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Introdução e contexto de mercado
A Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN) apresentou sua atualização corporativa do 2º tri de 2025 em 1º de agosto de 2025, revelando uma recuperação significativa após seu desempenho decepcionante no 1º tri. A empresa reportou receita total de US$ 3,68 bilhões e LPA não-GAAP de US$ 12,89, marcando uma melhora substancial em relação ao 1º tri, quando a empresa ficou abaixo das expectativas dos analistas com receita de US$ 3 bilhões e LPA de US$ 8,22. O mercado respondeu positivamente a esses resultados, com as ações da Regeneron subindo 3,58% na pré-abertura, um contraste marcante com a queda de 8,19% após os resultados do 1º tri.
A apresentação destacou o foco contínuo da Regeneron em ciência e inovação, com plataformas tecnológicas diferenciadas que levaram à descoberta de quatro produtos blockbuster e um robusto pipeline de aproximadamente 45 candidatos a produtos.
Destaques do desempenho trimestral
Os resultados financeiros do 2º tri de 2025 da Regeneron mostraram forte desempenho em todo seu portfólio de produtos principais. O medicamento imunológico carro-chefe da empresa, Dupixent (desenvolvido em colaboração com a Sanofi), continuou sua impressionante trajetória de crescimento, com vendas líquidas globais atingindo US$ 4,3 bilhões no 2º tri de 2025, representando um aumento de 21% em relação ao ano anterior. Aproximadamente 1,2 milhão de pacientes estão agora em terapia com Dupixent globalmente, com o medicamento aprovado para oito indicações, incluindo aprovações recentes para urticária espontânea crônica (CSU) em abril de 2025 e penfigoide bolhoso (BP) em junho de 2025.
Como mostrado no gráfico a seguir de crescimento das vendas líquidas globais do Dupixent, o produto continua a apresentar forte desempenho tanto nos mercados dos EUA quanto internacionais:
Na área de oftalmologia, a Regeneron está gerenciando com sucesso a transição do EYLEA para sua formulação de dose mais alta, EYLEA HD. No 2º tri de 2025, o EYLEA HD gerou vendas líquidas de produtos nos EUA de US$ 393 milhões, compreendendo 34% do total de vendas de EYLEA + EYLEA HD. Combinados, esses produtos mantiveram uma forte participação de categoria de marca de aproximadamente 61% no mercado anti-VEGF.
O gráfico a seguir ilustra a transição em andamento do EYLEA para o EYLEA HD no mercado dos EUA:
O portfólio de oncologia da Regeneron também mostrou crescimento robusto, com o Libtayo alcançando vendas líquidas mundiais de US$ 377 milhões no 2º tri de 2025, um aumento de 25% em relação ao ano anterior. As vendas líquidas nos EUA foram particularmente fortes em US$ 248 milhões, representando um crescimento de 36% em relação ao ano anterior. A empresa posiciona o Libtayo como um importante impulsionador de crescimento para seu portfólio de oncologia, com o objetivo de exceder US$ 1 bilhão em vendas líquidas anuais.
O gráfico a seguir demonstra a trajetória consistente de crescimento de vendas do Libtayo:
Iniciativas estratégicas
A Regeneron continua a avançar seu pipeline em múltiplas áreas terapêuticas. A empresa destacou várias conquistas regulatórias recentes, incluindo intervalos de dosagem estendidos do EYLEA HD aprovados na Comissão Europeia, aprovações do Dupixent para penfigoide bolhoso e urticária espontânea crônica nos EUA, e aprovações do Lynozyfic (linvoseltamab) tanto nos EUA quanto na Europa para mieloma múltiplo.
A estratégia de oncologia da empresa concentra-se em usar o sistema imunológico para derrotar o câncer com cinco classes de agentes imunomoduladores. Esta abordagem abrangente inclui inibidores de checkpoint de células T (por exemplo, LIBTAYO, fianlimab), biespecíficos CD3, biespecíficos coestimulatórios, citocinas direcionadas e conjugados anticorpo-droga.
Como ilustrado no diagrama a seguir da estratégia de oncologia da Regeneron:
Os anticorpos biespecíficos CD3 da Regeneron representam um avanço significativo no tratamento de malignidades hematológicas. A empresa destacou o Lynozyfic (linvoseltamab) para mieloma múltiplo e Ordpono (odronextamab) para linfoma não-Hodgkin como terapias diferenciadas neste espaço. O Lynozyfic demonstrou uma taxa de resposta global de 70% e taxa de resposta completa de 45% em mieloma múltiplo recidivado/refratário, enquanto o Ordpono mostrou uma taxa de resposta global de 80% e taxa de resposta completa de 73% em linfoma folicular recidivado/refratário.
O slide a seguir detalha os perfis diferenciados desses biespecíficos CD3:
Na área terapêutica da obesidade, a Regeneron está seguindo uma abordagem tripla: monoterapia com agonista do receptor GLP1/GIP, melhorando a qualidade da perda de peso baseada em GLP1, e abordando comorbidades da obesidade com combinações inovadoras. A empresa apresentou dados intermediários de seu estudo COURAGE de Fase 2, que mostrou que a combinação de semaglutida com anticorpos preservadores de músculo melhorou a qualidade da perda de peso ao reduzir a perda de massa magra.
Como mostrado nos seguintes dados do estudo COURAGE:
Declarações prospectivas
A Regeneron destacou vários marcos clínicos importantes planejados para 2025 que poderiam impulsionar o valor para os acionistas a longo prazo. Estes incluem dados de Fase 3 para itepekimab em ex-fumantes com DPOC, dados de Fase 3 para fianlimab em melanoma metastático de primeira linha, início do programa de Fase 3 do Fator XI em anticoagulação, dados de prova de conceito do estudo COURAGE de Fase 2 em obesidade, e dados de Fase 3 para pozelimab + cemdisiran em miastenia gravis generalizada.
O pipeline da empresa abrange uma diversa gama de áreas terapêuticas, com oportunidades diferenciadas abordando categorias que devem exceder US$ 220 bilhões anualmente até 2030. Estas incluem doenças respiratórias, oncologia, hematologia, doenças mediadas pelo complemento, anticoagulação, obesidade e alergias.
A natureza abrangente do pipeline da Regeneron é ilustrada na seguinte visão geral:
Posição competitiva na indústria
A Regeneron enfatizou sua forte posição competitiva em múltiplas áreas terapêuticas. No mercado de DPOC, a empresa está seguindo uma abordagem dupla com Dupixent para DPOC eosinofílica e itepekimab para DPOC em ex-fumantes. O lançamento do Dupixent para DPOC está em andamento nos EUA após aprovação no final de setembro de 2024, com potencial para atender aproximadamente 300.000 pacientes.
Na área de oncologia, a combinação de fianlimab (anti-LAG-3) e LIBTAYO (anti-PD-1) da Regeneron mostrou resultados promissores em melanoma metastático de primeira linha, com uma taxa de resposta global de 57% (25% resposta completa, 33% resposta parcial) e sobrevida livre de progressão mediana de 24 meses. A empresa sugere que esta combinação pode oferecer uma opção de tratamento diferenciada em comparação com as terapias existentes.
A tabela a seguir compara a eficácia e segurança desta combinação com outras opções de tratamento:
A Regeneron também destacou seu relacionamento financeiro com a Sanofi, observando que o saldo de desenvolvimento de aproximadamente US$ 1,2 bilhão em 30 de junho de 2025 é previsto para ser totalmente reembolsado até o final de 2026. Espera-se que este reembolso seja em média de aproximadamente US$ 800 milhões por ano em 2025 e 2026, o que impulsionará o crescimento na receita de colaboração e fluxo de caixa.
Como mostrado no gráfico a seguir da obrigação de reembolso à Sanofi:
Com uma forte posição financeira, um pipeline diversificado de aproximadamente 45 candidatos a produtos, e crescimento contínuo de produtos comerciais chave, a Regeneron parece bem posicionada para construir sobre sua recuperação do 2º tri de 2025 e impulsionar o crescimento a longo prazo em múltiplas áreas terapêuticas.
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Apresentação completa: