(NASDAQ:SNPX), uma empresa biofarmacêutica com foco em doenças neurodegenerativas, recebeu autorização da Food & Drug Administration (FDA) para prosseguir com um ensaio clínico para Briostatina-1 como um potencial tratamento para esclerose múltipla (EM). O ensaio será conduzido no Mellen Center for Multiple Sclerosis, parte do Cleveland Clinic Neurological Institute, aproveitando a ressonância magnética (MRI) avançada de 7 tesla para avaliar os efeitos da droga no cérebro.
O estudo explorará a capacidade da briostatina-1 de melhorar a saúde sináptica e a função cognitiva em pacientes com EM. Robert Fox, M.D., vice-presidente para a pesquisa no instituto neurológico e investigador principal para o ensaio, enfatizou a utilização da ressonância magnética de alta tecnologia ao lado de avaliações comportamentais e cognitivas no estudo.
O Dr. Alan Tuchman, CEO da Synaptogenix, destacou a necessidade urgente de tratamentos que abordem o declínio cognitivo na EM, uma área que ele sente que é atualmente desassistida. Briostatina-1, uma droga de molécula pequena, é acreditado para ativar proteínas quinases C enzimas que desempenham um papel crucial na manutenção da saúde sináptica e funções de memória. Também mostrou potencial em estudos pré-clínicos para reduzir a inflamação e proteger as fibras nervosas.
Daniel Alkon, M.D., Presidente e Diretor Científico da Synaptogenix, apontou para esses achados pré-clínicos como indicativos da promessa da Briostatina-1 como um agente terapêutico, particularmente para formas progressivas de EM.
Com uma sólida situação financeira, incluindo US$ 26,3 milhões em dinheiro em 31 de março de 2024, a Synaptogenix está bem posicionada para financiar o teste de Fase 1 para EM. A empresa também pretende continuar desenvolvendo Briostatina-1 para outras indicações e está explorando ativos inovadores adicionais.
Synaptogenix tem um histórico de investigação de Bryostain-1 para várias doenças neurodegenerativas, incluindo Alzheimer e síndrome do X Frágil, o último dos quais ganhou Bryostatin-1 uma designação de medicamento órfão da FDA. A droga foi testada em mais de 1.500 indivíduos em estudos de câncer, fornecendo uma base de dados de segurança substancial para informar os próximos ensaios clínicos.
Em outras notícias recentes, a Synaptogenix, Inc., uma empresa biofarmacêutica, recuperou a conformidade com o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq, garantindo sua listagem contínua no Nasdaq Capital Market. Isso segue a execução estratégica da empresa de um desdobramento reverso de ações de 1 por 25 para elevar o preço de negociação de suas ações ordinárias. A empresa já havia sido notificada de não conformidade devido ao preço de suas ações cair abaixo do limite de US$ 1,00 por 30 dias úteis consecutivos.
Synaptogenix é conhecido por desenvolver terapias inovadoras para condições como a doença de Alzheimer e conduziu estudos clínicos e pré-clínicos de seu principal candidato terapêutico, Briostatina-1. A Food and Drug Administration dos EUA concedeu a Bryostatin-1 Orphan Drug Designation como um tratamento para a síndrome do X Frágil.
InvestingPro Insights
À medida que a Synaptogenix, Inc (NASDAQ:SNPX) embarca em seu novo teste clínico para Briostatina-1, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Synaptogenix tem uma capitalização de mercado de 5,34 milhões de dólares, refletindo a avaliação atual do mercado da empresa.
Uma das dicas do InvestingPro destaca que a Synaptogenix mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo para a estabilidade financeira da empresa, especialmente porque financia seu teste de Fase 1 para MS. Isso é crucial para os investidores que estão avaliando a capacidade da empresa de sustentar suas operações por meio do caro e demorado processo de desenvolvimento de medicamentos.
No entanto, a empresa não está isenta de desafios. Outra dica do InvestingPro aponta que a Synaptogenix está queimando dinheiro rapidamente, o que pode ser uma preocupação se a taxa de queima de caixa não for gerenciada de forma eficaz contra o progresso dos testes clínicos. Além disso, a empresa tem sido marcada por fracas margens de lucro bruto e uma avaliação que implica um fraco rendimento de fluxo de caixa livre. Com a empresa não sendo lucrativa nos últimos doze meses e o preço tendo caído significativamente no último ano, os investidores podem precisar pesar esses fatores ao considerar suas decisões de investimento.
Para aqueles interessados em um mergulho mais profundo nas finanças e no desempenho do mercado da Synaptogenix, há dicas adicionais do InvestingPro disponíveis. Na verdade, são 7 dicas no total, fornecendo uma análise abrangente de fatores que podem impactar o futuro da empresa. Para explorar ainda mais esses conhecimentos, considere visitar o InvestingPro e use o código de cupom PRONEWS24 para obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura Pro e Pro+ anual ou semestral. Este pode ser um recurso inestimável à medida que Synaptogenix navega no processo de ensaio clínico e procura trazer Briostatina-1 para o mercado.
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