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EDINBURGH, Escócia - A TC BioPharm (Holdings) PLC (NASDAQ: TCBP), uma empresa de biotecnologia com capitalização de mercado de 33,08 milhões USD dedicada ao desenvolvimento de terapias com células T gama-delta, anunciou hoje progressos significativos em seu ensaio clínico ACHIEVE Fase 2B para o tratamento de Leucemia Mieloide Aguda (LMA). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa enfrenta desafios financeiros com um EBITDA de -14,32 milhões USD nos últimos doze meses. O primeiro paciente da Coorte B do estudo recebeu com sucesso o regime completo de dosagem da terapia investigacional TCB008.
O ensaio ACHIEVE é um estudo de Fase II aberto destinado a avaliar a segurança e eficácia do TCB008 em pacientes com LMA e Síndromes Mielodisplásicas (SMD/LMA), particularmente em casos onde a doença recidivou ou é refratária. A Coorte B envolve pacientes em remissão mas que ainda apresentam sinais de doença residual mínima. O primeiro paciente desta coorte recebeu a dose em outubro de 2024 e agora completou as quatro doses planejadas da terapia, com uma quinta dose prevista.
O recrutamento para a Coorte B começou no último trimestre de 2024 e continua em diversos centros no Reino Unido. Um segundo paciente também iniciou o processo de dosagem. Dados preliminares de segurança do ensaio sugerem que o TCB008 tem sido bem tolerado, sem eventos adversos relacionados ao medicamento, incluindo síndrome de liberação de citocinas e neurotoxicidade, após infusões cumulativas contendo até um bilhão de células.
Alison Bracchi, EVP de Operações Clínicas da TC BioPharm, expressou otimismo sobre o progresso do ensaio e os sinais iniciais de segurança e eficácia, que indicam recuperação celular e redução da inflamação em pacientes com LMA. Bryan Kobel, CEO da TC BioPharm, também destacou os potenciais benefícios da terapia para pacientes com LMA que têm opções limitadas de tratamento e estão em risco de recaída. A empresa prevê completar o recrutamento para a Coorte B no primeiro semestre de 2025, com dados esperados para mais tarde no ano.
A TC BioPharm é reconhecida por seu trabalho pioneiro em terapias com células T gama-delta e é a primeira a conduzir estudos de fase II/pivotais em oncologia com sua tecnologia proprietária CryoTC alogênica. Enquanto a empresa mantém um índice de liquidez corrente de 1,12, assinantes do InvestingPro podem acessar 12 insights adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da TCBP. A ação experimentou volatilidade significativa, com retorno de -98,34% no último ano, tornando crucial que investidores realizem due diligence minuciosa antes de tomar decisões de investimento.
Em outras notícias recentes, a TC BioPharm (Holdings) PLC tem feito progressos significativos em sua estratégia de aquisições, focando na expansão de sua plataforma de terapias com células T gama-delta. A empresa de biotecnologia em estágio clínico está ativamente buscando aquisições em tecnologias de células Natural Killer (NK) e tecnologias relacionadas a receptores de antígeno quimérico (CAR). No início deste ano, a empresa anunciou cartas de intenção não vinculativas com potenciais alvos de aquisição, indicando um movimento estratégico para ampliar seu escopo terapêutico.
Em outros desenvolvimentos, a H.C. Wainwright ajustou seu preço-alvo para a TC BioPharm para 3,00 USD do anterior 7,00 USD, mantendo a classificação de Compra. O ajuste reflete uma mudança no cronograma esperado de lançamento do programa TCB008 LMA e alterações na estrutura de capital da empresa. Apesar dos ajustes, a H.C. Wainwright reiterou sua classificação de Compra para a TC BioPharm, sugerindo confiança contínua nas perspectivas da empresa.
Estes são desenvolvimentos recentes na estratégia de negócios e valoração de mercado da TC BioPharm, enquanto a empresa continua a inovar e expandir suas ofertas de tratamento oncológico. A empresa é reconhecida por sua liderança no desenvolvimento de terapias com células T gama-delta e é a primeira a conduzir estudos clínicos de fase II/pivotais em oncologia.
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