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DALLAS - A Taysha Gene Therapies, Inc. (NASDAQ: TSHA), uma empresa de biotecnologia especializada em terapias gênicas para doenças do sistema nervoso central, divulgou atualizações recentes sobre seu programa clínico TSHA-102, em avaliação para síndrome de Rett. A empresa, atualmente avaliada em aproximadamente US$ 604 milhões, viu suas ações subirem mais de 60% no acumulado do ano, de acordo com dados do InvestingPro. A companhia apresentará essas descobertas na próxima Reunião Científica da Fundação Internacional de Síndrome de Rett de 2025 em Boston, de 9 a 11 de junho.
O TSHA-102, uma terapia gênica baseada em vírus adeno-associado (AAV), foi projetado para entregar uma forma funcional do gene MECP2 ao sistema nervoso central, abordando a causa genética da síndrome de Rett. A terapia recebeu múltiplas designações da FDA, incluindo status de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa e Fast Track, indicando seu potencial para atender necessidades médicas não satisfeitas.
A empresa apresentará três apresentações orais na conferência. Uma destaca os dados de segurança e eficácia dos ensaios de Fase 1/2 REVEAL para adolescentes/adultos e pediátricos, programada para quarta-feira, 11 de junho. Outra apresentação na terça-feira, 10 de junho, compartilhará percepções de cuidadores sobre o impacto da terapia nos marcos de desenvolvimento. A terceira discutirá dados pré-clínicos sobre a biodistribuição de vetores rAAV9 em primatas não humanos, também programada para terça-feira. A análise do InvestingPro revela que a empresa mantém uma forte posição financeira com um índice de liquidez corrente de 5,35, indicando robusta liquidez para apoiar seus programas clínicos.
Adicionalmente, a Taysha realizará um simpósio na terça-feira, 10 de junho, focando em como os insights da história natural estão redefinindo o desenvolvimento terapêutico para a síndrome de Rett.
A síndrome de Rett, que afeta principalmente mulheres, é um distúrbio do neurodesenvolvimento raro sem tratamentos modificadores da doença aprovados que visem a causa genética. Afeta aproximadamente 15.000 a 20.000 pacientes nos EUA, UE e Reino Unido.
A equipe de gestão da Taysha, com histórico em desenvolvimento e comercialização de terapia gênica, visa avançar rapidamente com tratamentos para pacientes. No entanto, a empresa adverte que declarações prospectivas não são garantias de desempenho futuro e que os resultados reais podem diferir devido a vários riscos e incertezas.
Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa da Taysha Gene Therapies, Inc.
Em outras notícias recentes, a Taysha Gene Therapies fez vários anúncios significativos. A empresa revelou uma oferta de US$ 200 milhões, consistindo em ações e warrants pré-financiados, visando apoiar seus projetos de desenvolvimento em andamento. Além disso, os acionistas da Taysha aprovaram uma emenda para aumentar o número autorizado de ações ordinárias de 400 milhões para 700 milhões. Analistas da Canaccord Genuity elevaram seu preço-alvo para a Taysha Gene Therapies para US$ 11, mantendo uma classificação de Compra, refletindo uma maior probabilidade de sucesso para a terapia TSHA-102. A Cantor Fitzgerald também reiterou uma classificação acima da média com um preço-alvo de US$ 7, respaldado por dados positivos do ensaio de Fase 1/2 do TSHA-102 para síndrome de Rett. A JMP Securities elevou seu preço-alvo para US$ 6, destacando o alinhamento da FDA no design do ensaio e os dados clínicos promissores. A FDA aprovou um design de ensaio pivotal para o TSHA-102, com início do ensaio esperado para o terceiro trimestre de 2025. A empresa relatou que todos os pacientes no ensaio REVEAL Parte A alcançaram marcos de desenvolvimento, sem eventos adversos graves, marcando um avanço significativo em seu pipeline. Esses desenvolvimentos indicam uma progressão robusta nos esforços de terapia gênica da Taysha, atraindo grande interesse de investidores e analistas.
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