WALTHAM, Mass. - A Spyre Therapeutics, uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, anunciou hoje o início dos ensaios clínicos de Fase 1 para seus dois anticorpos monoclonais anti-TL1A investigacionais, com potencial para tratar doenças inflamatórias e fibróticas, incluindo a Doença Inflamatória Intestinal (DII). Estes ensaios marcam um passo significativo no desenvolvimento de tratamentos que poderiam oferecer maior eficácia e conveniência para os pacientes.
Os ensaios de Fase 1, que são duplo-cegos e controlados por placebo, visam avaliar a segurança e farmacocinética das moléculas SPY002 em voluntários saudáveis. Espera-se que aproximadamente 56 participantes se inscrevam em cada ensaio. A empresa prevê resultados intermediários destes estudos no segundo trimestre de 2025. Se os ensaios de Fase 1 forem bem-sucedidos, a Spyre planeja avançar o programa SPY002 para o desenvolvimento de Fase 2 dentro do mesmo ano.
SPY002-091 e SPY002-072, as moléculas em investigação, demonstraram potência picomolar em estudos pré-clínicos e potencialmente poderiam ser administradas trimestralmente ou semestralmente. Este esquema de dosagem é uma melhoria notável em relação aos anti-TL1As de primeira geração, que requerem dosagem a cada duas a quatro semanas. O estudo de Fase 2 explorará o uso de SPY002 como monoterapias e em tratamentos combinados para colite ulcerativa. Adicionalmente, um estudo de prova de conceito de Fase 2 fora da DII está planejado para 2025.
O recente financiamento supersubscrito de 230 milhões de dólares da Spyre fortaleceu sua posição financeira, proporcionando uma reserva de caixa até o segundo semestre de 2028. Em 30 de setembro de 2024, o saldo de caixa proforma da empresa excedeu 630 milhões de dólares. De acordo com os dados do InvestingPro, a Spyre mantém um robusto índice de liquidez corrente de 7,32, com ativos líquidos excedendo significativamente as obrigações de curto prazo. A capitalização de mercado da empresa está em 1,67 bilhão de dólares, com a ação mostrando forte impulso, com alta de 32% no ano até o momento.
A DII, caracterizada pela inflamação crônica do trato gastrointestinal, afeta cerca de 2,4 milhões de indivíduos apenas nos Estados Unidos. A abordagem inovadora da Spyre para engenharia de anticorpos, combinada com combinações terapêuticas racionais e medicina de precisão, visa criar produtos de próxima geração para DII que melhorem os resultados dos pacientes.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado de imprensa da Spyre Therapeutics. As declarações prospectivas da empresa envolvem riscos e incertezas, e não há garantia de que os desenvolvimentos antecipados serão realizados ou que os ensaios de Fase 2 descritos começarão conforme planejado. A análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente sendo negociada acima de seu Valor Justo, com metas de preço dos analistas variando de 40 a 71 dólares. Investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Spyre podem acessar mais de 10 ProTips exclusivos adicionais e métricas financeiras abrangentes através do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Spyre Therapeutics iniciou uma oferta pública de até 200 milhões de dólares, com os coordenadores conjuntos sendo Jefferies LLC, Goldman Sachs & Co. LLC, Evercore Group L.L.C. e Guggenheim Securities, LLC. A empresa também revisou seus cálculos de perda líquida por ação para o ano fiscal de 2023 e os três primeiros trimestres de 2024 devido a erros identificados. A Spyre Therapeutics relatou resultados promissores de Fase 1 para seu candidato a medicamento SPY001, que visa a doença inflamatória intestinal. A Stifel, uma empresa de análise, elevou a meta de preço da ação da Spyre Therapeutics para 71 dólares, de 54 dólares, após a divulgação de dados positivos do ensaio para SPY001. Em outras notícias da empresa, a Spyre Therapeutics apresentou dados encorajadores para o SPY003, que tem uma meia-vida mais longa que seu concorrente Skyrizi, potencialmente permitindo esquemas de dosagem menos frequentes para os pacientes. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes na empresa.
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