CAMBRIDGE, Mass. - A Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPRO), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, anunciou resultados de um estudo sobre seu medicamento investigacional SPR719, mostrando uma baixa tendência para o desenvolvimento de resistência na Doença Pulmonar por Complexo Mycobacterium avium (NTM-PD). Os resultados foram apresentados na IDWeek 2024 na sexta-feira.
O estudo, realizado em colaboração com a Microbiologics, avaliou as frequências de mutação espontânea do SPR719, tanto isoladamente quanto em combinação com antibióticos padrão de tratamento (SOC), contra cepas de Complexo Mycobacterium avium (MAC) suscetíveis e resistentes a macrolídeos. O SPR719 é um pró-fármaco oral que, quando convertido em sua forma ativa no corpo, atinge um local único em micobactérias, oferecendo um mecanismo diferente dos antibióticos atuais.
Os dados indicaram que o SPR719 teve uma taxa significativamente menor de desenvolvimento de resistência em comparação com os antibióticos SOC, com frequências de mutação aproximadamente três ordens de magnitude inferiores. Nos testes, o SPR719 demonstrou alta potência com valores de concentração inibitória mínima (MIC) de 2 ug/mL para cepas MAC suscetíveis e resistentes. Notavelmente, nenhuma colônia resistente surgiu quando o SPR719 foi combinado com claritromicina ou etambutol.
Os resultados sugerem que o SPR719 poderia ser uma adição valiosa aos regimes de combinação tipicamente necessários para o tratamento de NTM-PD, uma doença pulmonar crônica e progressiva causada por bactérias encontradas no ambiente. A NTM-PD é uma preocupação crescente, com uma estimativa de 130.000 casos nos EUA e na Europa e um aumento anual de 8% na incidência.
A Spero Therapeutics concentra-se no desenvolvimento de tratamentos para doenças raras e infecções bacterianas resistentes a múltiplos medicamentos. Embora este comunicado de imprensa ofereça declarações prospectivas sobre os potenciais benefícios do SPR719 e dos candidatos a produtos da Spero, estes estão sujeitos a vários fatores que podem afetar os resultados reais, incluindo decisões regulatórias e resultados de ensaios clínicos.
A estratégia da empresa e os marcos antecipados, incluindo o progresso de seus estudos pré-clínicos e ensaios clínicos, são baseados nas expectativas atuais da administração e podem mudar devido a numerosos riscos e incertezas. Essas declarações não devem ser vistas como garantias de desempenho futuro.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Spero Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Spero Therapeutics compartilhou resultados promissores de um ensaio de Fase 1 de seu candidato a medicamento SPR720, destinado ao tratamento da Doença Pulmonar por Micobactérias Não Tuberculosas (NTM-PD). O ensaio, que envolveu 33 adultos saudáveis, indicou potencial eficácia no tratamento de NTM-PD sem relatar quaisquer problemas de segurança inesperados. No lado financeiro, a Spero Therapeutics registrou um aumento na receita para 10,2 milhões de dólares durante sua teleconferência de resultados do segundo trimestre de 2024, principalmente devido a receitas de colaboração e subvenções. No entanto, também foi relatado um prejuízo líquido de 17,9 milhões de dólares.
Além disso, a empresa anunciou a saída de seu Diretor Médico e a nomeação do Dr. John Pottage como líder clínico interino. Na frente de desenvolvimento, a Spero Therapeutics destacou o progresso de seus principais ativos SPR720, tebipenem-HBr e SPR206. Espera-se que o ensaio de Fase 3 para tebipenem-HBr complete o recrutamento no segundo semestre de 2025. Apesar de um prejuízo líquido maior no segundo trimestre de 2024 em comparação com o mesmo período em 2023, e uma diminuição na receita do acordo NIAID e da colaboração com a Pfizer para SPR206, a Spero Therapeutics mantém uma forte posição de caixa com 63,5 milhões de dólares em caixa e equivalentes de caixa. Por último, a H.C. Wainwright reafirmou uma classificação de Compra para a Spero Therapeutics.
Insights do InvestingPro
À medida que a Spero Therapeutics (NASDAQ:SPRO) avança com seu promissor candidato a medicamento SPR719, os investidores devem considerar algumas métricas financeiras e insights importantes do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa é de 66,48 milhões de dólares, refletindo sua posição como uma empresa biofarmacêutica de pequeno porte focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças raras e infecções bacterianas resistentes a múltiplos medicamentos.
Uma dica notável do InvestingPro destaca que a Spero possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é crucial para uma empresa em estágio clínico, pois proporciona flexibilidade financeira para financiar os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento, incluindo o programa SPR719. Essa forte posição de liquidez é ainda mais apoiada por outra dica do InvestingPro indicando que os ativos líquidos da empresa excedem as obrigações de curto prazo, sugerindo uma base financeira sólida para apoiar seus ensaios clínicos e potenciais esforços de comercialização.
No entanto, os investidores devem estar cientes de que os analistas antecipam um declínio nas vendas no ano atual, de acordo com uma dica do InvestingPro. Essa projeção alinha-se com a natureza das empresas biofarmacêuticas em estágio clínico, que frequentemente experimentam receitas flutuantes à medida que progridem através de várias etapas de desenvolvimento de medicamentos e aprovações regulatórias.
Vale notar que o índice P/L da Spero é de 3,73, o que é relativamente baixo para o setor de biotecnologia. Isso pode indicar que o mercado ainda não precificou totalmente o potencial do SPR719 e outros candidatos do pipeline. Além disso, o crescimento da receita da empresa nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 foi um impressionante 118,43%, mostrando uma melhoria significativa ano a ano.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais além dos mencionados aqui. Na verdade, existem mais 9 Dicas do InvestingPro disponíveis para a Spero Therapeutics, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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