AUSTIN, TX e DURHAM, NC - A Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ: STTK), uma empresa de biotecnologia em fase clínica, anunciou hoje uma mudança significativa em sua estratégia de desenvolvimento clínico. A empresa descontinuará seu programa clínico SL-172154, que visava a leucemia mieloide aguda (LMA) mutante TP53 (TP53m) e síndromes mielodisplásicas de alto risco (SMD-AR), devido a apenas modestas melhorias na sobrevida global mediana em comparação com os padrões de referência. Em vez disso, a Shattuck concentrará seus esforços no avanço do SL-325, um anticorpo antagonista do DR3 para o tratamento da doença inflamatória intestinal (DII).
A decisão segue dados clínicos provisórios mostrando que a sobrevida global mediana para pacientes tratados com SL-172154 em combinação com azacitidina não atingiu a melhoria significativa necessária para desenvolvimento adicional. A empresa observou que, historicamente, a eficácia tende a diminuir em ensaios randomizados maiores em comparação com estudos em estágios iniciais. Consequentemente, a Shattuck optou por realocar recursos para o programa SL-325, para o qual prevê apresentar um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) no terceiro trimestre de 2025.
O CEO da Shattuck, Dr. Taylor Schreiber, expressou decepção com os resultados do SL-172154, mas enfatizou o potencial do SL-325, que demonstrou eficácia superior aos anticorpos TL1A em estudos pré-clínicos. A empresa está realinhando sua estrutura organizacional, incluindo uma redução da força de trabalho de aproximadamente 40%, para apoiar a mudança estratégica.
Financeiramente, a Shattuck espera que a reestruturação estenda seu fluxo de caixa até 2027, com base nos planos operacionais atuais. Em 30.06.2024, a empresa tinha caixa, equivalentes de caixa e investimentos totalizando 105,3 milhões USD. Espera-se que a redução da força de trabalho seja concluída no quarto trimestre de 2024.
A Shattuck também rescindiu mutuamente um acordo de colaboração com a Ono Pharmaceutical Co., Ltd., o que não afetará o desenvolvimento do SL-325. A empresa realizará uma teleconferência com investidores hoje às 8:00 da manhã, horário do leste dos EUA, para discutir essas mudanças.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Shattuck Labs, Inc.
Em outras notícias recentes, a Shattuck Labs tem feito avanços significativos em suas atividades de pesquisa e desenvolvimento. O candidato terapêutico SL-172154 da empresa recebeu a designação de medicamento órfão da Food and Drug Administration dos EUA, um status que deve acelerar o desenvolvimento do medicamento. A Shattuck Labs também relatou dados provisórios encorajadores de um ensaio de Fase 1B para o SL-172154, indicando taxas de resposta promissoras em pacientes com SMD-AR e LMA TP53m.
A empresa foi adicionada aos índices Russell 2000® e Russell 3000®, refletindo seu progresso no setor de biotecnologia. Apesar dos recentes desafios que afetam a via CD47, a resiliência da empresa foi observada pela H.C. Wainwright, mantendo uma classificação de Compra para as ações da Shattuck Labs com um preço-alvo de 16,00 USD. Os analistas da BTIG, no entanto, mantiveram uma classificação Neutra, enfatizando a necessidade de dados de ensaios randomizados para determinar completamente os benefícios da combinação de medicamentos direcionados a CD47 e CD40.
Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso contínuo da Shattuck Labs em avançar seus esforços de pesquisa e desenvolvimento, apesar da cautela mais ampla do mercado em relação às terapias CD47.
Insights do InvestingPro
A mudança estratégica da Shattuck Labs ocorre em um momento crítico para a empresa, como refletido nos dados e dicas recentes do InvestingPro. Apesar dos resultados decepcionantes do programa SL-172154, há alguns indicadores positivos para o futuro da empresa.
De acordo com os dados do InvestingPro, a Shattuck Labs registrou um impressionante crescimento de receita, com um aumento de 704,5% na receita trimestral no segundo trimestre de 2024. Esse crescimento substancial sugere que outras iniciativas da empresa podem estar ganhando força. Além disso, uma dica do InvestingPro destaca que a Shattuck "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", o que está alinhado com a declaração da empresa sobre sua posição de caixa de 105,3 milhões USD em 30.06.2024.
No entanto, a empresa enfrenta desafios. Outra dica do InvestingPro observa que a Shattuck está "queimando caixa rapidamente", o que explica a decisão estratégica de reestruturar e estender o fluxo de caixa até 2027. A dica indicando que "os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano" ressalta ainda mais a importância dessa medida de redução de custos.
A volatilidade no preço das ações da Shattuck, mencionada em uma dica do InvestingPro, é evidente na queda de preço relatada de 60,74% nos últimos seis meses. Essa volatilidade provavelmente reflete a incerteza dos investidores em relação aos programas clínicos e à direção estratégica da empresa.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais que podem fornecer insights valiosos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da Shattuck Labs.
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