Setmelanotide mostra resultados promissores no tratamento da obesidade

Publicado 14.05.2025, 09:16
Setmelanotide mostra resultados promissores no tratamento da obesidade

Investing.com — A Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:RYTM), uma empresa biofarmacêutica avaliada em US$ 3,61 bilhões com impressionantes margens de lucro bruto de quase 90%, apresentou novos dados indicando que seu medicamento setmelanotide pode ser eficaz na redução do índice de massa corporal (IMC) e da fome em pacientes com obesidade hipotalâmica. Os resultados foram compartilhados durante apresentações em dois congressos europeus e serão discutidos na próxima reunião anual da Sociedade de Endocrinologia Pediátrica. De acordo com dados do InvestingPro, a forte saúde financeira da empresa se reflete em sua confortável posição de liquidez, com ativos circulantes mais de três vezes superiores às suas obrigações de curto prazo.

Os dados, derivados do uso real nos programas de acesso antecipado da França, envolveram 35 pacientes com obesidade hipotalâmica adquirida ou congênita tratados com setmelanotide por até nove meses. Notavelmente, pacientes adultos experimentaram uma mudança média no IMC de -11,9% aos três meses, -19,2% aos seis meses e -23,0% aos nove meses. Pacientes pediátricos também mostraram diminuições significativas no IMC-z, uma medida específica de obesidade infantil. Este progresso clínico ocorre enquanto a empresa demonstra um forte crescimento de receita de 48,88% nos últimos doze meses.

Em uma coorte separada de cinco pacientes com obesidade hipotalâmica congênita, quatro pacientes pediátricos demonstraram uma diminuição média do IMC-z de -0,2 aos três meses e -0,4 aos seis meses. Um paciente adulto mostrou uma redução de IMC de -14,8% aos seis meses. Os índices de fome também diminuíram significativamente após três e seis meses de tratamento.

O setmelanotide foi geralmente bem tolerado, sendo os eventos adversos mais frequentes as reações no local da injeção e a hiperpigmentação da pele. Nenhuma nova preocupação de segurança foi observada, alinhando-se com o perfil de segurança conhecido do medicamento.

As apresentações da Rhythm também incluíram dados de seu ensaio DAYBREAK e insights sobre as experiências dos pacientes com o tratamento com setmelanotide. A empresa continua no caminho para submeter uma Solicitação de Novo Medicamento suplementar ao FDA para o setmelanotide para obesidade hipotalâmica adquirida no 3º tri de 2025. Espera-se que um subestudo de ensaio de Fase 3 para obesidade hipotalâmica congênita complete o recrutamento ainda este ano.

O setmelanotide, comercializado como IMCIVREE®, é um agonista MC4R aprovado pelo FDA para reduzir o excesso de peso corporal em pacientes com certos distúrbios genéticos de obesidade. Também está autorizado na União Europeia e no Reino Unido para tratamento de obesidade relacionada a condições genéticas específicas.

As apresentações nos congressos europeus e na próxima reunião da PES são baseadas em um comunicado à imprensa e fornecem um vislumbre do potencial do setmelanotide como tratamento para formas raras de obesidade.

Em outras notícias recentes, a Rhythm Pharmaceuticals relatou seus resultados do 1º tri de 2025, mostrando um prejuízo por ação maior que o esperado e receita abaixo do previsto. A empresa registrou um LPA GAAP de -US$ 0,81, abaixo da estimativa de consenso de -US$ 0,6734, com receita atingindo US$ 37,72 milhões, abaixo dos US$ 40,7 milhões previstos. Apesar do resultado abaixo das expectativas, a empresa destacou progresso significativo no desenvolvimento de produtos, incluindo um pedido planejado para o 3º tri para o cetmelanotide. A Rhythm Pharmaceuticals mantém fortes reservas de caixa, com projeção até 2027, encerrando o trimestre com US$ 314,5 milhões em caixa. A empresa também experimentou um aumento de 45% nas receitas líquidas de produtos ano a ano, atingindo US$ 11,7 milhões. Firmas de análise não forneceram atualizações ou rebaixamentos recentes, mas as orientações futuras da empresa projetam crescimento contínuo, com previsões de receita atingindo US$ 183,41 milhões para o ano fiscal de 2025 e US$ 290,95 milhões para o ano fiscal de 2026. O foco da empresa continua na expansão de suas ofertas de produtos e no aumento da presença no mercado, particularmente no setor de doenças raras.

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