NOVA YORK - A Protara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TARA), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico cujas ações subiram mais de 150% no último ano de acordo com dados do InvestingPro, revelou hoje resultados encorajadores do seu ensaio de Fase 2 ADVANCED-2 do TARA-002, uma terapia celular investigacional para pacientes com Câncer de Bexiga Não Músculo Invasivo (NMIBC) de alto risco. O ensaio demonstrou uma taxa de resposta completa de 72% aos seis meses e uma taxa de 70% em qualquer momento, considerando diferentes exposições ao Bacillus Calmette-Guérin (BCG).
O estudo, que incluiu pacientes não responsivos ou naive ao BCG - um tratamento comum para NMIBC - mostrou resultados particularmente fortes em pacientes BCG-Não Responsivos, com uma taxa de resposta completa de 100% aos seis meses. Pacientes BCG-Naive exibiram uma taxa de resposta de 64% aos seis meses. O perfil de segurança da terapia também foi favorável, sem eventos adversos relacionados ao tratamento acima do Grau 1 relatados e sem descontinuações devido a eventos adversos.
Esses resultados serão apresentados na 25ª Reunião Anual da Sociedade de Oncologia Urológica em Dallas, Texas. O corte de dados para o ensaio foi em 19 de novembro de 2024, e incluiu 20 pacientes aos três meses, 18 pacientes aos seis meses e três pacientes aos nove meses. Com as metas de preço dos analistas variando de 20 USD a 50 USD, significativamente acima do preço atual de negociação de 3,54 USD, os assinantes do InvestingPro podem acessar 13 insights adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da Protara. A coorte pivotal do ensaio visa ser registracional em alinhamento com as orientações da FDA para NMIBC BCG-Não Responsivo.
O Dr. Brian Mazzarella, Vice-Presidente de Pesquisa da Urology America e investigador no estudo ADVANCED-2, comentou sobre a atividade significativa da terapia e seu potencial para se tornar uma nova opção de tratamento devido à facilidade de uso e baixa carga processual para os médicos.
Jesse Shefferman, CEO da Protara Therapeutics, expressou otimismo sobre os dados de seis meses e o potencial da terapia no NMIBC. Ele indicou que esses resultados positivos, juntamente com a expansão dos locais de ensaio internacionais, poderiam acelerar o recrutamento de pacientes, com dados iniciais de pacientes avaliáveis de 12 meses esperados para meados de 2025.
O TARA-002 está sendo desenvolvido com base em um banco de células-mestre de Streptococcus pyogenes do grupo A geneticamente distintos, similar ao imunopotenciador OK-432, comercializado no Japão. A terapia funciona ativando células imunes para produzir uma resposta pró-inflamatória e matando diretamente células tumorais para melhorar a resposta imune antitumoral. Embora a empresa mantenha uma forte posição financeira com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez corrente saudável de 9,85, a análise do InvestingPro indica que a empresa está atualmente queimando caixa rapidamente, uma característica comum de empresas de biotecnologia em estágio clínico.
Os resultados do ensaio são baseados em um comunicado de imprensa da Protara Therapeutics. A empresa realizará uma teleconferência e webcast para discutir os dados hoje às 8h30 ET. O webcast estará disponível no site da empresa por um tempo limitado após a apresentação. A Protara está comprometida em desenvolver terapias para câncer e doenças raras, com o TARA-002 como seu principal candidato para NMIBC e malformações linfáticas.
Em outras notícias recentes, a Protara Therapeutics tem feito avanços significativos no cenário biofarmacêutico. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu a designação Fast Track à terapia investigacional da Protara, o Cloreto de Colina Intravenoso (IV), destinado ao tratamento de pacientes que necessitam de suporte parenteral. A empresa está pronta para avançar esta terapia para um estudo pivotal no primeiro trimestre de 2025.
De acordo com a Protara, cerca de 80% dos pacientes em suporte parenteral sofrem de deficiência de colina, sublinhando a necessidade urgente de opções de tratamento. O TARA-002 da empresa também mostrou resultados promissores em ensaios de estágio inicial para pacientes com câncer de bexiga não músculo invasivo.
Além disso, a Protara relatou resultados positivos de seu ensaio registracional LM, onde dois de três pacientes mostraram uma resposta completa após uma única dose de TARA-002. Esses desenvolvimentos levaram as firmas de análise Oppenheimer e TD Cowen a manter uma classificação de Outperform e Compra nas ações da Protara, respectivamente. Estes são desenvolvimentos recentes nos esforços contínuos da Protara para atender às necessidades médicas não atendidas através de terapias inovadoras.
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