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SARASOTA, FL - A Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO), uma empresa biofarmacêutica com uma capitalização de mercado atual de aproximadamente 4 milhões de dólares, está avançando com seus principais candidatos terapêuticos, SPC-15 e SP-26, visando a saúde mental e o tratamento da dor crônica, respectivamente. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém impressionantes margens de lucro bruto de 92%. A empresa concluiu uma reunião pré-IND com a FDA para o SPC-15, um tratamento intranasal para TEPT e transtornos de ansiedade induzidos por estresse, e espera submeter um pedido de novo medicamento investigacional (IND) em 2025. Após a aprovação, um ensaio clínico de Fase 1 será iniciado.
O SPC-15 também mostrou potencial para o tratamento de transtornos alimentares e anorexia, com dados pré-clínicos sugerindo que a combinação do SPC-15 com um antagonista do receptor NMDA poderia aumentar a eficácia para o transtorno depressivo maior e outras condições graves relacionadas ao estresse. A Silo Pharma obteve uma licença global exclusiva da Universidade de Columbia para o desenvolvimento e comercialização do SPC-15.
Paralelamente, a Silo Pharma está se preparando para estudos em animais no início de 2025 para seus implantes de cetamina SP-26, projetados para fornecer alívio prolongado para dor crônica e fibromialgia, potencialmente oferecendo uma alternativa aos tratamentos com opioides. O SP-26 visa se tornar o primeiro terapêutico injetável à base de cetamina para uso domiciliar, se atender aos requisitos de segurança da FDA e receber aprovação.
Tanto o SPC-15 quanto o SP-26 poderiam se beneficiar da via regulatória 505(b)(2) da FDA, que permite aos desenvolvedores de medicamentos aproveitar dados públicos existentes para novos pedidos de medicamentos, potencialmente encurtando os prazos clínicos e reduzindo custos.
Os avanços da empresa ocorrem em um momento em que há uma significativa necessidade não atendida de tratamentos para doenças do sistema nervoso central, com o TEPT não tendo visto novas aprovações de medicamentos em quase 25 anos e opções limitadas para o tratamento da fibromialgia. A Silo Pharma também está desenvolvendo tratamentos para a doença de Alzheimer e esclerose múltipla, aproveitando mercados com projeções de crescimento substanciais.
Com um balanço patrimonial sólido e dívida mínima, evidenciado por um índice de liquidez corrente saudável de 7,91 e mais caixa do que dívida em seus livros, a Silo Pharma está posicionada para continuar seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada, embora os investidores devam notar que os analistas não esperam lucratividade este ano. Espera-se que o progresso da empresa em 2024 leve a desenvolvimentos significativos em 2025, com seu próximo relatório de ganhos programado para 26 de fevereiro. Quer insights mais profundos? Os assinantes do InvestingPro têm acesso a mais de 30 métricas financeiras adicionais e ferramentas de análise exclusivas.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Silo Pharma.
Em outras notícias recentes, a Silo Pharma teve desenvolvimentos notáveis. A empresa relatou resultados promissores de um estudo pré-clínico de seu candidato a medicamento SPC-15, que está sendo desenvolvido para transtornos psiquiátricos graves relacionados ao estresse, incluindo transtorno depressivo maior e transtorno de estresse pós-traumático. A Silo Pharma também fez avanços significativos no desenvolvimento de seu implante de cetamina, SP-26, para dor crônica.
Além desses desenvolvimentos, a empresa anunciou uma oferta direta registrada e colocação privada simultânea de títulos, garantindo aproximadamente 2,1 milhões de dólares. Espera-se que este capital seja usado para capital de giro e propósitos corporativos gerais.
Na frente de governança corporativa, a assembleia anual de acionistas viu a reeleição de seus membros do conselho e a ratificação de sua firma de contabilidade pública independente, Salberg & Company, P.A. Os acionistas também aprovaram a proposta "Say on Pay", indicando sua aprovação da remuneração executiva.
Além disso, a Silo Pharma está colaborando com a Sever Pharma Solutions, WuXi AppTec e Resyca BV para avançar vários tratamentos. A empresa garantiu uma licença global exclusiva para desenvolver SPC-14 e SPC-15 através de um acordo de licenciamento com a Universidade de Columbia.
Estes são todos desenvolvimentos recentes, refletindo o compromisso contínuo da Silo Pharma em criar novos tratamentos para várias condições de saúde.
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