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Investing.com — A HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT), pioneira em tecnologia de cuidados cardíacos com capitalização de mercado de US$ 65,76 milhões, anunciou resultados positivos de seu estudo pivotal VALID-ECG, que avaliou sua tecnologia de eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações sintetizado. Os resultados do estudo foram apresentados na conferência anual da Heart Rhythm Society em San Diego. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa demonstraram forte impulso com retorno de 25,81% na última semana, embora atualmente sejam negociadas acima de seu Valor Justo.
O estudo VALID-ECG comparou o ECG de 12 derivações sintetizado da HeartBeam com o tradicional ECG padrão de 12 derivações, focando nas diferenças médias nos intervalos e amplitudes do ECG que são cruciais para avaliar arritmias não fatais. Os resultados demonstraram uma concordância diagnóstica geral de 93,4% com o ECG padrão, sugerindo que a tecnologia da HeartBeam poderia apoiar de forma confiável o diagnóstico de arritmias.
A tecnologia de ECG 3D da HeartBeam, que recebeu autorização da FDA para avaliação de arritmias em dezembro de 2024, captura os sinais elétricos do coração em três direções não coplanares. Esses sinais são então sintetizados em um ECG de 12 derivações usando uma matriz de transformação personalizada. A tecnologia visa permitir que pacientes monitorem a saúde cardíaca fora de instalações médicas usando um dispositivo do tamanho de um cartão de crédito.
A empresa submeteu um pedido à FDA para o software de síntese de ECG de 12 derivações em janeiro de 2025, com base nos dados do estudo VALID-ECG. Após a aprovação da FDA, a HeartBeam planeja iniciar a comercialização do software. Em preparação, lançou um Programa de Acesso Antecipado para coletar feedback sobre o fluxo de trabalho clínico e estabelecer uma base de adotantes iniciais. Com preços-alvo dos analistas variando de US$ 2 a US$ 8 por ação e divulgação de resultados programada para 8 de maio de 2025, os investidores podem acessar análises financeiras detalhadas e insights adicionais através dos relatórios de pesquisa abrangentes do InvestingPro.
O ensaio multicêntrico VALID-ECG inscreveu 198 pacientes em cinco centros clínicos dos EUA, incluindo Allegheny Health Network, Atlanta Heart Specialists, Mount Sinai Hospital, Northwell Health e Piedmont Heart Institute.
A HeartBeam, Inc. é dedicada a transformar a detecção e monitoramento de condições cardíacas críticas com sua tecnologia inovadora. A plataforma da empresa é projetada para dispositivos portáteis que podem ser usados pelos pacientes onde quer que estejam, fornecendo inteligência cardíaca acionável aos médicos e potencialmente redefinindo o futuro do gerenciamento da saúde cardíaca. Embora a empresa mostre promessa em inovação, a análise do InvestingPro indica desafios financeiros atuais com um EBITDA de -US$ 19,88 milhões e uma pontuação fraca de saúde financeira geral. Assinantes podem acessar mais de 30 métricas financeiras adicionais e insights de especialistas sobre o potencial de crescimento da HeartBeam.
Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da HeartBeam, Inc.
Em outras notícias recentes, a HeartBeam Inc. divulgou seus resultados do quarto trimestre de 2024, que ficaram abaixo das expectativas com um LPA de -US$ 0,73 em comparação com os -US$ 0,17 previstos. Apesar desse resultado abaixo do esperado, a empresa mantém o foco em sua tecnologia inovadora de ECG e planos futuros de comercialização. Analistas da Benchmark mantiveram uma classificação de Compra Especulativa e um preço-alvo de US$ 8,00 para a HeartBeam, destacando o progresso da empresa e potenciais oportunidades de mercado. A HeartBeam também avançou com a liberação 510(k) da FDA para sua tecnologia portátil de monitoramento cardíaco, um passo significativo em direção ao lançamento comercial planejado. Adicionalmente, a HeartBeam anunciou uma colaboração estratégica com a AccurKardia para integrar software de análise de ECG aprovado pela FDA em seus dispositivos, aprimorando as capacidades de monitoramento cardíaco remoto. A recente oferta pública da empresa arrecadou US$ 11,5 milhões, fortalecendo sua posição financeira com um saldo de caixa pro forma de aproximadamente US$ 12,6 milhões. A HeartBeam nomeou a CBIZ CPAs P.C. como sua nova auditora após a renúncia da Marcum LLP, garantindo continuidade em sua supervisão financeira. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da HeartBeam para expandir suas capacidades tecnológicas e se preparar para entrada futura no mercado.
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