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PRINCETON/CAMBRIDGE - A Taiho Oncology e a Cullinan Therapeutics (capitalização de mercado: US$ 443,79 milhões) apresentarão novos dados de ensaios clínicos do zipalertinib em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) na Conferência Mundial de Câncer de Pulmão de 2025 da Associação Internacional para o Estudo do Câncer de Pulmão, em Barcelona, neste setembro. De acordo com dados do InvestingPro, a Cullinan mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço.
As empresas anunciaram na terça-feira que dois resumos foram aceitos para mini apresentações orais na conferência. A primeira apresentação incluirá dados atualizados de eficácia e segurança do estudo de Fase 2b REZILIENT1 em pacientes com CPCNP portadores de mutações de inserção do exon 20 do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) que foram previamente tratados com amivantamab. Com o próximo relatório de ganhos da Cullinan previsto para 7 de agosto, o InvestingPro revela que três analistas revisaram recentemente suas expectativas de ganhos para cima para o próximo período.
A segunda apresentação compartilhará resultados preliminares do estudo de Fase 2 REZILIENT2, examinando a eficácia do zipalertinib em pacientes com CPCNP avançado ou metastático portadores de mutações incomuns do EGFR não relacionadas à inserção do exon 20.
"Anteriormente, o zipalertinib demonstrou atividade clínica contra ex20ins e atividade pré-clínica contra CPCNP com mutações incomuns do EGFR não-ex20ins", disse Harold Keer, Diretor Médico da Taiho Oncology, no comunicado à imprensa.
O zipalertinib é uma pequena molécula oral projetada para atingir mutações ativadoras no EGFR enquanto poupa o EGFR do tipo selvagem. O medicamento recebeu a Designação de Terapia Inovadora da FDA e está sendo desenvolvido conjuntamente pela Taiho Oncology, Taiho Pharmaceutical e Cullinan Therapeutics.
Ambas as apresentações estão programadas para 9 de setembro durante a sessão sobre mutações comuns e incomuns do EGFR. Os detalhes completos dos resumos estarão disponíveis no site da conferência em 13 de agosto.
A terapia investigacional ainda não recebeu aprovação de nenhuma autoridade de saúde. Enquanto a Cullinan mostra forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 11,62, a análise do InvestingPro sugere que a ação pode estar atualmente subvalorizada, apresentando potencial oportunidade para investidores interessados no setor de biotecnologia.
Em outras notícias recentes, a Cullinan Oncology manteve sua classificação de Compra da Clear Street com um preço-alvo de US$ 22,00, apesar da recente aprovação da FDA para um medicamento concorrente, o sunvozertinib, para tratamentos específicos de câncer de pulmão. A Clear Street acredita que este desenvolvimento não afeta sua tese de investimento para a Cullinan. Enquanto isso, a Cullinan Therapeutics ampliou seu foco em doenças autoimunes ao adquirir uma licença exclusiva para o velinotamig, um engajador de células T, da Genrix Bio. Este acordo, excluindo a China, visa reposicionar o velinotamig, que mostrou resultados promissores em ensaios de Fase 2 para mieloma múltiplo, para condições autoimunes. Adicionalmente, a Cullinan Therapeutics iniciou um estudo clínico nos Estados Unidos para seu candidato a medicamento CLN-978, visando a doença de Sjögren. Este estudo segue a autorização da FDA e avaliará a segurança e eficácia do CLN-978 em pacientes com doença de Sjögren moderada a grave. O ensaio também explorará o impacto do medicamento em condições relacionadas, incluindo lúpus eritematoso sistêmico e artrite reumatoide. Estes desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Cullinan para inovar e expandir suas ofertas terapêuticas.
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