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SAN DIEGO - A Skye Bioscience Inc. (NASDAQ:SKYE), uma empresa de biotecnologia especializada em terapias do sistema endocanabinoide, anunciou o estabelecimento de um conselho consultivo clínico (CAB) composto pelos principais especialistas em doenças metabólicas, particularmente obesidade. O papel do CAB será orientar o desenvolvimento do principal candidato a medicamento da empresa, o Nimacimab, que está programado para iniciar os testes de Fase 2 para o tratamento da obesidade no final deste trimestre.
O recém-formado CAB inclui acadêmicos e clínicos ilustres, como Lee Kaplan, MD, Ph.D., Louis Aronne, MD, Rekha Kumar, MD, MS, Marcus DaSilva Gonçalves, MD, Ph.D., Beverly Tchang, MD, Eduardo Muñoz, MD, Ph.D. e Giovanni Appendino, Ph.D. Sua experiência coletiva abrange vários aspectos da medicina da obesidade, endocrinologia e pesquisa metabólica.
O nimacimabe, um anticorpo monoclonal humanizado, funciona como um modulador alostérico negativo que inibe a sinalização CB1. Essa inibição tem sido associada a benefícios antifibróticos, antiinflamatórios e metabólicos, oferecendo uma nova abordagem potencial para o tratamento de uma série de doenças com necessidades médicas significativas não atendidas, incluindo obesidade, doença renal crônica e esteato-hepatite associada à disfunção metabólica (MASH).
Punit Dhillon, CEO e presidente da Skye, expressou gratidão pela oportunidade de colaborar com os especialistas em obesidade, enfatizando que sua experiência científica e clínica seria vital para apoiar estrategicamente a expansão da Skye e o próximo ensaio clínico.
A formação do CAB e a progressão do Nimacimab para os ensaios de Fase 2 refletem o compromisso de Skye em tratar doenças com processos metabólicos, inflamatórios e fibróticos. A estratégia da empresa se concentra em alavancar alvos biológicos com prova humana substancial de mecanismo para desenvolver terapias de primeira classe com notável diferenciação clínica e comercial.
Em outras notícias recentes, a Skye Bioscience tem feito avanços significativos em seus ensaios clínicos e nomeações para o conselho. A empresa recebeu uma classificação de compra da Craig-Hallum, destacando o potencial de seu principal produto, o nimacimab, no combate à obesidade.
A empresa prevê que os próximos dados da Fase II para o nimacimab impulsionarão a valorização das ações. A Skye Bioscience também expandiu seu conselho com a nomeação de Karen Smith, MD, Ph.D., MBA, LLM.
No entanto, a empresa decidiu descontinuar seu programa de emulsão oftálmica SBI-100 após um ensaio clínico de Fase 2a malsucedido. Como resultado, o foco mudou para o avanço do Nimacimab, uma decisão apoiada por Oppenheimer, Cantor Fitzgerald e Piper Sandler. As empresas dos analistas ajustaram suas classificações e metas de preço para a Skye Bioscience de acordo.
Além disso, a Skye Bioscience garantiu US$ 40 milhões em receitas brutas por meio de um acordo de colocação privada para apoiar seus próximos ensaios clínicos de Fase 2. A empresa também foi incluída nos índices Russell 2000® e Russell 3000®, aumentando sua visibilidade entre os investidores.
InvestingPro Insights
Enquanto a Skye Bioscience (NASDAQ:SKYE) se prepara para os testes de Fase 2 de seu principal candidato a medicamento, o Nimacimab, investidores e partes interessadas estão observando de perto a saúde financeira e o desempenho das ações da empresa. Aqui estão alguns insights do InvestingPro que podem lançar luz sobre a posição atual da empresa no mercado:
Os dados do InvestingPro revelam que a relação Preço/Livro Patrimonial da Skye no 1º trimestre de 2024 é de 4,32, o que pode sugerir que o mercado valoriza a empresa acima de seu valor patrimonial líquido, potencialmente devido às perspectivas promissoras de seu candidato a medicamento. Além disso, os retornos totais de preços de uma semana e um mês da empresa tiveram quedas significativas de -18,36% e -40,47%, respectivamente, indicando a recente volatilidade do mercado e mudanças no sentimento do investidor.
Em meio a esse contexto, uma dica do InvestingPro destaca que a Skye detém mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que é um sinal positivo para a estabilidade financeira da empresa à medida que avança com os ensaios clínicos. No entanto, o mesmo conjunto de dicas do InvestingPro também observa que a empresa não deve ser lucrativa este ano, e os analistas estão preocupados com as fracas margens de lucro bruto.
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