Na quinta-feira, a H.C. Wainwright ajustou sua perspectiva para as ações da Shattuck Labs (NASDAQ:STTK), reduzindo seu preço-alvo para US$ 16 dos US$ 28 anteriores, mas mantendo uma classificação de Compra na ação.
A revisão segue a apresentação de dados adicionais do estudo de expansão de dose de Fase 1b de Shattuck de SL-172154 em combinação com azacitidina para o tratamento de pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) TP53 ou síndrome mielodisplásica de maior risco (SMD-HR) no EHA '24.
Os resultados atualizados de segurança e eficácia apresentados na reunião anual da Associação Europeia de Hematologia sublinharam a posição competitiva de Shattuck no espaço CD47, um campo que recentemente viu contratempos devido a ensaios clínicos malsucedidos e preocupações de segurança. Apesar desses desafios do setor e do impacto nas ações da Shattuck, a empresa acredita que a reação negativa do mercado à leitura de dados provisórios é uma reação exagerada.
Os dados apresentados indicaram que a taxa de resposta completa (RC) para SL-172154 em pacientes com LMA mutante TP53 foi de 29%, superando a taxa de RC inferior a 11% observada com a azacitidina em monoterapia.
Em pacientes com SMD-HR, a taxa de RC atingiu 42%, dobrando a taxa de 22% para azacitidina isolada. Esses resultados, embora preliminares, sugerem uma melhora significativa em relação aos desfechos históricos, embora o tamanho da amostra permaneça pequeno.
A partir do ponto de corte dos dados, a duração mediana da resposta (DoR) e a sobrevida global (SG) não foram alcançadas, indicando a necessidade de mais tempo para avaliar completamente os benefícios a longo prazo do tratamento.
A empresa antecipa que as próximas atualizações sobre a durabilidade da resposta serão fundamentais para diferenciar a terapia de Shattuck no mercado. Espera-se que o desenvolvimento contínuo e o estudo desses achados forneçam mais clareza sobre o potencial do tratamento.
Em outras notícias recentes, a Shattuck Labs relatou resultados de ensaios clínicos provisórios para seu candidato a medicamento SL-172154, mostrando taxas de resposta promissoras em pacientes com HR-MDS e TP53m com LMA.
A empresa de biotecnologia em estágio clínico também revelou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação de medicamento órfão para SL-172154, destinado ao tratamento da leucemia mieloide aguda (LMA). Espera-se que esse status acelere o desenvolvimento do medicamento, oferecendo vários incentivos, incluindo sete anos de exclusividade de mercado após a potencial aprovação da FDA.
Os dados do estudo indicaram uma Taxa de Resposta Objetiva (ORR) de 67% em pacientes com SMD-FC e uma ORR de 43% em pacientes com LMA TP53m. A droga demonstrou um perfil de segurança controlável, sem reações relacionadas à infusão de grau 3 ou superior quando pré-medicado com dexametasona. Eventos adversos relacionados ao SL-172154 foram relatados em 42% dos pacientes com SMD-HR e 33% dos pacientes com LMA TP53m, mas não houve mortes relacionadas ao tratamento.
Shattuck Labs agora está se concentrando em HR-MDS e TP53m AML, indicações com alta necessidade médica não atendida e opções de tratamento limitadas. A empresa está pronta para concentrar seus esforços de desenvolvimento clínico em estágio posterior em AML e HR-MDS, impulsionados pela força dos resultados de eficácia e pelo potencial de caminhos de aprovação acelerados. Estes são desenvolvimentos recentes nas pesquisas e ensaios clínicos em andamento da empresa.
InvestingPro Insights
Seguindo os desenvolvimentos recentes com a Shattuck Labs, os dados do InvestingPro fornecem contexto adicional para a saúde financeira da empresa e o desempenho do mercado. A Shattuck Labs detém um valor de mercado de US$ 218,26 milhões, com um crescimento de receita notavelmente alto nos últimos doze meses até o 1º trimestre de 2024, em 282,93%. Apesar deste crescimento impressionante, a margem de lucro bruto da empresa permanece profundamente negativa em -2611,12%, refletindo custos significativos em relação à receita.
O InvestingPro Tips sugere que a ação pode estar em território de sobrevenda de acordo com o RSI, ao mesmo tempo em que destaca que a ação sofreu um impacto substancial na última semana, com um retorno total de preço de 1 semana de -32,89%. Os analistas têm preocupações com a lucratividade da empresa, observando que Shattuck não deve ser lucrativo este ano e experimentou uma queda no preço das ações no último mês e trimestre. Além disso, Shattuck não paga dividendos, o que pode ser uma consideração para investidores focados em renda.
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