O CEO da empresa, Eric Weisblum, expressou otimismo sobre o progresso de seus implantes de cetamina, que estão sendo projetados para fornecer alívio prolongado da dor crônica. O perfil de segurança do SP-26 está atualmente sendo alinhado com os requisitos da FDA para potencial designação terapêutica para uso domiciliar, o que poderia torná-lo o primeiro tratamento injetável à base de cetamina para uso domiciliar. Apesar do desempenho desafiador das ações, com queda de mais de 53% nos últimos seis meses, a análise do InvestingPro sugere que a empresa permanece subvalorizada ao seu preço atual de negociação de 0,90$.
O SP-26 da Silo Pharma é um implante de polímero dissolúvel que libera doses controladas de cetamina para gerenciar a dor crônica. Se bem-sucedido nos ensaios clínicos, pode ser elegível para a via regulatória 505(b)(2) da FDA, o que poderia acelerar o processo de aprovação do medicamento.
A empresa também está trabalhando no SPC-15, um tratamento direcionado para transtornos afetivos induzidos por estresse, como PTSD, em colaboração com a Kymanox, que atua como parceira regulatória da Silo para este projeto.
Além do SP-26 e SPC-15, a Silo Pharma está desenvolvendo outros programas pré-clínicos, incluindo o SPC-14, um tratamento intranasal para a doença de Alzheimer, e o SPU-16, um peptídeo direcionado ao sistema nervoso central para esclerose múltipla.
A Silo Pharma se especializa no desenvolvimento de novas formulações e sistemas de administração de medicamentos para várias condições, incluindo transtornos psiquiátricos, dor crônica e doenças do sistema nervoso central. Seus esforços de pesquisa e desenvolvimento são realizados por meio de parcerias com universidades e laboratórios independentes.
A empresa adverte que as declarações sobre o futuro, incluindo o desenvolvimento e a potencial aprovação do SP-26, são prospectivas e estão sujeitas a riscos e incertezas. Essas declarações não garantem o desempenho futuro e são baseadas nas expectativas atuais. Embora a empresa mantenha um forte índice de liquidez corrente de 7,91, indicando sólida liquidez de curto prazo, os assinantes do InvestingPro têm acesso a mais de 30 métricas financeiras adicionais e ferramentas de análise exclusivas para tomar decisões de investimento mais informadas.
Esta notícia é baseada em um recente comunicado à imprensa da Silo Pharma.
Em outras notícias recentes, a Silo Pharma relatou progresso significativo no desenvolvimento de seu tratamento para transtorno de estresse pós-traumático (PTSD), o SPC-15. A empresa concluiu uma reunião pré-Investigational New Drug (pré-IND) com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, potencialmente acelerando o processo clínico e reduzindo os custos de desenvolvimento do medicamento. A Silo Pharma está agora se preparando para uma submissão de Investigational New Drug (IND), um passo em direção aos primeiros ensaios clínicos em humanos.
A empresa também fez avanços em várias colaborações com a Sever Pharma Solutions, WuXi AppTec e Resyca BV para avançar diferentes tratamentos. Além disso, a Silo Pharma garantiu uma licença global exclusiva para desenvolver seu medicamento para Alzheimer, SPC-14, e o candidato a medicamento SPC-15 para transtornos relacionados ao estresse e PTSD por meio de um acordo de licenciamento com a Universidade Columbia.
No front financeiro, a Silo Pharma anunciou uma oferta direta registrada e colocação privada simultânea de títulos, garantindo aproximadamente 2,1 milhões$. Espera-se que esses fundos sejam usados para capital de giro e propósitos corporativos gerais. Esses desenvolvimentos fazem parte do compromisso contínuo da Silo Pharma em criar tratamentos inovadores para várias condições de saúde.
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