Slides do 2º tri da Ionis: vendas do TRYNGOLZA disparam enquanto pipeline avança

As ações da Ionis Pharmaceuticals (NASDAQ:IONS) subiram 5,52% na quarta-feira após a empresa apresentar sua atualização de negócios e resultados financeiros do 2º tri de 2025, demonstrando forte impulso comercial e progresso no pipeline. O pré-mercado indicava entusiasmo ainda maior dos investidores, com as ações subindo 8,44%.

Destaques do desempenho trimestral

A Ionis reportou resultados financeiros impressionantes no 2º tri de 2025, com receita total de US$ 452 milhões gerando um lucro líquido de US$ 154 milhões. A receita comercial alcançou US$ 103 milhões, incluindo mais de US$ 19 milhões em vendas do produto TRYNGOLZA em seu segundo trimestre completo no mercado, enquanto a receita de P&D contribuiu com US$ 349 milhões.

Como mostrado nos seguintes destaques financeiros da apresentação:

A empresa manteve um balanço sólido com US$ 2,3 bilhões em caixa e investimentos de curto prazo, posicionando a Ionis para continuar investindo tanto em lançamentos comerciais quanto em seu pipeline próprio. As despesas operacionais totalizaram US$ 282 milhões, com despesas de P&D de US$ 197 milhões, apresentando leve redução ano a ano, à medida que a empresa foca estrategicamente no avanço de programas em estágio avançado.

Sucesso comercial do TRYNGOLZA

O TRYNGOLZA (olezarsen), o primeiro e único tratamento aprovado pelo FDA para síndrome de quilomicronemia familiar (FCS), continua superando as expectativas com vendas líquidas de US$ 19 milhões no 2º tri de 2025, mais que triplicando em relação aos US$ 6 milhões reportados no 1º tri de 2025. A apresentação destacou forte adesão de pacientes, engajamento favorável dos médicos e dinâmica positiva de acesso.

O slide a seguir detalha o contínuo sucesso comercial do TRYNGOLZA:

A empresa relatou que quase todos os pacientes optaram pelo programa de suporte Ionis Every Step™, que fornece serviços abrangentes, incluindo apoio pessoal, educação sobre a doença e assistência financeira. A Ionis está mirando mais de 3.000 médicos para aumentar a conscientização e diagnóstico da FCS, com a base atual de prescritores incluindo 50% de cardiologistas, 30% de endocrinologistas e 20% de lipidologistas e médicos de medicina interna.

Progresso do pipeline e catalisadores de curto prazo

A Ionis está se preparando para seu segundo lançamento independente de produto com donidalorsen para angioedema hereditário (HAE), que tem data PDUFA marcada para 21 de agosto de 2025. A empresa também espera dados pivotais para olezarsen em hipertrigliceridemia severa (sHTG) em setembro, posicionando-o como uma potencial oportunidade blockbuster visando mais de 1 milhão de pacientes de alto risco nos EUA.

A apresentação delineou uma impressionante cadência de próximos lançamentos de produtos:

Adicionalmente, a empresa apresentou um cronograma abrangente de eventos-chave geradores de valor para 2025 e 2026, incluindo múltiplos resultados de Fase 3, ações regulatórias e lançamentos de produtos:

Notavelmente, a Ionis espera dados do estudo de Fase 3 do zilganersen para doença de Alexander no segundo semestre de 2025, que poderia potencialmente se tornar o primeiro tratamento modificador da doença para este distúrbio neurológico raro e fatal.

Resultados financeiros e orientações

Com base no forte desempenho do 2º tri e no impulso comercial, a Ionis aumentou suas orientações financeiras para 2025:

A orientação revisada representa uma melhoria significativa em relação às projeções anteriores, com receita agora esperada para alcançar US$ 825-850 milhões (acima dos US$ 725-750 milhões), incluindo US$ 75-80 milhões em receitas líquidas do TRYNGOLZA. A empresa também melhorou sua projeção de prejuízo operacional para US$ 300-325 milhões (anteriormente

Esta revisão para cima segue a tendência positiva observada no 1º tri de 2025, quando a empresa superou as expectativas de lucros com um LPA de -0,93 contra os -1,08 previstos.

Declarações prospectivas

A Ionis está posicionando 2025 como um ano de inflexão, com múltiplos catalisadores esperados para impulsionar o crescimento. O programa de desenvolvimento de olezarsen para sHTG foi projetado para apoiar uma potencial oportunidade de mercado blockbuster, com dados positivos de eficácia e segurança já relatados do estudo ESSENCE:

O estudo ESSENCE demonstrou reduções significativas nos triglicerídeos de 61% (dose de 80 mg) e 58% (dose de 50 mg) versus placebo aos 6 meses, com segurança e tolerabilidade favoráveis. Dados dos estudos pivotais CORE e CORE2 em pacientes com sHTG são esperados para setembro.

Olhando mais adiante, a Ionis se posicionou para crescimento sustentado com múltiplos lançamentos potenciais de produtos até 2028, incluindo tanto medicamentos comercializados independentemente quanto lançamentos liderados por parceiros. Esta progressão do pipeline, combinada com o sucesso comercial inicial do TRYNGOLZA, sublinha a transição da empresa de uma organização primariamente focada em pesquisa para uma empresa biofarmacêutica em estágio comercial com múltiplos fluxos de receita.

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Apresentação completa: