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SAN DIEGO - A Skye Bioscience, Inc. (NASDAQ:SKYE) anunciou na sexta-feira que seu anticorpo inibidor CB1, nimacimab, demonstrou um perfil favorável de segurança e tolerabilidade em um estudo de Fase 1b em pacientes com doença hepática esteatótica associada ao metabolismo (MASLD). O anúncio ocorre enquanto as ações da empresa mostram um impulso notável, com dados da InvestingPro mostrando um retorno de 26,9% no último ano e negociação próxima a US$ 57, um aumento significativo em relação à mínima de 52 semanas de US$ 36,15.
Os resultados, apresentados na Reunião Anual da Associação Europeia para o Estudo do Diabetes, mostraram que o nimacimab foi seguro e bem tolerado em múltiplas coortes de doses ascendentes, com farmacocinética previsível e baixa imunogenicidade.
Não foram relatados eventos adversos graves ou descontinuações devido a eventos adversos no estudo. Notavelmente, os pesquisadores não observaram sinais de segurança neuropsiquiátrica, enquanto os efeitos colaterais gastrointestinais foram descritos como infrequentes e leves.
"Estes resultados da Fase 1b fornecem um vislumbre inicial do perfil de referência de segurança e tolerabilidade que acreditamos diferenciar o nimacimab dentro do panorama mais amplo de medicamentos anti-obesidade", disse Puneet Arora, Diretor Médico da Skye Bioscience, no comunicado à imprensa.
A empresa de biotecnologia em estágio clínico está atualmente conduzindo um ensaio de Fase 2a avaliando o nimacimab na obesidade, incluindo sua combinação com um agonista do receptor GLP-1. A empresa indicou que os resultados favoráveis nesta população obesa e diabética com MASLD apoiam o potencial papel do nimacimab no tratamento de doenças metabólicas. De acordo com a análise da InvestingPro, a Skye mantém uma forte saúde financeira com reservas de caixa excedendo os níveis de dívida e ativos líquidos cobrindo obrigações de curto prazo, embora permaneça não lucrativa nos últimos doze meses. Quer insights mais profundos? Os assinantes da InvestingPro têm acesso a 8 ProTips adicionais e análise financeira abrangente para SKYE.
O estudo de Fase 1b foi originalmente conduzido pela Bird Rock Bio, Inc., que a Skye adquiriu em 2023.
A Skye Bioscience concentra-se no desenvolvimento de moléculas de próxima geração que modulam receptores acoplados à proteína G para distúrbios de saúde metabólica, de acordo com a declaração da empresa. A empresa alcançou uma pontuação "ÓTIMA" de saúde financeira geral de 3,65 no sistema de classificação proprietário da InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Skye Bioscience relatou seus resultados do 2º tri de 2025, revelando uma perda líquida de US$ 17,6 milhões. Essa perda foi principalmente atribuída a um aumento significativo nas despesas de pesquisa e desenvolvimento, já que a empresa investiu em seu pipeline de tratamento para obesidade. Além disso, a Skye Bioscience anunciou resultados pré-clínicos promissores para seu tratamento experimental de obesidade, nimacimab. O tratamento, quando combinado com tirzepatida, demonstrou mais de 40% de perda de peso em camundongos obesos induzidos por dieta e mostrou redução no ganho de peso rebote em comparação com tirzepatida sozinha. Em antecipação aos próximos resultados do ensaio clínico CBeyond de Fase 2a, a JMP Securities reiterou sua classificação de Desempenho de Mercado para a Skye Bioscience, estabelecendo um preço-alvo de US$ 15,00. A Skye Bioscience também está organizando um painel virtual de especialistas para discutir esses resultados e o papel potencial da inibição periférica de CB1 no tratamento da obesidade. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da empresa no avanço de sua pesquisa de tratamento para obesidade.
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