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Introdução e contexto de mercado
A Invivyd Inc (NASDAQ:IVVD) apresentou seu relatório corporativo do 2º tri de 2025 em 20 de agosto de 2025, destacando um modesto crescimento de receita para seu anticorpo de prevenção à COVID-19 PEMGARDA, enquanto reconheceu não ter atingido suas metas de lucratividade. A empresa enfatizou o impacto contínuo da COVID-19 na saúde pública, posicionando-a como a principal causa de hospitalizações e mortes por vírus respiratórios nos EUA.
De acordo com a apresentação, a COVID-19 resultou em 460.000 hospitalizações e 45.200 mortes em 2023-2024, excedendo significativamente tanto a influenza (272.000 hospitalizações, 9.900 mortes) quanto o VSR (179.000 hospitalizações, 6.000-10.000 mortes).
Como mostrado no gráfico a seguir, comparando o impacto dos principais vírus respiratórios:
A empresa também destacou dados mostrando os impactos mais amplos da COVID-19 na saúde além da infecção aguda, incluindo potenciais contribuições para o aumento das taxas de incapacidade e interrupções nos cuidados oncológicos.
Destaques do desempenho trimestral
A Invivyd reportou uma receita líquida de US$ 11,8 milhões do produto PEMGARDA (pemivibart) no 2º tri de 2025, representando um aumento modesto em relação aos US$ 11,3 milhões reportados no 1º tri. A empresa continuou suas iniciativas de redução de custos, diminuindo as despesas operacionais para US$ 26,2 milhões no 2º tri, de US$ 27,4 milhões no 1º tri e US$ 32,3 milhões no 4º tri de 2024.
Apesar desses esforços, a Invivyd reconheceu não ter atingido sua meta de alcançar lucratividade no curto prazo na primeira metade de 2025. A empresa encerrou o 2º tri com aproximadamente US$ 34,9 milhões em caixa e equivalentes de caixa, uma queda significativa em relação aos US$ 48 milhões reportados ao final do 1º tri, indicando uma preocupante taxa de queima de caixa.
Em abril de 2025, a empresa garantiu uma linha de crédito de US$ 30 milhões baseada em marcos com o Silicon Valley Bank para fortalecer sua posição financeira.
As ações têm enfrentado dificuldades recentemente, fechando a US$ 0,707 em 15 de agosto de 2025, representando uma queda de 11,51% e significativamente abaixo de sua máxima de 52 semanas de US$ 2,74.
Iniciativas estratégicas e pipeline
A apresentação corporativa da Invivyd enfatizou sua estratégia para expandir além do PEMGARDA, que recebeu Autorização de Uso Emergencial (EUA) em março de 2024 para profilaxia pré-exposição em indivíduos imunocomprometidos. O pipeline da empresa inclui vários programas-chave:
O candidato mais avançado além do PEMGARDA é o VYD2311, um anticorpo monoclonal de próxima geração contra COVID-19 projetado com propriedades biofísicas aprimoradas. A empresa relatou que os testes em humanos para o VYD2311 foram concluídos, mostrando uma meia-vida intramuscular de 76 dias e um perfil de segurança atraente.
Como mostrado nos dados clínicos que apoiam o desenvolvimento do VYD2311:
A Invivyd posicionou o VYD2311 como um potencial disruptor no cenário de prevenção da COVID-19, destacando vantagens-chave sobre o PEMGARDA, incluindo requisitos de dosagem mais baixos, administração intramuscular versus intravenosa, e potencial para uso em uma população mais ampla além de pacientes imunocomprometidos.
A seguinte comparação ilustra a visão da Invivyd para o VYD2311 versus PEMGARDA:
Análise financeira
A situação financeira da Invivyd apresenta um quadro misto. Enquanto a empresa alcançou um modesto crescimento de receita trimestral para o PEMGARDA (US$ 11,8 milhões no 2º tri vs. US$ 11,3 milhões no 1º tri), sua posição de caixa diminuiu aproximadamente US$ 13,1 milhões durante o trimestre, indicando uma taxa de queima significativa apesar das medidas de redução de custos.
As despesas operacionais da empresa diminuíram de US$ 32,3 milhões no 4º tri de 2024 para US$ 26,2 milhões no 2º tri de 2025, demonstrando compromisso com a disciplina financeira. No entanto, a meta de lucratividade não alcançada para a primeira metade de 2025 levanta preocupações sobre o cronograma para sustentabilidade.
A Invivyd observou que a lucratividade "permanece possível com a próxima temporada de vírus respiratórios que deve contribuir para a receita e a planejada moderação contínua da perda operacional", sugerindo que fatores sazonais podem melhorar sua posição financeira nos próximos trimestres.
Declarações prospectivas
A Invivyd delineou uma visão ambiciosa para revolucionar o cenário de prevenção da COVID-19 em 2026-2027 e além. A empresa visa posicionar seus anticorpos monoclonais como opções complementares ou alternativas às vacinas, enfatizando a "escolha individual" no acesso à proteção.
A empresa também está expandindo além da COVID-19 com programas pré-clínicos em VSR, sarampo e influenza. Especificamente para o VSR, a Invivyd observou que está mirando um mercado estimado em US$ 3 bilhões mundialmente até 2027, com uma atualização sobre a identificação de candidatos esperada no 3º tri de 2025.
Para o VYD2311, a Invivyd planeja iniciar o design do ensaio clínico de Fase 2/3 e o planejamento de execução "imediatamente" para rápida finalização com reguladores globais, indicando um cronograma de desenvolvimento acelerado para este ativo.
Embora a apresentação tenha pintado um quadro otimista das oportunidades de crescimento futuro, os investidores provavelmente permanecerão focados na capacidade da empresa de melhorar sua posição financeira de curto prazo e demonstrar tração comercial com o PEMGARDA antes que essas iniciativas de longo prazo possam ser realizadas.
A visão da empresa de permitir uma mudança na prevenção de doenças infecciosas é resumida nesta visão estratégica:
À medida que a Invivyd navega por desafios financeiros enquanto avança seu pipeline, a próxima temporada de vírus respiratórios será crítica para determinar se a empresa pode alcançar suas metas de lucratividade adiadas e gerar receita suficiente para apoiar suas ambições estratégicas mais amplas.
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Apresentação completa: