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SAN DIEGO - A Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ:SKYE), cuja ação mostrou um ganho notável de 25% no último ano de acordo com dados do InvestingPro, anunciou na quinta-feira que seu tratamento experimental para obesidade, nimacimab, demonstrou mais de 40% de perda de peso em estudos pré-clínicos quando combinado com tirzepatida em camundongos obesos induzidos por dieta.
A empresa de biotecnologia em estágio clínico, que mantém uma forte posição financeira com reservas de caixa excedendo os níveis de dívida, relatou resultados de dois novos estudos pré-clínicos avaliando o nimacimab, um anticorpo monoclonal inibidor de CB1 de ação periférica. Os estudos mostraram que o nimacimab reduziu o ganho de peso de rebote após a descontinuação do tratamento em comparação com a tirzepatida sozinha.
Em testes comparativos diretos contra o monlunabant, outro inibidor de CB1, o nimacimab demonstrou perda de peso similar ou melhor, enquanto mostrava manutenção superior da perda de peso após o tratamento.
A empresa destacou três descobertas principais: o nimacimab mostrou diferenciação do monlunabant com potencial melhor segurança e tolerabilidade; aumento da perda de peso quando combinado com tirzepatida; e redução do ganho de peso em mais de 50% quando o tratamento com tirzepatida terminou.
"O nimacimab pode potencialmente ampliar e sustentar a perda de peso, ampliar em combinação com a terapia GLP-1, e potencialmente sustentar limitando o rebote quando o tratamento é encerrado", disse Punit Dhillon, Diretor Executivo da Skye, segundo o comunicado à imprensa.
A empresa está atualmente conduzindo um ensaio clínico de Fase 2a do nimacimab em obesidade, incluindo avaliação de sua combinação com um agonista de GLP-1R. Dados preliminares deste estudo são esperados no final do terceiro trimestre ou início do quarto trimestre de 2025.
Essas descobertas foram apresentadas durante um evento virtual com especialistas onde acadêmicos e clínicos discutiram como combinar e sequenciar o antagonismo de CB1 de ação periférica com GLP-1s poderia potencialmente melhorar os resultados de perda de peso.
Os resultados pré-clínicos sugerem que o nimacimab poderia potencialmente servir como tratamento independente, terapia combinada ou terapia de manutenção no gerenciamento da obesidade, de acordo com a declaração da empresa.
Em outras notícias recentes, a Skye Bioscience relatou seus resultados do 2º tri de 2025, revelando um aumento significativo nas despesas de pesquisa e desenvolvimento. A empresa experimentou uma perda líquida de US$ 17,6 milhões, atribuída a investimentos estratégicos em sua linha de tratamentos para obesidade. Esses desenvolvimentos levantaram preocupações entre investidores sobre a rentabilidade de longo prazo da empresa. Além disso, a Skye Bioscience está programada para sediar um painel virtual de especialistas discutindo os próximos resultados de seu ensaio CBeyond de Fase 2a. Este ensaio se concentra no nimacimab, um anticorpo CB1 periférico destinado ao tratamento da obesidade. O evento contará com especialistas que discutirão o papel potencial da inibição periférica de CB1 como via terapêutica para perda de peso. Esses desenvolvimentos recentes indicam o foco contínuo da Skye Bioscience no avanço de sua pesquisa de tratamento para obesidade.
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