Na sexta-feira, a Stifel reafirmou sua recomendação de Compra e preço-alvo de 84,00 USD para as ações da Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS), apesar do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos ter emitido uma segunda opinião negativa sobre o medicamento Syfovre da empresa para o tratamento de atrofia geográfica (AG) na UE. O analista observou que, embora a decisão da UE tenha sido decepcionante, especialmente considerando o forte desempenho e demanda do Syfovre no mercado dos EUA, não foi totalmente inesperada.
Segundo o analista, os reguladores europeus não estão se desviando de sua exigência por dados funcionais prospectivos. A Apellis decidiu não conduzir ensaios adicionais de Fase 3 para estabelecer benefícios funcionais na UE, mas continuará focada em expandir sua presença de mercado em outras regiões. Apesar do revés na UE, a avaliação da empresa pela firma permanece inalterada, já que as vendas na UE já haviam sido excluídas de suas previsões.
O analista também indicou que pequenos ajustes foram feitos nas estimativas de vendas do Syfovre para considerar possíveis obstáculos, como flutuações sazonais ou aumento da concorrência, mas estes não afetam o preço-alvo. A estratégia da empresa é continuar promovendo o Syfovre nos EUA, onde existe um significativo mercado inexplorado de aproximadamente 1,5 milhão de pacientes com AG.
Espera-se também que a Apellis Pharmaceuticals se concentre no avanço do Empaveli para o tratamento de glomerulopatia C3 (C3G) e glomerulonefrite membranoproliferativa por complexo imune (IC-MPGN), conforme os comentários do analista. Esses esforços fazem parte da iniciativa mais ampla da empresa para fortalecer sua posição em várias áreas terapêuticas.
Em outras notícias recentes, a Apellis Pharmaceuticals teve desenvolvimentos significativos. A empresa reportou forte crescimento no segundo trimestre de 2024, com seus medicamentos SYFOVRE e EMPAVELI gerando receitas consideráveis. O SYFOVRE alcançou mais de 0,5 bilhão USD em vendas desde seu lançamento e 155 milhões USD em receita líquida de produtos apenas no segundo trimestre de 2024. O EMPAVELI também contribuiu significativamente com 24,5 milhões USD em vendas.
A Apellis recebeu uma opinião negativa final do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em relação à potencial aprovação regulatória europeia do pegcetacoplan, levando a Mizuho Securities a reduzir seu preço-alvo para a Apellis para 39 USD, mantendo uma classificação Neutra. Esse desenvolvimento levou à exclusão da receita projetada da União Europeia do modelo financeiro da Mizuho para a Apellis.
No entanto, há otimismo em torno do medicamento pegcetacoplan da empresa, comercializado como Empaveli, após resultados positivos do estudo VALIANT de Fase 3. Este ensaio demonstrou uma redução significativa de 68% na proteinúria, um marcador de dano renal, em pacientes com duas doenças renais raras.
Firmas de análise como BofA Securities, Baird e Jefferies responderam a esses desenvolvimentos com preços-alvo e classificações variados. A BofA Securities revisou seu preço-alvo para a Apellis, reduzindo-o para 61,00 USD, mas mantendo uma classificação de Compra.
A Baird manteve sua classificação Outperform e aumentou o preço-alvo da ação para 96 USD, enquanto a Jefferies também manteve uma classificação de Compra e aumentou o preço-alvo para 82,00 USD. Esses desenvolvimentos sublinham o cenário em evolução para a Apellis Pharmaceuticals.
Insights do InvestingPro
A Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) parece estar navegando por uma fase desafiadora, como refletido na recente opinião negativa da Agência Europeia de Medicamentos. No entanto, de acordo com as Dicas do InvestingPro, os analistas estão esperando crescimento nas vendas no ano corrente, o que se alinha com a perspectiva da Stifel sobre o desempenho da empresa no mercado dos EUA. Este crescimento antecipado nas vendas pode ser um fator crucial para investidores considerando as perspectivas da empresa.
Os Dados do InvestingPro destacam ainda que a Apellis está operando com um nível moderado de dívida e possui ativos líquidos que excedem suas obrigações de curto prazo, indicando um grau de estabilidade financeira. No entanto, a empresa está negociando perto de sua mínima de 52 semanas com um múltiplo Preço/Valor Contábil alto de 15,23, o que sugere que a ação pode estar valorizada de forma rica em termos de seus ativos líquidos.
Apesar do otimismo para as vendas nos EUA, os analistas revisaram para baixo seus ganhos para o próximo período, e não antecipam que a empresa será lucrativa este ano. Esta é uma consideração importante para os investidores, pois reflete os desafios que a Apellis enfrenta para alcançar a lucratividade em meio aos seus esforços de expansão.
Para os leitores interessados em uma análise mais profunda, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a Apellis Pharmaceuticals, que podem ser acessadas em https://br.investing.com/pro/APLS. Essas dicas podem fornecer insights mais nuançados sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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