7% no ano até o momento, apesar de um declínio de quase 9% na última semana.
Seclidemstat é um novo inibidor oral que tem como alvo a enzima LSD1, mostrando promessa em estudos pré-clínicos ao reprogramar a diferenciação de células cancerígenas e estender as taxas de sobrevivência em modelos animais. Resultados provisórios do ensaio apresentados em junho de 2024 na Reunião Anual da Associação Europeia de Hematologia indicaram uma taxa de resposta global de 43% entre pacientes com SMD e LMMC de alto risco que não haviam respondido à terapia prévia com agentes hipometilantes. Além disso, a sobrevida global mediana foi relatada em 18,5 meses, com uma sobrevida livre de eventos mediana de 7,2 meses, significativamente mais longa que os típicos quatro a seis meses de sobrevida após falha na terapia com agentes hipometilantes. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 4,09 e mais caixa do que dívida em seu balanço, proporcionando flexibilidade financeira para o desenvolvimento clínico contínuo.
Em outras notícias da empresa, a Salarius anunciou em 13 de janeiro de 2025 um acordo definitivo para se fundir com a Decoy Therapeutics, Inc., formando uma nova entidade chamada Decoy Therapeutics. Espera-se que esta fusão aproveite a plataforma IMP3ACT™ da Decoy para o rápido design e fabricação de terapêuticos conjugados de peptídeos, visando necessidades não atendidas em doenças infecciosas respiratórias e oncologia gastroenterológica. A empresa combinada também planeja incorporar o degradador de proteínas de molécula pequena oral SP-3164 da Salarius em um candidato a medicamento quimera direcionadora de proteólise (PROTACS) baseado em peptídeos.
O desenvolvimento contínuo de seclidemstat para cânceres hematológicos continuará a ser apoiado enquanto a Salarius avalia alternativas estratégicas para o medicamento. Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e reflete as estratégias clínicas e corporativas atuais da empresa enquanto busca avançar seu pipeline e criar valor para as partes interessadas.
Em outras notícias recentes, a Salarius Pharmaceuticals teve vários desenvolvimentos significativos. A empresa relatou a reeleição bem-sucedida de dois diretores Classe III, Tess Burleson e Paul Lammers, em sua Assembleia Anual de Acionistas de 2024. O pacote de remuneração executiva também foi aprovado, e a Ernst & Young LLP foi ratificada como auditora independente para o próximo ano fiscal.
A Salarius Pharmaceuticals registrou ações ordinárias adicionais no valor de até 335.921$ sob um acordo com a Ladenburg Thalmann & Co. Inc., e iniciou duas novas ofertas de ações visando arrecadar até 1.146.894$. No entanto, a empresa descontinuou seu ensaio clínico de Fase 1/2 de seclidemstat para sarcoma de Ewing devido a um evento adverso. Apesar disso, a Salarius continua a apoiar um ensaio clínico separado conduzido pelo University of Texas MD Anderson Cancer Center.
A empresa também implementou um grupamento de ações de 1 para 8 para atender ao requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, com a Equiniti Trust Company nomeada como agente de câmbio e transferência. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes para a Salarius Pharmaceuticals.
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