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NOVA YORK - A SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), uma empresa biofarmacêutica especializada em terapias contra o câncer, atingiu um marco significativo em seu ensaio clínico de Fase 3 REGAL para leucemia mieloide aguda (LMA). O estudo alcançou o limite pré-especificado de 60 eventos (mortes), o que desencadeará uma análise interina pelo Comitê Independente de Monitoramento de Dados (IDMC) programada para janeiro de 2025. A empresa, atualmente avaliada em 80,24 milhões de dólares, mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívida em seu balanço, de acordo com dados do InvestingPro.
A revisão do IDMC avaliará a eficácia, futilidade e segurança do principal candidato a produto da empresa, o galinpepimut-S (GPS), que tem como alvo a proteína WT1 encontrada em vários tipos de tumores. Esta análise é um passo crucial na avaliação do potencial do GPS como uma nova opção de tratamento para pacientes com LMA.
O Presidente e CEO da SELLAS, Angelos Stergiou, MD, ScD hc, expressou otimismo sobre o desenvolvimento, atribuindo o progresso ao apoio dos acionistas, à dedicação dos investigadores clínicos e à resiliência dos pacientes e suas famílias. Embora as ações tenham experimentado volatilidade recente, com um declínio de 7,6% na última semana, os analistas mantêm uma perspectiva otimista com metas de preço variando de 4 a 7,50 dólares. Os assinantes do InvestingPro podem acessar 8 insights adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da SELLAS.
A empresa anunciou que realizará uma chamada via webcast hoje às 9:00 ET para discutir o processo que levará à reunião do IDMC e os possíveis resultados da análise interina. O estudo REGAL é um ensaio registracional aberto para pacientes com LMA em remissão completa após terapia de resgate de segunda linha. O desfecho primário do estudo é a sobrevida global. Com um índice de liquidez corrente saudável de 2,26, a SELLAS demonstra forte capacidade de cumprir suas obrigações de curto prazo enquanto prossegue com seus programas de desenvolvimento clínico.
Além do GPS, a SELLAS está desenvolvendo o SLS009, um inibidor de CDK9 de molécula pequena que mostrou promessa em pacientes com LMA com fatores prognósticos desfavoráveis.
Esta análise interina faz parte das responsabilidades contínuas do IDMC, que incluem revisões periódicas de segurança, eficácia e futilidade, além das análises interina e final. Embora a empresa mantenha uma perspectiva positiva, é importante notar que declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas, e os resultados reais podem diferir materialmente daqueles antecipados.
As informações para este artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da SELLAS Life Sciences Group, Inc.
Em outras notícias recentes, a SELLAS Life Sciences Group relatou resultados promissores de seu ensaio clínico de Fase 2 para o medicamento SLS009, desenvolvido para pacientes com leucemia mieloide aguda. A sobrevida global mediana para os pacientes agora excede 7,7 meses, uma melhoria significativa em relação aos 2,5 meses historicamente esperados. A taxa de resposta global em duas coortes de expansão também superou a taxa de resposta alvo de 33%, atingindo 56%. Esses resultados encorajadores levaram a revisões para cima nas expectativas de lucros por analistas do InvestingPro.
A SELLAS também obteve a Designação de Doença Pediátrica Rara da Food and Drug Administration dos EUA para o SLS009 e seu agente imunoterapêutico, Galinpepimut-S (GPS). Esta designação destaca o potencial desses medicamentos no tratamento da leucemia mieloide aguda pediátrica e da leucemia linfoblástica aguda pediátrica.
Em outros desenvolvimentos, a empresa estendeu seu contrato de locação para sua sede na Times Square Tower até setembro de 2026. No front financeiro, a SELLAS está prestes a levantar aproximadamente 21 milhões de dólares por meio de uma oferta direta registrada, com a Maxim Group LLC atuando como agente de colocação. Espera-se que esses fundos apoiem os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento da empresa. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes para a SELLAS Life Sciences Group.
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